Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op veneuze trombo-embolie bij ernstig zieke patiënten met ernstige COVID-19

4 mei 2020 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Ernstige COVID-19-patiënten met een hoog risico op veneuze trombo-embolie. We bestudeerden patiënten op 2 intensive care-afdelingen van academische ziekenhuizen in Barcelona en Badalona, ​​Spanje. We voerden een cut-off screening van diepe veneuze trombose (DVT) uit met bilaterale duplex echografie bij 230 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SARS-CoV-2-infectie is in verband gebracht met stollingsstoornissen en een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie (VTE). Het doel van de studie is om de cumulatieve incidentie van VTE bij ernstig zieke patiënten met COVID-19 en de impact ervan op de prognose te bepalen.

Methoden Cohortstudie van ernstig zieke patiënten als gevolg van COVID-19. Een bilaterale veneuze compressie (CUS) echografie van de onderste ledematen werd uitgevoerd tijdens een cut-off periode op 2 intensive care-afdelingen van universitaire ziekenhuizen in Spanje. Asymptomatische en symptomatische VTE werden geregistreerd: longembolie (PE) (gediagnosticeerd met CT-angiografie) en diepe veneuze trombose (DVT). De kenmerken van de patiënten, de resultaten van hun bloedonderzoeken en hun evolutie na 7 dagen follow-up werden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Badalona, Spanje, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanje, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige COVID-19 longontsteking opgenomen op de intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstige COVID-19 longontsteking opgenomen op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met extracorporale membraanoxygenatie (ECMO)
  • Zwangere of postpartumvrouwen
  • Onder 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Veneuze trombo-embolie
Patiënten met risico op veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose en/of longembolie)
Diagnostische toets: Duplex echografie en computertomografie angiografie
Alle vermoedelijke veneuze trombo-embolie wordt gediagnosticeerd met echografie en CT-angiografie
Andere namen:
  • Compressie-echografie (CUS)
  • Ct-angiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: 7 dagen
Patiënten met symptomatische longembolie bevestigd op de CT-angiografie en patiënten met een gezwollen ledemaat en bevestigde diepe veneuze trombose op compressie-echografie werden beschouwd als patiënten met "symptomatische veneuze trombo-embolie". Van de overige patiënten met positieve echografie van de ledematen of CT-angiografie werd aangenomen dat ze "asymptomatische veneuze trombo-embolie" hadden.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfgevallen
Tijdsspanne: 7 dagen
Sterfgevallen door alle oorzaken tijdens de follow-up
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'hebrón

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)213/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan om een ​​paper te schrijven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren