Pekaanipähkinöillä rikastettu ruokavalio
perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Pekaanipähkinöitä sisältävien ja ilman ruokavalioiden terveysvaikutusten vertailu
Tausta: Aiemmat tutkimukset raportoivat, että päivittäinen pekaanipähkinäpuun kulutus alentaa kolesterolia terveillä aikuisilla ja edistää samalla painon ylläpitämistä.
Tarkoitus: Tutkia päivittäisen pekaanipähkinäruoan kulutuksen vaikutusta ruokavalion korvaamisohjeiden kanssa ja ilman niitä 8 viikon ajan sydän- ja verisuonitautiriskissä olevien aikuisten terveysmarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat rekrytoivat koehenkilöitä, joilla oli hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolitaso) tai suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (BMI > 28 kg/m2). Koehenkilöt satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä: (1) pähkinätön ryhmä (CON), (2) pekaanipähkinä ADD (ei ruokavalio-ohjeita) ja (3) pekaanipähkinä SUB (ohjeet pekaanipähkinöiden korvaamiseksi isokalorisilla elintarvikkeilla tavanomaisessa ruokavaliossa).
Oli seulontakäynti ja 3 testikäyntiä: lähtötilanne (käynti 1), välikäynti viikolla 4 (käynti 2) ja jälkikäynti viikolla 8 (käynti 3). Jokaisella käynnillä kerättiin antropometria, kyselylomakkeita ja paastoverinäyte. Osa osallistujista osallistui tyydyttyneiden rasvahappojen ateriahaasteeseen, jossa kerättiin lisää veri- ja aineenvaihduntamittauksia.
Hypoteesi: Tutkijat olettivat, että päivittäinen pekaanipähkinäkulutus parantaisi merkittävästi veren lipidejä, aineenvaihduntaa ja ruokahalua vertailuryhmään verrattuna. Tutkijat olettivat myös, että pekaanipähkinä ADD-ryhmä lisää ruumiinpainoa enemmän kuin pekaanipähkinä SUB ja kontrolliryhmät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–75-vuotiaat korkeammat kolesteroliarvot tai BMI 28 kg/m2 tai suurempi (korkeampi kolesterolitaso ilmaistaan "Borderline High/Ei-toivottu" kahdessa tai useammassa muuttujassa (kokonaiskolesteroli 200-239 mg/dl, LDL-kolesteroli 130-159 mg/dl, triglyseridit 150-199 mg/dl) tai "korkea" joko kokonaiskolesterolia (240 mg/dl tai enemmän) tai LDL:ää (160 mg/dl tai enemmän).
Poissulkemiskriteerit:
- Perheellinen hyperkolesterolemia (henkilöt, joiden LDL-tasot ovat korkeammat kuin 95. prosenttipiste tai HDL-tasot alhaisemmat kuin 20. persentiili iän ja sukupuolen perusteella)
- Pähkinöiden kulutus >2 annosta/viikko tai pähkinävoita >3 annosta/viikko
- Hormonikorvaushoito <5 vuotta
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Säännöllinen liikunta > 3 tuntia/viikko
- Painonnousu tai -lasku yli 5 % kehon painosta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Suunnittelee laihdutus-/liikuntarykmentin aloittamista
- Aiemmat lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatukseen tai nielemiseen
- Ruoansulatuskanavan leikkaukset, sairaudet tai häiriöt
- Krooniset tai metaboliset sairaudet
- Ateroskleroosi, edellinen sydäninfarkti, aivohalvaus, syöpä
- Paastoveren glukoosipitoisuus > 126 mg/dl
- Verenpaine > 180/120 mmHg
- Ruoansulatukseen, imeytymiseen, aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Lipidejä alentavat lääkkeet
- Lääkkeet diabetekseen tai tarkkaavaisuushäiriöihin (hyperaktiivisuuden kanssa tai ilman)
- Steroidi/hormonihoidot
- Henkilöt, jotka noudattavat lääkärin määräämää tai erityisruokavaliota
- Henkilöt, joilla on ruoka-aineallergioita erityisesti tutkimukseen kuuluville elintarvikkeille
- Kalaöljylisää käyttävät henkilöt
- Liiallinen alkoholinkäyttö (yli 3 juomaa/pv miehillä; yli 2 juomaa/pv naisilla)
- Tupakan tai nikotiinin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat välttävät kaikkia pähkinöitä 8 viikon ajan.
|
|
|
KOKEELLISTA: Pekaanipähkinä LISÄÄ
Tämän ryhmän osallistujat kuluttavat 68 g pekaanipähkinöitä päivässä ilman lisäruokavalioohjeita ja välttävät kaikkia muita pähkinöitä.
|
Raakoja pekaanipähkinäpuolikkaita ilman ruokavalion korvaamisohjeita
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Pekaanipähkinä SUB
Tämän ryhmän osallistujat kuluttavat 68 g pekaanipähkinöitä päivässä ohjeiden mukaan korvata pekaanipähkinät isokalorisilla elintarvikkeilla tavanomaisessa ruokavaliossaan.
Heitä kehotetaan myös välttämään kaikkia muita pähkinöitä.
|
Raakoja pekaanipähkinäpuolikkaita ohjeilla korvata pekaanipähkinä isokalorisilla elintarvikkeilla tavanomaisessa ruokavaliossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoveren lipidien lähtötason muutos 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli (mg/dl), triglyseridit (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli (mg/dl), ei-HDL-kolesteroli (mg/dl dl), apolipoproteiini B (mg/dl)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa lipoproteiinissa(a), lipoproteiinipartikkelien lukumäärässä ja lipoproteiinikoossa 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Pienitiheyksisten lipoproteiinien (LDL) hiukkasten lukumäärä (nmol/l), LDL pieni (nmol/l), LDL medium (nmol/l), HDL suuri (nmol/l), lipoproteiini(a) (nmol/l)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) huipun koon muutos lähtötilanteessa 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
LDL-huippukoko (angstrom)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Peruspainon muutos 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Paino (kg)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa vyötärön ja lantion ympärysmitan kohdalla 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
vyötärön ja lantion ympärysmitta (cm)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Koko kehon rasvaprosentin muutos lähtötilanteessa 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Koko kehon rasvaprosentti (%)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paasto- ja aterian jälkeisessä peptidissä YY, kolekystokiniinissa (CCK) ja greliinissä lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Tiedot kerätään paaston aikana lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla. Aterian jälkeiset tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Peptidi YY (pg/ml), CCK (pg/ml) ja greliini (pg/ml)
|
Tiedot kerätään paaston aikana lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla. Aterian jälkeiset tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paaston ja aterian jälkeisen glukoosin ja triglyseridien muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Tiedot kerätään paaston aikana lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla. Aterian jälkeiset tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Glukoosi (mg/dl) ja triglyseridit (mg/dl)
|
Tiedot kerätään paaston aikana lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla. Aterian jälkeiset tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paaston ja aterian jälkeisten esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Tiedot kerätään paaston aikana lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla. Aterian jälkeiset tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
NEFA (mEq/l)
|
Tiedot kerätään paaston aikana lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla. Aterian jälkeiset tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Muutos paasto- ja aterianjälkeisessä insuliinissa lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Tiedot kerätään paaston aikana lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla. Aterian jälkeiset tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Insuliini (uU/ml)
|
Tiedot kerätään paaston aikana lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla. Aterian jälkeiset tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR) lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
RMR (kcal/d) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos ruokavalion aiheuttamassa termogeneesissä (DIT) lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
DIT (kcal) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Paaston ja aterian jälkeisen hiilihydraattien ja rasvan hapettumisen muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu paaston aikana ja 3,5 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
Hiilihydraattien hapettuminen (g) ja rasvan hapettuminen (g) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Mitattu paaston aikana ja 3,5 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
|
Ruokavalion hengitysvaihtosuhteen (RER) muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu paaston aikana ja 3,5 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
RER mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
|
Mitattu paaston aikana ja 3,5 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä lipidiperoksidaatiossa lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu paaston aikana ja 4 tunnin ajan aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikon ajan
|
Malondialdehydi (MDA) (uM) mitattuna tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) määrityksellä.
|
Mitattu paaston aikana ja 4 tunnin ajan aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikon ajan
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä antioksidanttikapasiteetissa lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu paaston aikana ja 4 tunnin ajan aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikon ajan
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (uM trolox-ekvivalenttia) mitattuna Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) -määrityksellä.
|
Mitattu paaston aikana ja 4 tunnin ajan aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikon ajan
|
|
Paaston ja aterian jälkeisen nälän ja kylläisyyden muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu paaston aikana ja 4 tunnin ajan aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikon ajan. Lisäksi mitataan kerran tunnissa perustilanteen ja 8 viikon käyntien jälkeen.
|
Nälkä, kylläisyys, mahdollinen kulutus ja ruokahalu mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (mm).
Jatkuvan VAS:n pistemäärät ovat 0-100 mm.
Nolla tarkoittaa nälän puuttumista, kylläisyyttä, tulevaa kulutusta ja halua syödä, kun taas 100 edustaa suurinta tunnetta näistä tuloksista.
|
Mitattu paaston aikana ja 4 tunnin ajan aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 8 viikon ajan. Lisäksi mitataan kerran tunnissa perustilanteen ja 8 viikon käyntien jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteessa havaitussa stressissä 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Havaittu stressiasteikko (PSS) mittaa stressiä viimeisen 4 viikon ajalta asteikolla 0-40.
Alhaiset pisteet osoittavat vähäistä stressiä.
Arvosana 13 on keskimääräinen.
Pisteitä 20 tai enemmän pidetään korkeana stressinä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ryhmäkeskiarvot on tarkoitus jakaa julkaisemalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .