Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for venøs tromboembolisme hos kritisk syke pasienter med alvorlig covid-19

4. mai 2020 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Alvorlige COVID-19-pasienter med høy risiko for venøs tromboemboli. Vi studerte pasienter på 2 intensivavdelinger på universitetssykehus i Barcelona og Badalona, ​​Spania. Vi utførte en cut-off screening av dyp venetrombose (DVT) med bilateral dupleks ultralyd til 230 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SARS-CoV-2-infeksjon har vært assosiert med koagulasjonsforstyrrelser og økt risiko for venøs tromboemboli (VTE). Målet med studien er å bestemme den kumulative forekomsten av VTE hos kritisk syke pasienter med COVID-19 og dens innvirkning på prognosen.

Metoder Kohortstudie av kritisk syke pasienter på grunn av COVID-19. En bilateral venøs kompresjon (CUS) ultralydscreening av underekstremitetene ble utført i en avskjæringsperiode på 2 intensivavdelinger ved universitetssykehus i Spania. Asymptomatisk og symptomatisk VTE ble registrert: lungeemboli (PE) (diagnostisert ved CT-angiografi) og dyp venetrombose (DVT). Karakteristikkene til pasientene, resultatene av blodprøvene og utviklingen etter 7 dagers oppfølging ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Badalona, Spania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse innlagt på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
  • Gravide eller postpartum kvinner
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Venøs tromboemboli
Pasienter med risiko for venøs tromboemboli (dyp venetrombose og/eller lungeemboli)
Diagnostisk test: Dupleks ultralyd og computertomografi angiografi
Alle mistenkte venøse tromboembolier vil diagnostiseres med ultralyd og CT-angiografi
Andre navn:
  • Kompresjonsultralyd (CUS)
  • Ct-Angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøse tromboembolier
Tidsramme: 7 dager
Pasienter med symptomatisk lungeemboli bekreftet på CT-angiografi og de med hoven lem og bekreftet dyp venetrombose på kompresjonsultralyd ble ansett for å ha "symptomatisk venøs tromboemboli". De resterende pasientene med positiv ultralyd i ekstremiteter eller CT-angiografi ble ansett for å ha "asymptomatisk venøs trombemboli"
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfall
Tidsramme: 7 dager
Dødsfall av alle årsaker under oppfølgingen
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'hebrón

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)213/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi har planlagt å skrive en oppgave

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere