COVID-19患者を治療するためのシロリムスおよびデキサメタゾンと組み合わせたヒドロキシクロロキン (COVID19-HOPE)

包含基準:

• 18歳以上の男性および妊娠していない女性患者
• SARS-CoV-2の陽性RT-PCR。
• -発熱（登録から24時間以内の経口T≧39 C）、頻呼吸（安静時の呼吸数≧28 /分）および/または酸素飽和度（Sao2）室内空気で≦93％。
• IRB が承認したインフォームド コンセントを読み、理解し、署名する能力
• HCQ または HCQ/AZ の患者は、すでに無作為化の資格があります。

除外基準:

• 体重 < 40 kg。
• -スクリーニング時の妊娠中（β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査、β-HCG陽性）または授乳中の女性。
• -網膜症の病歴、鎌状赤血球症または形質、乾癬、ポルフィリン症、脾臓摘出術の病歴、精神疾患または制御不能な発作障害、肝硬変、末期腎疾患または腎代替療法の必要性がある被験者、非代償性心不全、既知の活動性結核または不完全に治療された結核の病歴、制御されていない全身性細菌または真菌感染症、COVID-19 以外の活動性ウイルス感染症、リウマチ性疾患、炎症性腸疾患などの他の病状に対する慢性免疫抑制を受けている患者、または臓器移植を受けた患者。
• -治験薬のいずれかに対するアレルギー。

• 薬物間相互作用 (研究 PI と相談した後)。 例えば：

  • -相互作用してHCQレベルを変化させる可能性のある薬物：アンピシリン、シメチジン、ジゴキシン、スタチン、シクロスポリン、ワルファリン、フルコナゾール、投与開始から2週間以内、および研究期間中。
  • 相互作用してSIRレベルを変化させる可能性のある薬物：リファンピシン、アゾール系抗真菌薬、フェニトイン、ジルチアゼム、ベラパミル、ニカルジピン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、投与開始から2週間以内、および研究期間中。
• -以下にリストされている異常なベースライン検査室スクリーニング検査（理由が説明されている場合、研究PIによる例外が適用される場合があります）
• 肝臓Child-PughグレードC（表は研究に含まれています）
• クレアチニン >1.5 mg/dl。
• 男性のヘモグロビンは <12 g/dl、女性は <10 g/dl。
• 血小板数が 100 X 103/L 未満。
• 心臓評価:
• -ベースライン補正QTが450ミリ秒を超える患者。
• -過去30日以内に非代償性心不全または急性心筋梗塞の患者。
• 低カリウム血症 (<3.5 mg/dl)、低カルシウム血症 (<8.0 mg/dl)、低マグネシウム血症 (<1.6 mg/dl) の患者は、補正後に含まれます。
• 高度な呼吸補助 (高流量酸素 ≥ 15 L/分、CPAP、非侵襲的または侵襲的人工呼吸器)
• PIの判断に基づくその他の重要な発見は、この研究への参加による有害な結果をもたらすリスクを高める.
• 意思決定能力のない患者には、この研究への参加を勧めません