Mielenterveyssovellukset nuorten lievään psyykkiseen ahdistukseen
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Lincoln
Mielenterveyden mobiilisovellusten itseapu nuorille, jotka kärsivät lievästä psykologisesta ahdistuksesta: yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu
Tämä tutkimus tutkii mielenterveyden mobiilisovelluksia ymmärtääkseen niiden tehokkuuden lievän psyykkisen ahdistuksen vähentämisessä nuorten keskuudessa.
Kaikille osallistujille tarjotaan sovellus, joka on jo saatavilla julkisesti, ja heitä pyydetään käyttämään sovellusta ohjattuun omaan apuun.
Puolet osallistujista saa viikoittain puhelinsoiton, kun taas toinen puoli ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sanvello-sovelluksen tilausversiossa on useita itseapuharjoituksia, jotka perustuvat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (oman ajattelutyylien tunnistamiseen ja haastamiseen) ja Mindfulness-käytäntöihin (niiden yhdistämiseen nykyhetkeen). Osallistujia pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset päivittäin viiden viikon ajan.
Puolelle osallistujista soitetaan viikoittain sovelluksesta tietoa tai perusteluja sen käytölle. Tämä puhelu ei tarjoa osallistujille ylimääräistä interventiota tai terapiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN5 7RZ
- Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkaa 13-18-vuotiaita, sillä ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia "nuoria".
- Heillä on kyky antaa tietoinen suostumus varmistaakseen osallistujien koskemattomuuden ja asettaakseen heidän etunsa etusijalle.
- Odota Healthy Minds Lincolnshire -palvelun palautetta, sillä rekrytointimenetelmän vuoksi mahdolliset osallistujat ovat jonotuslistalla nimettyyn palveluun.
- Kokea psyykkistä ahdistusta tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kriisituen saaminen sen varmistamiseksi, ettei tarvittavaa tukea jää tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
- He eivät puhu ja ymmärrä englantia varmistaakseen, että sovelluksen interventio ja toimenpiteet (jotka ovat englanniksi) voidaan suorittaa loppuun, joten haastattelut voidaan suorittaa ilman kääntäjää.
- He eivät voi käyttää tai käyttää älylaitetta, Internetiä ja sovellusta, koska heidän on voitava käyttää laitetta päivittäin ja olla teknologialukutaitoisia voidakseen hyödyntää interventiota.
- 13-15-vuotiaat: osallistuminen edellyttää myös vanhempien suostumusta. Jos tätä ei tarjota, he eivät voi osallistua. 16-18-vuotiaat voivat antaa suostumuksensa itse.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Avustettu itseopastus
Osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta viiden viikon ajan, ja tutkija ottaa heihin yhteyttä puhelimitse kerran viikossa perustellakseen sovelluksen käyttöä tai tarjotakseen tietoja itse sovelluksesta.
Tätä ei käytetä terapeuttiseen interventioon.
|
Matkapuhelimia ei anneta osallistujille, mutta sovellustilaukset tarjotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kessler 10
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 18 viikkoa
|
10 kohtaa itseraportoi psykologisen ahdistuksen mitta viidellä vastekategorialla (ei koskaan, vähän aikaa, joskus, suurimman osan ajasta, koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 10-50; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän psyykkistä kärsimystä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 18 viikkoa
|
|
Kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomake-lyhyt
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 18 viikkoa
|
18 kohteen itseraportointiprosessin mitta kognitiivisista strategioista tunteiden säätelemiseksi viidellä vastauskategorialla (lähes ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, usein, melkein aina).
Tällä mittarilla on yhdeksän ala-asteikkoa, joissa kussakin on kaksi kohtaa (itsesyyttäminen, hyväksyminen, märehtiminen, positiivinen uudelleen keskittyminen, uudelleen keskittyminen suunnitteluun, positiivinen uudelleenarviointi, perspektiiviin asettaminen, katastrofi, toisten syyttely).
Pisteet alaasteikkoa kohti vaihtelevat välillä 2-10; korkeammat pisteet osoittavat tiettyjen kognitiivisten strategioiden suurempaa käyttöä, joista osa on suotuisia ja osa negatiivisia ajattelutyylejä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 18 viikkoa
|
14 kohtaa itseraportoinut hyvinvoinnin mitta viidellä vastauskategorialla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 14-70; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa henkistä hyvinvointia ja alle 40 pisteet osoittavat huonoa hyvinvointia.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 18 viikkoa
|
|
CompACT-8
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 18 viikkoa
|
Psykologisen joustavuuden 8 kohdan itsearviointimitta kuudella vastauskategorialla (täysin eri mieltä, kohtalaisen eri mieltä, hieman eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, hieman samaa mieltä, kohtalaisen samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Tällä mittarilla on kolme ala-asteikkoa: avoimuus kokemukselle (pistemäärät: 0-18), käyttäytymistietoisuus (pistemäärät 0-12) ja arvostettu toiminta (pistemäärät 0-18); Kuten kokonaispisteissä, korkeammat alaskaalan pisteet osoittavat suotuisia tuloksia.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 18 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 18 viikkoa
|
Osallistujien luomat tavoitteet, jotka asetetaan kysymällä jokaiselta osallistujalta, minkä vaikeuksien parissa hän haluaisi työskennellä.
Jokaisen osallistujan kanssa sovitaan kymmenen asiaa (esim. keskittyen oireisiin, mielialaan, tiettyihin toimiin, ihmissuhteisiin tai itsetuntoon).
Jokainen kymmenestä kohdasta on arvioitu seitsemän vastauskategorian mukaan (tämä on häirinnyt minua: ei ollenkaan, hyvin vähän, vähän, kohtalaisesti, huomattavasti, erittäin paljon, suurin mahdollinen).
Pisteet vaihtelevat 10 ja 70 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 18 viikkoa
|
|
Muuta haastattelua
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
|
Osallistujan näkemys muutoksesta kymmenen avainkysymyksen puolistrukturoidun haastattelun mukaan.
|
Jopa 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .