重症 COVID-19 重症患者的静脉血栓栓塞风险
2020年5月4日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
严重的 COVID-19 患者有静脉血栓栓塞的高风险。
我们研究了西班牙巴塞罗那和巴达洛纳大学医院 2 个重症监护病房的患者。
我们使用双侧双工超声对 230 名患者进行了深静脉血栓形成 (DVT) 的截止筛查。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
详细说明
SARS-CoV-2 感染与凝血障碍和静脉血栓栓塞 (VTE) 风险增加有关。 该研究的目的是确定 COVID-19 重症患者 VTE 的累积发生率及其对预后的影响。
方法 对 COVID-19 重症患者进行队列研究。 在西班牙大学医院的 2 个重症监护病房中，在截止期间对下肢进行了双侧静脉压迫 (CUS) 超声筛查。 记录了无症状和有症状的 VTE：肺栓塞 (PE)（通过 CT 血管造影术诊断）和深静脉血栓形成 (DVT)。 记录了患者的特征、他们的血液测试结果以及他们在随访 7 天后的进展。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Badalona、西班牙、08916
- Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
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Catalunya
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Barcelona、Catalunya、西班牙、08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
重症 COVID-19 肺炎患者入住重症监护病房。
描述
纳入标准：
- 入住重症监护病房的重症 COVID-19 肺炎患者
排除标准：
- 体外膜肺氧合（ECMO）治疗
- 孕妇或产后妇女
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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静脉血栓栓塞
有静脉血栓栓塞风险的患者（深静脉血栓形成和/或肺栓塞）
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所有怀疑的静脉血栓栓塞症都将通过超声和 CT 血管造影进行诊断
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉血栓栓塞症
大体时间：7天
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经 CT 血管造影证实有症状性肺栓塞的患者和四肢肿胀并经加压超声证实有深静脉血栓形成的患者被认为患有“有症状的静脉血栓栓塞症”。
其余肢体超声或 CT 血管造影阳性的患者被认为患有“无症状静脉血栓栓塞症”
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡人数
大体时间：7天
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随访期间全因死亡
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sergi Bellmunt, MD,PhD、Hospital Vall d'hebrón
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月25日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月2日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月4日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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