Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacje zdrowia psychicznego dla łagodnego stresu psychicznego wśród nastolatków

20 września 2021 zaktualizowane przez: University of Lincoln

Zdrowie psychiczne Aplikacja mobilna samopomocy dla nastolatków wykazujących łagodny stres psychiczny: eksperymentalny projekt pojedynczego przypadku

W tym badaniu zbadano aplikacje mobilne dotyczące zdrowia psychicznego, aby zrozumieć ich skuteczność w zmniejszaniu łagodnego poziomu stresu psychicznego wśród nastolatków. Wszyscy uczestnicy otrzymają aplikację, która jest już dostępna w domenie publicznej i zostaną poproszeni o skorzystanie z niej w celu samopomocy kierowanej. Połowa uczestników otrzyma cotygodniowy telefon, a druga połowa nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Subskrypcyjna wersja aplikacji „Sanvello” zawiera kilka samopomocowych ćwiczeń opartych na Terapii Poznawczo-Behawioralnej (w celu identyfikacji i kwestionowania ich stylów myślenia) oraz praktyk uważności (w celu połączenia ich z chwilą obecną). Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie tych ćwiczeń codziennie przez pięć tygodni.

Cotygodniowe rozmowy telefoniczne będą udzielane połowie uczestników w celu przekazania informacji o aplikacji lub uzasadnienia jej użycia. Ta rozmowa telefoniczna nie będzie służyła zapewnieniu uczestnikom żadnej dodatkowej interwencji ani terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, LN5 7RZ
        • Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku 13-18 lat, ponieważ proponowane badanie ma na celu zbadanie „młodzieży”.
  • Mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody, aby zapewnić integralność uczestników i priorytetowo traktować ich najlepszy interes.
  • Oczekuj na informacje od usługi Healthy Minds Lincolnshire, biorąc pod uwagę metodę rekrutacji, potencjalni uczestnicy będą na liście oczekujących na wymienioną usługę.
  • Przeżywaj stres psychiczny, aby spełnić cele badawcze.

Kryteria wyłączenia:

  • Dostęp do wsparcia kryzysowego, aby zapewnić, że niezbędne wsparcie nie zostanie wstrzymane z powodu udziału w badaniach.
  • Nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego, aby zapewnić, że interwencja aplikacji i środki (które są w języku angielskim) mogą zostać zakończone, a więc wywiady mogą być prowadzone bez tłumacza.
  • Nie mogą uzyskać dostępu do inteligentnego urządzenia, internetu ani aplikacji ani korzystać z nich, ponieważ muszą mieć codzienny dostęp do urządzenia i znać technologię, aby skorzystać z interwencji.
  • Dla dzieci w wieku 13-15 lat: aby wziąć udział, należy również przedstawić zgodę rodziców. Jeśli tego nie dostarczą, nie będą mogli uczestniczyć. Osoby w wieku 16-18 lat mogą samodzielnie wyrazić zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wspomagane samodzielne kierowanie
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji przez pięć tygodni, a raz w tygodniu badacz skontaktuje się z nimi telefonicznie, aby uzasadnić korzystanie z aplikacji lub udzielić jakichkolwiek informacji na temat samej aplikacji. Nie zostanie to wykorzystane do przeprowadzenia interwencji terapeutycznej.
Telefony komórkowe nie będą dostarczane uczestnikom, ale zapewnione zostaną subskrypcje aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kesslera 10
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
10-punktowa samoopisowa miara dystresu psychicznego z pięcioma kategoriami odpowiedzi (ani przez jakiś czas, przez krótki czas, przez jakiś czas, przez większość czasu, przez cały czas). Wyniki wahają się od 10 do 50; wyższy wynik wskazuje na większy stres psychiczny.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych — krótki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
18-punktowa samoopisowa miara procesu strategii poznawczych regulujących emocje z pięcioma kategoriami odpowiedzi (prawie nigdy, rzadko, sporadycznie, często, prawie zawsze). Narzędzie to składa się z dziewięciu podskal, z których każda zawiera po dwie pozycje (obwinianie siebie, akceptacja, przeżuwanie, pozytywne ponowne skupienie, ponowne skupienie się na planowaniu, pozytywna ponowna ocena, spojrzenie z innej perspektywy, katastrofizowanie, obwinianie innych). Wyniki dla podskali wahają się od 2 do 10; wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie określonych strategii poznawczych, z których niektóre są korzystne, a inne wskazują na negatywne style myślenia.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
14-punktowa samoopisowa miara dobrostanu z pięcioma kategoriami odpowiedzi (nigdy, rzadko, przez jakiś czas, często, przez cały czas). Wyniki wahają się od 14 do 70; wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne, a wyniki poniżej punktu odcięcia 40 wskazują na niskie samopoczucie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
CompACT-8
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
8-punktowa samoopisowa miara elastyczności psychologicznej z sześcioma kategoriami odpowiedzi (zdecydowanie się nie zgadzam, umiarkowanie się nie zgadzam, trochę się nie zgadzam, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, trochę się zgadzam, umiarkowanie się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam). Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną. Miara ta ma trzy podskale: otwartość na doświadczenie (zakres ocen: od 0 do 18), świadomość behawioralna (zakres ocen: od 0 do 12) oraz cenione działanie (zakres ocen: od 0 do 18); podobnie jak w przypadku wyniku ogólnego, wyższe wyniki w podskalach wskazują na korzystne wyniki.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz osobowy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
Cele generowane przez uczestnika, ustalone przez zapytanie każdego uczestnika, nad jakimi trudnościami dana osoba chciałaby pracować. Z każdym uczestnikiem ustala się dziesięć pozycji (np. z naciskiem na objawy, nastrój, określone czynności, relacje lub samoocenę). Każda z dziesięciu pozycji jest oceniana według siedmiu kategorii odpowiedzi (to mnie niepokoiło: wcale, bardzo mało, mało, średnio, znacznie, bardzo znacznie, maksimum możliwe). Wyniki wahają się od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
Zmień wywiad
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
Pogląd uczestnika na zmianę według częściowo ustrukturyzowanego wywiadu zawierającego dziesięć kluczowych pytań.
Do 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna dotycząca zdrowia psychicznego

3
Subskrybuj