Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dieter berikade med pekannötter

27 maj 2022 uppdaterad av: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Jämförelse av hälsoeffekter av dieter med och utan pekannötter

Bakgrund: Tidigare studier rapporterar att daglig konsumtion av pekannötter minskar kolesterolet hos friska vuxna samtidigt som det främjar vikthållning.

Syfte: Att undersöka effekten av daglig konsumtion av pekannöt med och utan dietsubstitutionsinstruktioner under en 8-veckorsperiod på hälsomarkörer hos vuxna med risk för hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Utredarna rekryterade försökspersoner med hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet) eller med högre risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD) (BMI > 28 kg/m2). Försökspersoner randomiserades till en av tre grupper: (1) gruppen utan nötter (CON), (2) pekannöt ADD (inga dietanvisningar) och (3) pekannötter SUB (instruktioner för att ersätta pekannötter med isokaloriska livsmedel i vanlig diet).

Det gjordes ett screeningbesök och 3 testbesök: Baseline (besök 1), mitt i besöket vid vecka 4 (besök 2) och efterbesök vid vecka 8 (besök 3). Antropometri, frågeformulär och ett fastande blodprov samlades in vid varje besök. En delmängd av deltagare deltog i en mättad måltidsutmaning med mättade fettsyror där ytterligare blod- och ämnesomsättningsmätningar samlades in.

Hypotes: Utredarna antog att daglig konsumtion av pekannöt skulle resultera i signifikant större förbättringar av blodfetter, metabolism och aptit jämfört med kontrollgruppen. Utredarna antog också att pecan ADD-gruppen kommer att resultera i en större ökning av kroppsvikten jämfört med pecan SUB- och kontrollgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30605
        • University of Georgia- Department of Foods and Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar 30-75 år med högre kolesterolnivåer eller BMI på 28 kg/m2 eller högre (En högre kolesterolnivå indikeras med "Borderline High/Oönskat" i två eller flera av variablerna (totalkolesterol 200-239 mg/dL, LDL-kolesterol 130-159 mg/dL, triglycerider 150-199 mg/dL) eller "Hög" i antingen totalt kolesterol (240 mg/dL och högre) eller LDL (160 mg/dL eller högre).

Exklusions kriterier:

  • Familjär hyperkolesterolemi (individer med LDL-nivåer högre än 95:e percentilen eller HDL-nivåer lägre än 20:e percentilen baserat på ålder och kön)
  • Nötkonsumtion >2 portioner/vecka eller nötsmörkonsumtion >3 portioner/vecka
  • Hormonersättningsterapi <5 år
  • Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida
  • Regelbunden träning >3 timmar/vecka
  • Viktökning eller förlust av >5 % av kroppsvikten under de senaste 3 månaderna
  • Planerar att börja ett viktminsknings-/träningsregemente
  • Historik om medicinska eller kirurgiska händelser som kan påverka matsmältningen eller sväljning
  • Gastrointestinala operationer, tillstånd eller störningar
  • Kroniska eller metabola sjukdomar
  • Åderförkalkning, tidigare hjärtinfarkt, stroke, cancer
  • Fastande blodsockernivåer >126 mg/dl
  • Blodtryck >180/120 mmHg
  • Läkemedelsanvändning som påverkar matsmältning, absorption, ämnesomsättning
  • Lipidsänkande mediciner
  • Mediciner för diabetes eller uppmärksamhetsstörningar (med eller utan hyperaktivitet)
  • Steroid/hormonbehandlingar
  • Individer på medicinskt ordinerad eller specialkost
  • Individer med matallergier mot livsmedel specifikt i studien
  • Individer som tar tillskott av fiskolja
  • Överdriven alkoholkonsumtion (mer än 3 drinkar/dag för män, mer än 2 drinkar/d för kvinnor)
  • Användning av tobak eller nikotin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp undviker alla nötter i 8 veckor.
EXPERIMENTELL: Pecan ADD
Deltagarna i denna grupp konsumerar 68 g pekannötter/dag utan ytterligare kostråd och undviker alla andra nötter.
Kosttillskott: Pecan ADD
Råa pekannötshalvor utan instruktioner för dietsubstitution
Andra namn:
  • Pekannöt
EXPERIMENTELL: Pecannöt SUB
Deltagarna i denna grupp konsumerar 68 g pekannötter/dag med instruktioner om att ersätta pekannötter med isokaloriska livsmedel i den vanliga kosten. De instrueras också att undvika alla andra nötter.
Kosttillskott: Pecannöt SUB
Rå pekannötshalvor med instruktioner för att ersätta pekannötter med isokaloriska livsmedel i den vanliga kosten
Andra namn:
  • Pekannöt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjens fasta blodlipider vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Totalkolesterol (mg/dL), högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (mg/dL), triglycerider (mg/dL), lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol (mg/dL), icke-HDL-kolesterol (mg/ dL), apolipoprotein B (mg/dL)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i baseline lipoprotein(a), lipoproteinpartikelantal och lipoproteinstorlek vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Lågdensitetslipoprotein (LDL) partikelantal (nmol/L), LDL liten (nmol/L), LDL medium (nmol/L), HDL stor (nmol/L), lipoprotein(a) (nmol/L)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i baslinjens toppstorlek för lågdensitetslipoprotein (LDL) vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
LDL-toppstorlek (ångström)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i baslinjevikt vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Vikt (kg)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i baslinjens midje- och höftomkrets vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
midje- och höftomkrets (cm)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i baslinjens totala kroppsfettprocent vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Total kroppsfettprocent (%)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fasta och postprandial peptid YY, cholecystokinin (CCK) och ghrelin från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Data kommer att samlas in vid fasta vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor. Postprandial data kommer att samlas in vid baslinjen och 8 veckor.
Peptid YY (pg/mL), CCK (pg/mL) och ghrelin (pg/mL)
Data kommer att samlas in vid fasta vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor. Postprandial data kommer att samlas in vid baslinjen och 8 veckor.
Förändring i fasta och postprandial glukos och triglycerider från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Data kommer att samlas in vid fasta vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor. Postprandial data kommer att samlas in vid baslinjen och 8 veckor.
Glukos (mg/dL) och triglycerider (mg/dL)
Data kommer att samlas in vid fasta vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor. Postprandial data kommer att samlas in vid baslinjen och 8 veckor.
Förändring i fasta och postprandiala icke-förestrade fria fettsyror (NEFA) från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Data kommer att samlas in vid fasta vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor. Postprandial data kommer att samlas in vid baslinjen och 8 veckor.
NEFA (mEq/L)
Data kommer att samlas in vid fasta vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor. Postprandial data kommer att samlas in vid baslinjen och 8 veckor.
Förändring i fasta och postprandialt insulin från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Data kommer att samlas in vid fasta vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor. Postprandial data kommer att samlas in vid baslinjen och 8 veckor.
Insulin (uU/ml)
Data kommer att samlas in vid fasta vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor. Postprandial data kommer att samlas in vid baslinjen och 8 veckor.
Förändring i vilometabolisk hastighet (RMR) från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
RMR (kcal/d) mätt via indirekt kalorimetri
Baslinje och 8 veckor
Förändring i dietinducerad termogenes (DIT) från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
DIT (kcal) mätt via indirekt kalorimetri
Baslinje och 8 veckor
Förändring i fasta och postprandial kolhydrat- och fettoxidation från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Uppmätt vid fasta och 3,5 timmar postprandialt vid baslinjen och 8 veckor
Kolhydratoxidation (g) och fettoxidation (g) mätt via indirekt kalorimetri
Uppmätt vid fasta och 3,5 timmar postprandialt vid baslinjen och 8 veckor
Förändring i dietens respiratoriska utbytesförhållande (RER) från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Uppmätt vid fasta och 3,5 timmar postprandialt vid baslinjen och 8 veckor
RER uppmätt via indirekt kalorimetri
Uppmätt vid fasta och 3,5 timmar postprandialt vid baslinjen och 8 veckor
Förändring i fasta och postprandial lipidperoxidation från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Uppmätt vid fasta och i 4 timmar postprandialt vid baslinjen och 8 veckor
Malondialdehyd (MDA) (uM) mätt med tiobarbitursyrareaktiva substanser (TBARS) analys.
Uppmätt vid fasta och i 4 timmar postprandialt vid baslinjen och 8 veckor
Förändring i fasta och postprandial total antioxidantkapacitet från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Uppmätt vid fasta och i 4 timmar postprandialt vid baslinjen och 8 veckor
Total antioxidantkapacitet (uM troloxekvivalenter) uppmätt via Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) analys.
Uppmätt vid fasta och i 4 timmar postprandialt vid baslinjen och 8 veckor
Förändringar i fasta och postprandial hunger och mättnad från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Uppmätt vid fasta och i 4 timmar postprandialt vid baslinjen och 8 veckor. Mäts också en gång i timmen efter baslinjen och 8-veckors besök.
Hunger, mättnad, prospektiv konsumtion och lust att äta mätt via en Visual Analog Scale (VAS) (mm). Omfånget av poäng på den kontinuerliga VAS är 0-100 mm. Noll representerar ingen hunger, mättnad, prospektiv konsumtion och lust att äta, medan 100 representerar den största känslan av dessa resultat.
Uppmätt vid fasta och i 4 timmar postprandialt vid baslinjen och 8 veckor. Mäts också en gång i timmen efter baslinjen och 8-veckors besök.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baseline upplevd stress vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Den upplevda stressskalan (PSS) mäter stress under de senaste 4 veckorna på en skala från 0-40. Låga poäng tyder på låg stress. En poäng på 13 är genomsnittlig. Poäng på 20 eller mer anses vara hög stress.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Georgia

Samarbetspartners

Georgia Pecan Commission

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005985

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planen är att dela gruppgenomsnitt genom publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera