青少年の軽度の精神的苦痛のためのメンタルヘルス アプリ
2021年9月20日 更新者：University of Lincoln
軽度の心理的苦痛を示す青少年のためのメンタルヘルス モバイル アプリケーション セルフヘルプ: 単一ケースの実験デザイン
この研究では、思春期の若者の軽度の精神的苦痛を軽減する効果を理解するために、メンタルヘルス モバイル アプリを調査しています。
すべての参加者には、パブリック ドメインで既に利用可能なアプリが提供され、ガイド付きセルフヘルプのためにアプリを使用するよう求められます。
参加者の半分は毎週電話を受け、残りの半分は受けません。
調査の概要
詳細な説明
アプリ「Sanvello」のサブスクリプション バージョンには、認知行動療法 (思考スタイルを特定して挑戦するため) とマインドフルネスの実践 (現在の瞬間に接続するため) に基づくいくつかの自助エクササイズがあります。 参加者は、これらの演習を 5 週間毎日行うよう求められます。
アプリに関する情報、またはその使用の根拠を提供するために、参加者の半数に毎週電話がかけられます。 この電話は、参加者に追加の介入や治療を提供するものではありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lincolnshire
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Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN5 7RZ
- Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 提案された研究は「青年」を調査することを目的としているため、13〜18歳であること。
- 参加者の完全性を確保し、彼らの最善の利益を優先するために、インフォームドコンセントを与える能力を持っています。
- ヘルシー マインド リンカンシャー サービスからの入力を待ってください。募集方法を考えると、見込みのある参加者は指定されたサービスの待機リストに載っています。
- 研究目的を達成するために、心理的苦痛を経験している。
除外基準:
- 研究への参加が原因で必要なサポートが差し控えられていないことを確認するための危機的サポートへのアクセス。
- 彼らは英語を話したり理解したりしないため、アプリの介入と対策 (英語で行われます) を確実に完了することができるため、インタビューは翻訳者なしで実施される可能性があります。
- 彼らはスマート デバイス、インターネット、およびアプリにアクセスしたり、それらを使用したりすることができません。介入を利用するには、毎日デバイスにアクセスでき、テクノロジーに精通している必要があるからです。
- 13 ～ 15 歳の場合: 参加するには保護者の同意も必要です。 これが提供されない場合、参加することはできません。 16 歳から 18 歳の方は、ご自身で同意することができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アシスト付きセルフガイダンス
参加者はアプリを 5 週間使用するよう求められ、アプリを使用する理由やアプリ自体に関する情報を提供するために、研究者から週に 1 回電話で連絡があります。
これは、治療介入を提供するために使用されることはありません。
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参加者には携帯電話は提供されませんが、アプリのサブスクリプションは提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケスラー 10
時間枠：研究完了まで、平均18週間
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5 つの応答カテゴリ (まったくない、時々、時々、ほとんどの場合、常に) による心理的苦痛の 10 項目の自己報告尺度。
スコアの範囲は 10 ～ 50 です。スコアが高いほど、精神的苦痛が大きいことを示します。
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研究完了まで、平均18週間
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認知感情調節アンケート - ショート
時間枠：研究完了まで、平均18週間
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感情を調節するための認知戦略の 18 項目の自己報告プロセス メジャー。
この尺度には 9 つのサブスケールがあり、それぞれ 2 つの項目があります (自己責任、受容、反芻、前向きな再焦点、計画への再焦点、前向きな再評価、視野に入れる、大惨事、他人のせい)。
サブスケールごとのスコアは 2 ～ 10 です。スコアが高いほど、特定の認知戦略をより多く使用していることを示しており、その中には好ましいものもあれば、否定的な思考スタイルを示しているものもあります。
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研究完了まで、平均18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
時間枠：研究完了まで、平均18週間
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ウェルビーイングの 14 項目の自己報告尺度。
スコアの範囲は 14 ～ 70 です。スコアが高いほど精神的な健康状態が良好であることを示し、カットポイント 40 未満のスコアは健康状態が低いことを示します。
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研究完了まで、平均18週間
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CompACT-8
時間枠：研究完了まで、平均18週間
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心理的柔軟性の 8 項目の自己報告尺度。
合計スコアは 0 ～ 48 の範囲で、スコアが高いほど心理的な柔軟性が高いことを示します。
この尺度には、経験への開放性 (スコアの範囲: 0 から 18)、行動意識 (スコアの範囲: 0 から 12)、価値のある行動 (スコアの範囲: 0 から 18) の 3 つのサブスケールがあります。全体的なスコアと同様に、下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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研究完了まで、平均18週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人アンケート
時間枠：研究完了まで、平均18週間
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参加者が作成した目標。各参加者に、どの問題に取り組みたいかを尋ねることによって設定されます。
参加者ごとに 10 項目が設定されます (例: 症状、気分、特定の活動、人間関係、または自尊心に焦点を当てたもの)。
10項目のそれぞれは、7つの回答カテゴリに従って評価されます（これは私を悩ませました：まったくない、ほとんどない、ほとんどない、適度に、かなり、非常にかなり、可能な最大）。
スコアの範囲は 10 ～ 70 で、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。
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研究完了まで、平均18週間
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面接の変更
時間枠：18週間まで
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10の重要な質問の半構造化インタビューによる参加者の変化の見方。
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18週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：David Dawson, DClinPsy、University of Lincoln
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年8月20日
研究の完了 (実際)
2021年9月14日
試験登録日
最初に提出
2020年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月1日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。