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App per la salute mentale per il disagio psicologico lieve tra gli adolescenti

20 settembre 2021 aggiornato da: University of Lincoln

Applicazione mobile per la salute mentale Auto-aiuto per adolescenti che mostrano un lieve disagio psicologico: un singolo caso Disegno sperimentale

Questo studio esamina le app mobili per la salute mentale, per comprenderne l'efficacia nel ridurre i livelli lievi di disagio psicologico tra gli adolescenti. A tutti i partecipanti verrà fornita un'app già disponibile di pubblico dominio e verrà chiesto di utilizzare l'app per l'auto-aiuto guidato. La metà dei partecipanti riceverà una telefonata settimanale, mentre l'altra metà no.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La versione in abbonamento dell'app "Sanvello" ha diversi esercizi di auto-aiuto basati sulla Terapia Cognitivo Comportamentale (per identificare e sfidare i loro stili di pensiero) e Pratiche di Mindfulness (per connetterli con il momento presente). Ai partecipanti verrà chiesto di completare questi esercizi su base giornaliera per cinque settimane.

Le telefonate saranno fornite settimanalmente alla metà dei partecipanti per fornire informazioni sull'app o una motivazione per il suo utilizzo. Questa telefonata non servirà a fornire alcun intervento o terapia extra ai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Regno Unito, LN5 7RZ
        • Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 13 ei 18 anni, in quanto la ricerca proposta intende indagare gli "adolescenti".
  • Avere la capacità di fornire il consenso informato, per garantire l'integrità dei partecipanti e dare priorità ai loro migliori interessi.
  • Attendere input dal servizio Healthy Minds Lincolnshire, dato il metodo di reclutamento, i potenziali partecipanti saranno in lista d'attesa per il servizio indicato.
  • Sperimentare disagio psicologico, per soddisfare gli obiettivi della ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Accesso al sostegno in caso di crisi, per garantire che il sostegno necessario non venga negato a causa della partecipazione alla ricerca.
  • Non parlano e non capiscono l'inglese, per garantire che l'intervento e le misure dell'app (che sono in inglese) possano essere completati, e quindi le interviste possono essere condotte senza un traduttore.
  • Non sono in grado di accedere o utilizzare un dispositivo intelligente, Internet e l'app, poiché devono essere in grado di accedere a un dispositivo ogni giorno ed essere esperti di tecnologia per utilizzare l'intervento.
  • Per i ragazzi di 13-15 anni: per partecipare è necessario fornire anche il consenso dei genitori. In caso contrario, non potranno partecipare. I soggetti di età compresa tra 16 e 18 anni possono fornire il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Autoguida assistita
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app per cinque settimane e saranno contattati telefonicamente una volta alla settimana da un ricercatore per fornire una motivazione per l'utilizzo dell'app o per offrire qualsiasi informazione sull'app stessa. Questo non sarà utilizzato per fornire un intervento terapeutico.
Altro: Applicazione mobile per la salute mentale
I telefoni cellulari non verranno forniti ai partecipanti, ma verranno forniti abbonamenti alle app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kesler 10
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 18 settimane
Misurazione self-report di 10 item del disagio psicologico con cinque categorie di risposta (nessuna volta, un po' di volte, qualche volta, la maggior parte delle volte, sempre). I punteggi vanno da 10 a 50; un punteggio più alto indica più disagio psicologico.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 18 settimane
Breve questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 18 settimane
Processo di self-report a 18 item che misura le strategie cognitive per regolare le emozioni con cinque categorie di risposta (quasi mai, raramente, occasionalmente, frequentemente, quasi sempre). Questa misura ha nove sottoscale, con due item ciascuna (auto-colpa, accettazione, ruminazione, rifocalizzazione positiva, rifocalizzazione sulla pianificazione, rivalutazione positiva, messa in prospettiva, catastrofizzazione, colpa altrui). I punteggi per sottoscala vanno da 2 a 10; punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie cognitive specifiche, alcune delle quali sono favorevoli e altre indicano stili di pensiero negativi.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 18 settimane
Misura del benessere auto-segnalata a 14 item con cinque categorie di risposta (nessuna volta, raramente, qualche volta, spesso, sempre). I punteggi vanno da 14 a 70; un punteggio più alto indica un migliore benessere mentale e punteggi inferiori a 40 indicano uno scarso benessere.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 18 settimane
COMPATTO-8
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 18 settimane
Misurazione self-report di 8 item della flessibilità psicologica con sei categorie di risposta (fortemente in disaccordo, moderatamente in disaccordo, leggermente in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, leggermente d'accordo, moderatamente d'accordo, fortemente d'accordo). I punteggi totali vanno da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità psicologica. Questa misura ha tre sottoscale: apertura all'esperienza (intervallo di punteggi: da 0 a 18), consapevolezza comportamentale (intervallo di punteggi: da 0 a 12) e azione valutata (intervallo di punteggi: da 0 a 18); come per il punteggio complessivo, punteggi di sottoscala più alti indicano esiti favorevoli.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 18 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario personale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 18 settimane
Obiettivi generati dai partecipanti, stabiliti chiedendo a ciascun partecipante su quali difficoltà l'individuo vorrebbe lavorare. Con ogni partecipante vengono stabiliti dieci elementi (ad esempio con un focus su sintomi, umore, attività specifiche, relazioni o autostima). Ciascuno dei dieci item è valutato in base a sette categorie di risposta (questo mi ha infastidito: per niente, molto poco, poco, moderatamente, considerevolmente, molto considerevolmente, il massimo possibile). I punteggi vanno da 10 a 70, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 18 settimane
Cambio Intervista
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane
Il punto di vista del partecipante sul cambiamento secondo un'intervista semi-strutturata di dieci domande chiave.
Fino a 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lincoln

Collaboratori

Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

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