Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u krytycznie chorych pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19

4 maja 2020 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Pacjenci z ciężkim COVID-19 z wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Badaliśmy pacjentów na 2 oddziałach intensywnej terapii szpitali uniwersyteckich w Barcelonie i Badalonie w Hiszpanii. Przeprowadziliśmy odcinające badanie przesiewowe w kierunku zakrzepicy żył głębokich (DVT) za pomocą obustronnego ultrasonografii dupleksowej u 230 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie SARS-CoV-2 wiąże się z zaburzeniami krzepnięcia i zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Celem pracy jest określenie skumulowanej częstości występowania ŻChZZ u krytycznie chorych na COVID-19 i jej wpływu na rokowanie.

Metody Badanie kohortowe krytycznie chorych pacjentów z powodu COVID-19. Badanie ultrasonograficzne obustronnej kompresji żył (CUS) kończyn dolnych przeprowadzono w okresie odcięcia na 2 oddziałach intensywnej terapii szpitali uniwersyteckich w Hiszpanii. Zarejestrowano bezobjawową i objawową ŻChZZ: zatorowość płucną (ZP) (rozpoznaną za pomocą angiografii CT) oraz zakrzepicę żył głębokich (ZŻG). Rejestrowano charakterystykę pacjentów, wyniki badań krwi i ich ewolucję po 7 dniach obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężkim zapaleniem płuc COVID-19 przyjmowani na oddział intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężkim zapaleniem płuc COVID-19 przyjmowani na oddział intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie pozaustrojową oksygenacją membranową (ECMO)
  • Kobiety w ciąży lub po porodzie
  • Poniżej 18-tego roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Pacjenci zagrożeni żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (zakrzepica żył głębokich i (lub) zatorowość płucna)
Test diagnostyczny: USG duplex i angiografia tomografii komputerowej
Wszystkie podejrzewane żylne choroby zakrzepowo-zatorowe zostaną zdiagnozowane za pomocą ultrasonografii i angiografii CT
Inne nazwy:
  • USG uciskowe (CUS)
  • CT-Angiografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjentów z objawową zatorowością płucną potwierdzoną w angiografii TK oraz pacjentów z obrzękiem kończyny i potwierdzoną zakrzepicą żył głębokich w badaniu ultrasonograficznym uciskowym uznano za cierpiących na „objawową żylną chorobę zakrzepowo-zatorową”. U pozostałych pacjentów z pozytywnym wynikiem USG kończyn lub angiografii CT uznano, że mają „bezobjawową żylną chorobę zakrzepowo-zatorową”
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgony
Ramy czasowe: 7 dni
Zgony ze wszystkich przyczyn podczas obserwacji
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'Hebron

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)213/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Planowaliśmy napisać artykuł

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj