ピーカンナッツを豊富に含む食事
2022年5月27日 更新者：Jamie Cooper, PhD、University of Georgia
ピーカンナッツを含む食事と含まない食事の健康効果の比較
背景：以前の研究では、ピーカンを毎日摂取すると、健康な成人のコレステロールが減少し、体重維持が促進されることが報告されています.
目的: 心血管疾患のリスクがある成人の健康マーカーに対する 8 週間の食事代替指示の有無にかかわらず、毎日のピーカン摂取の影響を調べること。
調査の概要
詳細な説明
これは、単盲検のランダム化比較試験でした。 研究者は、高コレステロール血症 (血中コレステロール値が高い) または心血管疾患 (CVD) のリスクが高い (BMI > 28 kg/m2) 被験者を募集しました。 被験者は次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました: (1) ナッツなしグループ (CON)、(2) ピーカン ADD (ダイエット指示なし)、および (3) ピーカン SUB (習慣的な食事でピーカンを等カロリー食品に置き換える指示)。
スクリーニング来院と 3 回の検査来院がありました: ベースライン (来院 1)、4 週目の中間来院 (来院 2)、および 8 週目の来院後 (来院 3)。 人体測定、アンケート、および絶食時の血液サンプルが各訪問時に収集されました。 参加者のサブセットは、追加の血液および代謝測定値が収集された飽和脂肪酸食事チャレンジに参加しました.
仮説：研究者は、ピーカンを毎日摂取すると、対照群と比較して、血中脂質、代謝、および食欲が大幅に改善されるという仮説を立てました. 研究者はまた、ピーカン ADD グループは、ピーカン SUB およびコントロール グループと比較して、体重が大幅に増加するという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コレステロール値が高い、または BMI が 28 kg/m2 以上の 30 ～ 75 歳 (コレステロール値が高いことは、2 つ以上の変数 (総コレステロール 200 ～ 239 mg/dL、LDL コレステロール130-159 mg/dL、トリグリセリド 150-199 mg/dL) または総コレステロール (240 mg/dL 以上) または LDL (160 mg/dL 以上) のいずれかが「高い」。
除外基準:
- 家族性高コレステロール血症 (年齢と性別に基づいて、LDL レベルが 95 パーセンタイルを超えるか、HDL レベルが 20 パーセンタイルを下回る個人)
- ナッツの摂取量が週に 2 人前以上、またはナッツ バターの摂取量が週に 3 人前以上
- ホルモン補充療法 <5 年
- 妊娠中または妊娠予定の女性
- 週3時間以上の定期的な運動
- 過去 3 か月間に体重の 5% を超える体重増加または減少
- 減量/運動連隊を開始する計画
- 消化や嚥下に影響を与える可能性のある医学的または外科的出来事の履歴
- 胃腸の手術、状態または障害
- 慢性または代謝性疾患
- 動脈硬化、心筋梗塞の既往、脳卒中、がん
- 空腹時血糖値 >126 mg/dl
- 血圧 >180/120 mmHg
- 消化、吸収、代謝に影響を与える薬の使用
- 脂質低下薬
- 糖尿病または注意欠陥障害（多動の有無にかかわらず）の薬
- ステロイド/ホルモン療法
- 医学的に処方された、または特別な食事をしている個人
- 特に研究対象の食物に対する食物アレルギーのある個人
- 魚油サプリメントを摂取している個人
- アルコールの過剰摂取（男性は1日3杯以上、女性は1日2杯以上）
- タバコまたはニコチンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
このグループの参加者は、8 週間すべてのナッツ類を避けます。
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実験的：ピーカン ADD
このグループの参加者は、追加の食事指示なしで 1 日あたり 68 g のピーカンを消費し、他のすべてのナッツを避けます。
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食事代替指示のない生のピーカンの半分
他の名前：
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実験的：ピーカンサブ
このグループの参加者は、習慣的な食事でピーカンを等カロリー食品に置き換えるように指示された状態で、1 日あたり 68 g のピーカンを消費します。
また、他のすべてのナッツを避けるように指示されています。
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習慣的な食事でピーカンを等カロリー食品に置き換える指示付きの生ピーカンの半分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週間および 8 週間でのベースライン空腹時血中脂質の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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総コレステロール (mg/dL)、高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール (mg/dL)、トリグリセリド (mg/dL)、低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール (mg/dL)、非 HDL コレステロール (mg/dL) dL)、アポリポタンパク質 B (mg/dL)
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ベースライン、4週間、8週間
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ベースラインのリポタンパク質(a)、リポタンパク質粒子数、およびリポタンパク質サイズの 4 週間および 8 週間での変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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低密度リポタンパク質 (LDL) 粒子数 (nmol/L)、LDL 小 (nmol/L)、LDL 中 (nmol/L)、HDL 大 (nmol/L)、リポタンパク質 (a) (nmol/L)
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ベースライン、4週間、8週間
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4 および 8 週間でのベースライン低密度リポタンパク質 (LDL) ピークサイズの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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LDL ピーク サイズ (オングストローム)
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ベースライン、4週間、8週間
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4 週および 8 週でのベースライン体重の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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重量 (kg)
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ベースライン、4週間、8週間
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4 週目と 8 週目でのベースラインのウエストとヒップ周囲の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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ウエストとヒップの周囲 (cm)
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ベースライン、4週間、8週間
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4 週間および 8 週間でのベースライン総体脂肪率の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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総体脂肪率 (%)
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ベースライン、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 8 週間までの空腹時および食後のペプチド YY、コレシストキニン (CCK)、およびグレリンの変化
時間枠：データは、ベースライン、4 週間、および 8 週間の絶食時に収集されます。食後のデータは、ベースラインと 8 週間で収集されます。
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ペプチド YY (pg/mL)、CCK (pg/mL)、グレリン (pg/mL)
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データは、ベースライン、4 週間、および 8 週間の絶食時に収集されます。食後のデータは、ベースラインと 8 週間で収集されます。
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ベースラインから8週間までの空腹時および食後のグルコースおよびトリグリセリドの変化
時間枠：データは、ベースライン、4 週間、および 8 週間の絶食時に収集されます。食後のデータは、ベースラインと 8 週間で収集されます。
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グルコース (mg/dL) およびトリグリセリド (mg/dL)
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データは、ベースライン、4 週間、および 8 週間の絶食時に収集されます。食後のデータは、ベースラインと 8 週間で収集されます。
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ベースラインから 8 週間までの空腹時および食後の非エステル化遊離脂肪酸 (NEFA) の変化
時間枠：データは、ベースライン、4 週間、および 8 週間の絶食時に収集されます。食後のデータは、ベースラインと 8 週間で収集されます。
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NEFA (mEq/L)
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データは、ベースライン、4 週間、および 8 週間の絶食時に収集されます。食後のデータは、ベースラインと 8 週間で収集されます。
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ベースラインから8週間までの空腹時および食後のインスリンの変化
時間枠：データは、ベースライン、4 週間、および 8 週間の絶食時に収集されます。食後のデータは、ベースラインと 8 週間で収集されます。
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インスリン (uU/mL)
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データは、ベースライン、4 週間、および 8 週間の絶食時に収集されます。食後のデータは、ベースラインと 8 週間で収集されます。
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ベースラインから 8 週間までの安静時代謝率 (RMR) の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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間接熱量測定による RMR (kcals/d)
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ベースラインと 8 週間
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ベースラインから8週間までの食事誘発性熱発生（DIT）の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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間接熱量測定で測定した DIT (kcal)
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ベースラインと 8 週間
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ベースラインから8週間までの空腹時および食後の炭水化物と脂肪の酸化の変化
時間枠：絶食時およびベースライン時と 8 週間後の食後 3.5 時間で測定
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間接熱量測定による炭水化物の酸化 (g) と脂肪の酸化 (g)
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絶食時およびベースライン時と 8 週間後の食後 3.5 時間で測定
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ベースラインから8週間までの食事呼吸交換比（RER）の変化
時間枠：絶食時およびベースライン時と 8 週間後の食後 3.5 時間で測定
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間接熱量測定によるRER測定
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絶食時およびベースライン時と 8 週間後の食後 3.5 時間で測定
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ベースラインから8週間までの空腹時および食後の脂質過酸化の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の空腹時および食後 4 時間で測定
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チオバルビツール酸反応性物質 (TBARS) アッセイによって測定されたマロンジアルデヒド (MDA) (uM)。
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ベースライン時と 8 週間の空腹時および食後 4 時間で測定
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ベースラインから8週間までの空腹時および食後の総抗酸化能力の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の空腹時および食後 4 時間で測定
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酸素ラジカル吸収能 (ORAC) アッセイによって測定された総抗酸化能 (uM トロロックス当量)。
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ベースライン時と 8 週間の空腹時および食後 4 時間で測定
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ベースラインから 8 週間までの空腹時および食後の空腹感と満腹感の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間で絶食時と食後 4 時間測定。また、ベースラインおよび 8 週間の来院後に 1 時間に 1 回測定します。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) (mm) を介して測定される、空腹、満腹、将来の消費、および食べたいという欲求。
連続 VAS のスコアの範囲は 0 ～ 100 mm です。
ゼロは、空腹感、満腹感、将来の消費、および食べたいという欲求がないことを表し、100 は、これらの結果の最大の感覚を表します。
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ベースライン時と 8 週間で絶食時と食後 4 時間測定。また、ベースラインおよび 8 週間の来院後に 1 時間に 1 回測定します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 週間および 8 週間でのベースライン知覚ストレスの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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知覚ストレス スケール (PSS) は、過去 4 週間のストレスを 0 ～ 40 のスケールで測定します。
低いスコアは、ストレスが低いことを示します。
平均点は13点です。
スコアが 20 以上の場合、高ストレスと見なされます。
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ベースライン、4週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月10日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月1日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月27日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005985
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
計画は、出版を通じてグループ平均を共有することです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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