羟氯喹联合西罗莫司和地塞米松治疗 COVID-19 患者 (COVID19-HOPE)

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性和未怀孕的女性患者
• SARS-CoV-2 的阳性 RT-PCR。
• 发热（入组后 24 小时内口服 T≥39 C）、呼吸急促（静息呼吸频率 ≥ 28/分钟）和/或室内空气中的氧饱和度 (Sao2) ≤ 93%。
• 能够阅读、理解和签署 IRB 批准的知情同意书
• 服用 HCQ 或 HCQ/AZ 的患者已经符合随机化条件。

排除标准：

• 重量 < 40 公斤。
• 筛查时怀孕（β-人绒毛膜促性腺激素试验阳性，β-HCG）或哺乳期女性。
• 有视网膜病史、镰状细胞病或性状、牛皮癣、卟啉症、脾切除史、精神疾病或不受控制的癫痫症、肝硬化、终末期肾病或需要肾脏替代治疗、失代偿性心力衰竭、已知活动性结核病的受试者结核病未完全治疗的病史、不受控制的全身性细菌或真菌感染、除 COVID-19 以外的活动性病毒感染、因风湿病、炎症性肠病等其他疾病而接受慢性免疫抑制的患者，或器官移植患者。
• 对任何研究药物过敏。

• 药物相互作用（在咨询研究 PI 后）。 例如：

  • 可能相互作用并改变 HCQ 水平的药物：氨苄青霉素、西咪替丁、地高辛、他汀类药物、环孢菌素、华法林、氟康唑，在给药开始后 2 周内和研究期间。
  • 可能相互作用并改变 SIR 水平的药物：利福平、唑类抗真菌药、苯妥英钠、地尔硫卓、维拉帕米、尼卡地平、苯巴比妥、卡马西平，给药开始后 2 周内以及研究期间。
• 下面列出的任何异常基线实验室筛选测试（如果解释原因，研究 PI 的例外情况可能适用）
• 肝脏 Child-Pugh C 级（表格包含在研究中）
• 肌酐 >1.5 毫克/分升。
• 男性血红蛋白 <12 g/dl，女性 <10 g/dl。
• 血小板计数 <100 X 103/L。
• 心脏评估：
• 基线校正 QT >450 毫秒的患者。
• 过去30天内感染失代偿性心力衰竭或急性心肌梗死的患者。
• 校正后将包括低钾血症 (<3.5 mg/dl)、低钙血症 (<8.0 mg/dl)、低镁血症 (<1.6mg/dl) 的患者。
• 高级呼吸支持（高流量氧气 ≥ 15 L/min、CPAP、无创或有创机械通气）
• 基于 PI 判断的任何其他重要发现都会增加参与本研究产生不良结果的风险。
• 将不会接触缺乏决策能力的患者参与本研究