Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diëten Verrijkt Met Pecannoten

27 mei 2022 bijgewerkt door: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Vergelijking van gezondheidseffecten van diëten met en zonder pecannoten

Achtergrond: Eerdere studies melden dat de dagelijkse consumptie van pecannoten het cholesterol verlaagt bij gezonde volwassenen en tegelijkertijd gewichtsbehoud bevordert.

Doel: Het onderzoeken van de impact van dagelijkse pecannotenconsumptie met en zonder instructies voor vervanging via het dieet gedurende een periode van 8 weken op markers van gezondheid bij volwassenen met een risico op hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekers rekruteerden proefpersonen met hypercholesterolemie (hoog cholesterolgehalte in het bloed) of met een hoger risico op hart- en vaatziekten (HVZ) (BMI > 28 kg/m2). De proefpersonen werden gerandomiseerd in een van de drie groepen: (1) de groep zonder noten (CON), (2) pecan ADD (geen dieetinstructies), en (3) pecan SUB (instructies om pecannoten te vervangen door isocalorisch voedsel in het gebruikelijke dieet).

Er was een screeningbezoek en 3 testbezoeken: basislijn (bezoek 1), halverwege het bezoek in week 4 (bezoek 2) en na het bezoek in week 8 (bezoek 3). Bij elk bezoek werden antropometrische gegevens, vragenlijsten en een nuchter bloedmonster afgenomen. Een subset van deelnemers nam deel aan een maaltijduitdaging met verzadigde vetzuren waarbij aanvullende bloed- en metabolismemetingen werden verzameld.

Hypothese: De onderzoekers veronderstelden dat de dagelijkse consumptie van pecannoten zou resulteren in significant grotere verbeteringen in de bloedlipiden, het metabolisme en de eetlust in vergelijking met de controlegroep. De onderzoekers veronderstelden ook dat de pecan ADD-groep zal resulteren in een grotere toename van het lichaamsgewicht in vergelijking met de pecan SUB- en controlegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30605
        • University of Georgia- Department of Foods and Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 30-75 jaar met een hoger cholesterolgehalte of een BMI van 28 kg/m2 of hoger (Een hoger cholesterolgehalte wordt aangegeven met "Borderline Hoog/Ongewenst" in twee of meer van de variabelen (totaal cholesterol 200-239 mg/dL, LDL-cholesterol 130-159 mg/dL, triglyceriden 150-199 mg/dL) of "Hoog" in totaal cholesterol (240 mg/dL en hoger) of LDL (160 mg/dL of hoger).

Uitsluitingscriteria:

  • Familiale hypercholesterolemie (personen met LDL-waarden hoger dan het 95e percentiel of HDL-waarden lager dan het 20e percentiel op basis van leeftijd en geslacht)
  • Notenconsumptie >2 porties/week of notenboterconsumptie >3 porties/week
  • Hormoonvervangingstherapie <5 jaar
  • Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
  • Regelmatige lichaamsbeweging van >3 uur/week
  • Gewichtstoename of -verlies van >5% van het lichaamsgewicht gedurende de laatste 3 maanden
  • Plannen om te beginnen met een afslank-/trainingsregiment
  • Geschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de spijsvertering of het slikken kunnen beïnvloeden
  • Gastro-intestinale operaties, aandoeningen of aandoeningen
  • Chronische of stofwisselingsziekten
  • Atherosclerose, eerder hartinfarct, beroerte, kanker
  • Nuchtere bloedglucosewaarden >126 mg/dl
  • Bloeddruk >180/120 mmHg
  • Medicijngebruik dat de spijsvertering, opname, stofwisseling beïnvloedt
  • Lipidenverlagende medicijnen
  • Medicijnen voor diabetes of aandachtstekortstoornissen (met of zonder hyperactiviteit)
  • Steroïde / hormoontherapieën
  • Individuen op medisch voorgeschreven of speciaal dieet
  • Personen met voedselallergieën voor voedingsmiddelen specifiek in de studie
  • Individuen die visoliesupplementen gebruiken
  • Overmatig alcoholgebruik (meer dan 3 drankjes per dag voor mannen; meer dan 2 drankjes per dag voor vrouwen)
  • Tabaks- of nicotinegebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan deze groep vermijden gedurende 8 weken alle noten.
EXPERIMENTEEL: Pecan ADD
Deelnemers aan deze groep consumeren 68 g pecannoten per dag zonder aanvullende dieetinstructies en vermijden alle andere noten.
Voedingssupplement: Pecan ADD
Rauwe pecannoothelften zonder instructies voor vervanging van het dieet
Andere namen:
  • Pecannoot
EXPERIMENTEEL: Pecan ONDER
Deelnemers aan deze groep consumeren 68 g pecannoten per dag met instructies om pecannoten te vervangen door isocalorisch voedsel in het gebruikelijke dieet. Ze krijgen ook de instructie om alle andere noten te vermijden.
Voedingssupplement: Pecan ONDER
Rauwe pecannoothelften met instructies om pecannoten te vervangen door isocalorisch voedsel in het gebruikelijke dieet
Andere namen:
  • Pecannoot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline nuchtere bloedlipiden na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Totaal cholesterol (mg/dl), high-density lipoprotein (HDL) cholesterol (mg/dl), triglyceriden (mg/dl), low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (mg/dl), niet-HDL-cholesterol (mg/dl), dl), apolipoproteïne B (mg/dl)
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering in baseline lipoproteïne(a), aantal lipoproteïnedeeltjes en lipoproteïnegrootte na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Low-density lipoproteïne (LDL) deeltjesaantal (nmol/L), LDL klein (nmol/L), LDL medium (nmol/L), HDL groot (nmol/L), lipoproteïne(a) (nmol/L)
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering in baseline low-density lipoprotein (LDL) piekgrootte na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
LDL-piekgrootte (angstrom)
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering in uitgangsgewicht na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Gewicht (kg)
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering in baseline taille- en heupomtrek na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
taille- en heupomtrek (cm)
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering in basislijn totaal lichaamsvetpercentage na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Totaal lichaamsvetpercentage (%)
Basislijn, 4 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchter en postprandiaal peptide YY, cholecystokinine (CCK) en ghreline vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij nuchtere aanvang, 4 weken en 8 weken. Postprandiale gegevens worden verzameld bij baseline en 8 weken.
Peptide YY (pg/ml), CCK (pg/ml) en ghreline (pg/ml)
Gegevens worden verzameld bij nuchtere aanvang, 4 weken en 8 weken. Postprandiale gegevens worden verzameld bij baseline en 8 weken.
Verandering in nuchtere en postprandiale glucose en triglyceriden vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij nuchtere aanvang, 4 weken en 8 weken. Postprandiale gegevens worden verzameld bij baseline en 8 weken.
Glucose (mg/dL) en triglyceriden (mg/dL)
Gegevens worden verzameld bij nuchtere aanvang, 4 weken en 8 weken. Postprandiale gegevens worden verzameld bij baseline en 8 weken.
Verandering in nuchtere en postprandiale niet-veresterde vrije vetzuren (NEFA) vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij nuchtere aanvang, 4 weken en 8 weken. Postprandiale gegevens worden verzameld bij baseline en 8 weken.
NEFA (mEq/L)
Gegevens worden verzameld bij nuchtere aanvang, 4 weken en 8 weken. Postprandiale gegevens worden verzameld bij baseline en 8 weken.
Verandering in nuchtere en postprandiale insuline vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij nuchtere aanvang, 4 weken en 8 weken. Postprandiale gegevens worden verzameld bij baseline en 8 weken.
Insuline (uU/ml)
Gegevens worden verzameld bij nuchtere aanvang, 4 weken en 8 weken. Postprandiale gegevens worden verzameld bij baseline en 8 weken.
Verandering in rustmetabolisme (RMR) vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
RMR (kcal/d) gemeten via indirecte calorimetrie
Basislijn en 8 weken
Verandering in door voeding geïnduceerde thermogenese (DIT) van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
DIT (kcal) gemeten via indirecte calorimetrie
Basislijn en 8 weken
Verandering in vasten en postprandiale koolhydraat- en vetoxidatie vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij vasten en gedurende 3,5 uur postprandiaal bij baseline en 8 weken
Koolhydraatoxidatie (g) en vetoxidatie (g) gemeten via indirecte calorimetrie
Gemeten bij vasten en gedurende 3,5 uur postprandiaal bij baseline en 8 weken
Verandering in de respiratoire uitwisselingsratio (RER) van de voeding vanaf de basislijn tot 8 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij vasten en gedurende 3,5 uur postprandiaal bij baseline en 8 weken
RER gemeten via indirecte calorimetrie
Gemeten bij vasten en gedurende 3,5 uur postprandiaal bij baseline en 8 weken
Verandering in nuchtere en postprandiale lipideperoxidatie vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij vasten en gedurende 4 uur postprandiaal bij baseline en 8 weken
Malondialdehyde (MDA) (uM) gemeten via Thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS)-assay.
Gemeten bij vasten en gedurende 4 uur postprandiaal bij baseline en 8 weken
Verandering in nuchtere en postprandiale totale antioxidantcapaciteit vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij vasten en gedurende 4 uur postprandiaal bij baseline en 8 weken
Totale antioxidantcapaciteit (uM trolox-equivalenten) gemeten via Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-test.
Gemeten bij vasten en gedurende 4 uur postprandiaal bij baseline en 8 weken
Veranderingen in vasten en postprandiale honger en verzadiging vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij vasten en gedurende 4 uur postprandiaal bij baseline en 8 weken. Ook één keer per uur gemeten na de baseline en 8-weekse bezoeken.
Honger, volheid, toekomstige consumptie en verlangen om te eten gemeten via een Visual Analog Scale (VAS) (mm). Het bereik van scores op de continue VAS is 0-100 mm. Nul staat voor geen honger, volheid, toekomstige consumptie en verlangen om te eten, terwijl 100 het beste gevoel van deze resultaten vertegenwoordigt.
Gemeten bij vasten en gedurende 4 uur postprandiaal bij baseline en 8 weken. Ook één keer per uur gemeten na de baseline en 8-weekse bezoeken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline waargenomen stress na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
De waargenomen stressschaal (PSS) meet stress over de afgelopen 4 weken op een schaal van 0-40. Lage scores duiden op lage stress. Een score van 13 is gemiddeld. Scores van 20 of hoger worden als hoge stress beschouwd.
Basislijn, 4 weken, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Georgia

Medewerkers

Georgia Pecan Commission

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005985

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het plan is om groepsgemiddelden te delen via publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren