Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск венозной тромбоэмболии у пациентов в критическом состоянии с тяжелой формой COVID-19

4 мая 2020 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Пациенты с тяжелым течением COVID-19 с высоким риском венозной тромбоэмболии. Мы исследовали пациентов в 2 отделениях интенсивной терапии университетских больниц в Барселоне и Бадалоне, Испания. Мы провели скрининг тромбоза глубоких вен (ТГВ) с двусторонним дуплексным ультразвуковым исследованием у 230 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекция SARS-CoV-2 связана с нарушениями свертывания крови и повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Цель исследования — определить кумулятивную частоту ВТЭ у пациентов в критическом состоянии с COVID-19 и ее влияние на прогноз.

Методы. Когортное исследование пациентов в критическом состоянии из-за COVID-19. Двустороннее ультразвуковое исследование венозной компрессии (CUS) нижних конечностей было выполнено в период отсечения в 2 отделениях интенсивной терапии университетских больниц в Испании. Регистрировались бессимптомная и симптомная ВТЭ: тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) (диагностирована по данным КТ-ангиографии) и тромбоз глубоких вен (ТГВ). Были записаны характеристики пациентов, результаты их анализов крови и их эволюция через 7 дней наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Badalona, Испания, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелой пневмонией COVID-19 госпитализированы в отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелой пневмонией COVID-19 госпитализированы в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Лечение методом экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
  • Беременные или послеродовые женщины
  • младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Венозная тромбоэмболия
Пациенты с риском венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и/или легочная эмболия)
Диагностический тест: Дуплексное УЗИ и компьютерная томография Ангиография
Все подозрения на венозные тромбоэмболии будут диагностированы с помощью УЗИ и КТ-ангиографии.
Другие имена:
  • Компрессионное ультразвуковое исследование (КУЗИ)
  • КТ-ангиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Венозные тромбоэмболии
Временное ограничение: 7 дней
Пациенты с симптоматической тромбоэмболией легочной артерии, подтвержденной при КТ-ангиографии, и пациенты с отеком конечности и подтвержденным тромбозом глубоких вен при компрессионном УЗИ считались имеющими «симптоматические венозные тромбоэмболии». Остальные пациенты с положительными результатами УЗИ конечностей или КТ-ангиографии расценивались как имеющие «бессимптомную венозную тромбоэмболию».
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Летальные исходы
Временное ограничение: 7 дней
Смерти от всех причин во время наблюдения
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'Hebron

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG)213/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Мы планировали написать статью

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться