Régimes enrichis en noix de pécan
27 mai 2022 mis à jour par: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Comparaison des effets sur la santé des régimes avec et sans noix de pécan
Contexte : Des études antérieures rapportent que la consommation quotidienne de noix de pécan réduit le cholestérol chez les adultes en bonne santé tout en favorisant le maintien du poids.
Objectif : Examiner l'impact de la consommation quotidienne de noix de pécan avec et sans instructions de substitution alimentaire pendant une période de 8 semaines sur les marqueurs de santé chez les adultes à risque de maladie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les chercheurs ont recruté des sujets souffrant d'hypercholestérolémie (taux de cholestérol sanguin élevé) ou présentant un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire (MCV) (IMC > 28 kg/m2). Les sujets ont été randomisés dans l'un des trois groupes : (1) le groupe sans noix (CON), (2) les noix de pécan ADD (pas d'instructions diététiques) et (3) les noix de pécan SUB (instructions pour remplacer les noix de pécan par des aliments isocaloriques dans le régime alimentaire habituel).
Il y a eu une visite de dépistage et 3 visites de test : au départ (visite 1), à mi-visite à la semaine 4 (visite 2) et après la visite à la semaine 8 (visite 3). Des données anthropométriques, des questionnaires et un échantillon de sang à jeun ont été recueillis à chaque visite. Un sous-ensemble de participants a participé à un défi de repas d'acides gras saturés dans lequel des mesures supplémentaires du sang et du métabolisme ont été recueillies.
Hypothèse : Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la consommation quotidienne de noix de pécan entraînerait des améliorations significativement plus importantes des lipides sanguins, du métabolisme et de l'appétit par rapport au groupe témoin. Les enquêteurs ont également émis l'hypothèse que le groupe ADD de noix de pécan entraînerait une augmentation plus importante du poids corporel par rapport aux groupes SUB et témoin de noix de pécan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Athens, Georgia, États-Unis, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 30 à 75 ans avec des taux de cholestérol plus élevés ou un IMC de 28 kg/m2 ou plus (un taux de cholestérol plus élevé est indiqué par « limite élevée/indésirable » dans au moins deux des variables (cholestérol total 200-239 mg/dL, cholestérol LDL 130-159 mg/dL, triglycérides 150-199 mg/dL) ou "élevé" en cholestérol total (240 mg/dL et plus) ou en LDL (160 mg/dL ou plus).
Critère d'exclusion:
- Hypercholestérolémie familiale (individus avec des niveaux de LDL supérieurs au 95e centile ou des niveaux de HDL inférieurs au 20e centile en fonction de l'âge et du sexe)
- Consommation de noix > 2 portions/semaine ou consommation de beurre de noix > 3 portions/semaine
- Hormonothérapie substitutive < 5 ans
- Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes
- Exercice régulier > 3 heures/semaine
- Gain ou perte de poids > 5 % du poids corporel au cours des 3 derniers mois
- Prévoit de commencer un régiment de perte de poids / d'exercice
- Antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux pouvant affecter la digestion ou la déglutition
- Chirurgies, affections ou troubles gastro-intestinaux
- Maladies chroniques ou métaboliques
- Athérosclérose, antécédent d'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, cancer
- Glycémie à jeun > 126 mg/dl
- Pression artérielle >180/120 mmHg
- Utilisation de médicaments qui affectent la digestion, l'absorption, le métabolisme
- Médicaments hypolipémiants
- Médicaments pour le diabète ou les troubles déficitaires de l'attention (avec ou sans hyperactivité)
- Traitements stéroïdiens/hormonaux
- Personnes suivant un régime prescrit par un médecin ou un régime spécial
- Les personnes ayant des allergies alimentaires aux aliments spécifiquement dans l'étude
- Les personnes prenant des suppléments d'huile de poisson
- Consommation excessive d'alcool (supérieure à 3 verres/j pour les hommes ; supérieure à 2 verres/j pour les femmes)
- Consommation de tabac ou de nicotine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants de ce groupe évitent toutes les noix pendant 8 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Noix de pécan AJOUTER
Les participants de ce groupe consomment 68 g de noix de pécan/j sans instructions diététiques supplémentaires et évitent toutes les autres noix.
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Moitiés de noix de pécan crues sans instructions de substitution alimentaire
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Noix de pécan SUB
Les participants de ce groupe consomment 68 g de noix de pécan/j avec pour instruction de remplacer les noix de pécan par des aliments isocaloriques dans le régime alimentaire habituel.
Ils sont également chargés d'éviter toutes les autres noix.
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Moitiés de noix de pécan crues avec instructions pour remplacer les noix de pécan par des aliments isocaloriques dans le régime alimentaire habituel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des lipides sanguins à jeun de base à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Cholestérol total (mg/dL), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) (mg/dL), triglycérides (mg/dL), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) (mg/dL), cholestérol non HDL (mg/dL) dL), apolipoprotéine B (mg/dL)
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Modification de la lipoprotéine(a) initiale, du nombre de particules de lipoprotéines et de la taille des lipoprotéines à 4 et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Nombre de particules de lipoprotéines de basse densité (LDL) (nmol/L), LDL petites (nmol/L), LDL moyennes (nmol/L), HDL grandes (nmol/L), lipoprotéine(a) (nmol/L)
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Modification de la taille initiale du pic des lipoprotéines de basse densité (LDL) à 4 et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Taille du pic de LDL (angström)
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Modification du poids initial à 4 et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Poids (kg)
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Modification du tour de taille et des hanches de base à 4 et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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tour de taille et de hanches (cm)
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Changement du pourcentage de graisse corporelle totale de base à 4 et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle totale (%)
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du peptide à jeun et postprandial YY, de la cholécystokinine (CCK) et de la ghréline entre le départ et 8 semaines
Délai: Les données seront recueillies à jeun au départ, 4 semaines et 8 semaines. Les données postprandiales seront recueillies au départ et à 8 semaines.
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Peptide YY (pg/mL), CCK (pg/mL) et ghréline (pg/mL)
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Les données seront recueillies à jeun au départ, 4 semaines et 8 semaines. Les données postprandiales seront recueillies au départ et à 8 semaines.
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Modification de la glycémie à jeun et postprandiale et des triglycérides entre le départ et 8 semaines
Délai: Les données seront recueillies à jeun au départ, 4 semaines et 8 semaines. Les données postprandiales seront recueillies au départ et à 8 semaines.
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Glucose (mg/dL) et triglycérides (mg/dL)
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Les données seront recueillies à jeun au départ, 4 semaines et 8 semaines. Les données postprandiales seront recueillies au départ et à 8 semaines.
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Modification des acides gras libres non estérifiés (AGNE) à jeun et postprandiaux entre le départ et 8 semaines
Délai: Les données seront recueillies à jeun au départ, 4 semaines et 8 semaines. Les données postprandiales seront recueillies au départ et à 8 semaines.
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NEFA (mEq/L)
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Les données seront recueillies à jeun au départ, 4 semaines et 8 semaines. Les données postprandiales seront recueillies au départ et à 8 semaines.
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Modification de l'insuline à jeun et postprandiale entre le départ et 8 semaines
Délai: Les données seront recueillies à jeun au départ, 4 semaines et 8 semaines. Les données postprandiales seront recueillies au départ et à 8 semaines.
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Insuline (uU/mL)
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Les données seront recueillies à jeun au départ, 4 semaines et 8 semaines. Les données postprandiales seront recueillies au départ et à 8 semaines.
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Changement du taux métabolique au repos (RMR) de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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RMR (kcals/j) mesuré par calorimétrie indirecte
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Base de référence et 8 semaines
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Modification de la thermogenèse induite par l'alimentation (DIT) de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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DIT (kcals) mesuré par calorimétrie indirecte
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Base de référence et 8 semaines
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Modification de l'oxydation à jeun et postprandiale des glucides et des graisses entre le départ et 8 semaines
Délai: Mesuré à jeun et pendant 3,5 h après les repas au départ et 8 semaines
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Oxydation des glucides (g) et oxydation des graisses (g) mesurées par calorimétrie indirecte
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Mesuré à jeun et pendant 3,5 h après les repas au départ et 8 semaines
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Modification du taux d'échange respiratoire (RER) du régime alimentaire entre le départ et 8 semaines
Délai: Mesuré à jeun et pendant 3,5 h après les repas au départ et 8 semaines
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RER mesuré par calorimétrie indirecte
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Mesuré à jeun et pendant 3,5 h après les repas au départ et 8 semaines
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Modification de la peroxydation lipidique à jeun et postprandiale entre le départ et 8 semaines
Délai: Mesuré à jeun et pendant 4 heures après les repas au départ et 8 semaines
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Malondialdéhyde (MDA) (uM) mesuré par dosage des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS).
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Mesuré à jeun et pendant 4 heures après les repas au départ et 8 semaines
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Modification de la capacité antioxydante totale à jeun et postprandiale entre le départ et 8 semaines
Délai: Mesuré à jeun et pendant 4 heures après les repas au départ et 8 semaines
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Capacité antioxydante totale (équivalents trolox uM) mesurée par le test ORAC (Oxygen Radical Absorbance Capacity).
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Mesuré à jeun et pendant 4 heures après les repas au départ et 8 semaines
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Changements dans la faim et la satiété à jeun et postprandiale de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Mesuré à jeun et pendant 4 heures après les repas au départ et 8 semaines. Aussi, mesuré une fois par heure après les visites de base et de 8 semaines.
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Faim, satiété, consommation prospective et désir de manger mesurés via une échelle visuelle analogique (EVA) (mm).
La plage de scores sur l'EVA continue est de 0 à 100 mm.
Zéro représente l'absence de faim, la satiété, la consommation potentielle et le désir de manger, tandis que 100 représente le plus grand sentiment de ces résultats.
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Mesuré à jeun et pendant 4 heures après les repas au départ et 8 semaines. Aussi, mesuré une fois par heure après les visites de base et de 8 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du stress perçu de base à 4 et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS) mesure le stress au cours des 4 dernières semaines sur une échelle de 0 à 40.
Des scores faibles indiquent un faible niveau de stress.
Un score de 13 est moyen.
Les scores de 20 ou plus sont considérés comme un stress élevé.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Première publication (RÉEL)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005985
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le plan est de partager les moyennes du groupe par le biais de la publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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