피칸이 풍부한 식단
2022년 5월 27일 업데이트: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
피칸이 있는 식단과 없는 식단의 건강 효과 비교
배경: 이전 연구에서는 매일 피칸을 섭취하는 것이 건강한 성인의 콜레스테롤을 낮추는 동시에 체중 유지를 촉진한다고 보고했습니다.
목적: 심혈관 질환 위험이 있는 성인의 건강 지표에 대한 8주 기간 동안 식이 대체 지침이 있거나 없는 일일 피칸 섭취의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹검, 무작위 통제 시험이었습니다. 연구자들은 고콜레스테롤혈증(혈중 콜레스테롤 수치가 높음) 또는 심혈관 질환(CVD) 위험이 더 높은(BMI > 28 kg/m2) 피험자를 모집했습니다. 피험자는 (1) 견과류가 없는 그룹(CON), (2) 피칸 ADD(다이어트 지침 없음) 및 (3) 피칸 SUB(습관식에서 피칸을 등칼로리 식품으로 대체하라는 지침)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
스크리닝 방문 및 3회의 시험 방문이 있었다: 기준선(방문 1), 4주차 방문 중간(방문 2) 및 8주차 방문 후(방문 3). 인체 측정, 설문지 및 공복 혈액 샘플을 방문할 때마다 수집했습니다. 참가자 중 일부는 추가 혈액 및 신진 대사 측정을 수집하는 포화 지방산 식사 챌린지에 참여했습니다.
가설: 연구자들은 매일 피칸을 섭취하면 대조군에 비해 혈중 지질, 신진대사 및 식욕이 훨씬 더 크게 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 또한 피칸 ADD 그룹이 피칸 SUB 및 대조군 그룹에 비해 체중이 더 많이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 콜레스테롤 수치가 높거나 BMI가 28kg/m2 이상인 30~75세(콜레스테롤 수치가 높으면 두 가지 이상의 변수(총 콜레스테롤 200~239mg/dL, LDL 콜레스테롤 130-159 mg/dL, 트리글리세리드 150-199 mg/dL) 또는 총 콜레스테롤(240 mg/dL 이상) 또는 LDL(160 mg/dL 이상)이 "높음".
제외 기준:
- 가족성 고콜레스테롤혈증(연령 및 성별에 따라 LDL 수치가 95백분위수 이상이거나 HDL 수치가 20백분위수 미만인 개인)
- 견과류 섭취량 > 2인분/주 또는 나무 견과 버터 소비량 > 3인분/주
- 호르몬 대체 요법 <5년
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 주당 3시간 이상의 규칙적인 운동
- 지난 3개월 동안 체중의 >5% 체중 증가 또는 감소
- 체중 감량/운동 연대를 시작할 계획
- 소화 또는 삼킴에 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력
- 위장 수술, 상태 또는 장애
- 만성 또는 대사성 질환
- 동맥경화, 이전의 심근경색, 뇌졸중, 암
- 공복 혈당 수치 >126 mg/dl
- 혈압 >180/120mmHg
- 소화, 흡수, 대사에 영향을 미치는 약물 사용
- 지질 저하 약물
- 당뇨병 또는 주의력 결핍 장애에 대한 약물(과잉 행동이 있거나 없음)
- 스테로이드/호르몬 요법
- 의학적으로 처방되거나 특별한 식이 요법을 받는 개인
- 특히 연구에서 식품에 대한 식품 알레르기가 있는 개인
- 생선 기름 보충제를 복용하는 개인
- 과도한 음주(남성은 3잔 이상, 여성은 2잔 이상)
- 담배 또는 니코틴 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 참가자는 8주 동안 모든 견과류를 피합니다.
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실험적: 피칸 추가
이 그룹의 참가자는 추가 식이 지침 없이 하루에 68g의 피칸을 섭취하고 다른 모든 견과류는 피합니다.
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식이 대체 지침이 없는 생 피칸 반쪽
다른 이름들:
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실험적: 피칸 SUB
이 그룹의 참가자는 일상적인 식단에서 피칸을 등칼로리 식품으로 대체하라는 지침과 함께 하루에 68g의 피칸을 섭취합니다.
그들은 또한 다른 모든 견과류를 피하도록 지시받습니다.
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습관적인 식단에서 피칸을 등칼로리 식품으로 대체하라는 지침이 있는 생 피칸 반쪽
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 8주에 기준선 공복 혈중 지질의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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총콜레스테롤(mg/dL), 고밀도지단백(HDL)콜레스테롤(mg/dL), 중성지방(mg/dL), 저밀도지단백(LDL)콜레스테롤(mg/dL), 비HDL콜레스테롤(mg/dL) dL), 아포지단백질 B(mg/dL)
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기준선, 4주, 8주
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4주 및 8주에 기준선 지단백질(a), 지단백질 입자 수 및 지단백질 크기의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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저밀도 지단백질(LDL) 입자 수(nmol/L), LDL 소(nmol/L), LDL 중간(nmol/L), HDL 대(nmol/L), 지단백질(a)(nmol/L)
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기준선, 4주, 8주
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4주 및 8주에 베이스라인 저밀도 지단백(LDL) 피크 크기의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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LDL 피크 크기(옹스트롬)
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기준선, 4주, 8주
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4주 및 8주 기준선 체중의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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무게(kg)
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기준선, 4주, 8주
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4주 및 8주에 베이스라인 허리 및 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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허리둘레와 엉덩이둘레(cm)
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기준선, 4주, 8주
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4주 및 8주차 기준 총 체지방 비율의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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총체지방률(%)
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 8주까지의 공복 및 식후 펩티드 YY, 콜레시스토키닌(CCK) 및 그렐린의 변화
기간: 데이터는 기준선, 4주 및 8주 금식 시 수집됩니다. 식후 데이터는 기준선 및 8주에 수집됩니다.
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펩티드 YY(pg/mL), CCK(pg/mL) 및 그렐린(pg/mL)
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데이터는 기준선, 4주 및 8주 금식 시 수집됩니다. 식후 데이터는 기준선 및 8주에 수집됩니다.
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기준선에서 8주까지 공복 및 식후 포도당과 트리글리세리드의 변화
기간: 데이터는 기준선, 4주 및 8주 금식 시 수집됩니다. 식후 데이터는 기준선 및 8주에 수집됩니다.
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포도당(mg/dL) 및 트리글리세리드(mg/dL)
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데이터는 기준선, 4주 및 8주 금식 시 수집됩니다. 식후 데이터는 기준선 및 8주에 수집됩니다.
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기준선에서 8주까지의 공복 및 식후 비에스테르화 유리 지방산(NEFA)의 변화
기간: 데이터는 기준선, 4주 및 8주 금식 시 수집됩니다. 식후 데이터는 기준선 및 8주에 수집됩니다.
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NEFA(mEq/L)
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데이터는 기준선, 4주 및 8주 금식 시 수집됩니다. 식후 데이터는 기준선 및 8주에 수집됩니다.
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기준선에서 8주까지의 공복 및 식후 인슐린의 변화
기간: 데이터는 기준선, 4주 및 8주 금식 시 수집됩니다. 식후 데이터는 기준선 및 8주에 수집됩니다.
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인슐린(uU/mL)
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데이터는 기준선, 4주 및 8주 금식 시 수집됩니다. 식후 데이터는 기준선 및 8주에 수집됩니다.
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기준선에서 8주까지 안정기 대사율(RMR)의 변화
기간: 기준선 및 8주
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간접 열량계를 통해 측정된 RMR(kcals/d)
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기준선 및 8주
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기준선에서 8주까지 식이 유도 열 발생(DIT)의 변화
기간: 기준선 및 8주
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간접 열량계를 통해 측정된 DIT(kcal)
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기준선 및 8주
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기준선에서 8주까지의 공복 및 식후 탄수화물 및 지방 산화의 변화
기간: 기준선 및 8주에 단식 및 식후 3.5시간 동안 측정
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간접 열량계를 통해 측정된 탄수화물 산화(g) 및 지방 산화(g)
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기준선 및 8주에 단식 및 식후 3.5시간 동안 측정
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기준선에서 8주까지 식이 호흡 교환 비율(RER)의 변화
기간: 기준선 및 8주에 단식 및 식후 3.5시간 동안 측정
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간접 열량계를 통해 측정된 RER
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기준선 및 8주에 단식 및 식후 3.5시간 동안 측정
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기준선에서 8주까지의 공복 및 식후 지질 과산화의 변화
기간: 기준선 및 8주에 단식 및 식후 4시간 동안 측정
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티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS) 분석을 통해 측정된 말론디알데히드(MDA)(uM).
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기준선 및 8주에 단식 및 식후 4시간 동안 측정
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기준선에서 8주까지의 공복 및 식후 총 항산화 능력의 변화
기간: 기준선 및 8주에 단식 및 식후 4시간 동안 측정
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Oxygen Radical Absorbance Capacity(ORAC) 분석을 통해 측정한 총 항산화 능력(uM trolox 당량).
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기준선 및 8주에 단식 및 식후 4시간 동안 측정
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기준선에서 8주까지의 공복 및 식후 배고픔과 포만감의 변화
기간: 기준선 및 8주에서 단식 및 식후 4시간 동안 측정되었습니다. 또한 기준선 및 8주 방문 후 시간당 1회 측정됩니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)(mm)를 통해 측정된 배고픔, 포만감, 예상 소비 및 먹고 싶은 욕구.
연속 VAS의 점수 범위는 0-100mm입니다.
0은 배고픔, 포만감, 미래 소비 및 먹고 싶은 욕구가 없음을 나타내고 100은 이러한 결과의 가장 큰 느낌을 나타냅니다.
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기준선 및 8주에서 단식 및 식후 4시간 동안 측정되었습니다. 또한 기준선 및 8주 방문 후 시간당 1회 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 8주 기준선 인지 스트레스의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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스트레스 인지 척도(PSS)는 지난 4주 동안의 스트레스를 0-40의 척도로 측정합니다.
낮은 점수는 낮은 스트레스를 나타냅니다.
13점이 평균입니다.
20점 이상이면 높은 스트레스로 간주됩니다.
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기준선, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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