Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro duševní zdraví pro mírné psychické potíže mezi dospívajícími

20. září 2021 aktualizováno: University of Lincoln

Svépomoc mobilní aplikace pro duševní zdraví pro dospívající s mírným psychickým utrpením: experimentální design s jediným případem

Tato studie zkoumá mobilní aplikace pro duševní zdraví, aby pochopila jejich účinnost při snižování mírné úrovně psychického utrpení u dospívajících. Všem účastníkům bude poskytnuta aplikace, která je již dostupná ve veřejné doméně, a budou požádáni, aby aplikaci používali pro řízenou svépomoc. Polovina účastníků obdrží týdenní telefonní hovor, zatímco druhá polovina nikoli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předplatitelská verze aplikace „Sanvello“ obsahuje několik svépomocných cvičení založených na kognitivně behaviorální terapii (k identifikaci a zpochybnění jejich stylů myšlení) a praktikách všímavosti (k jejich propojení s přítomným okamžikem). Účastníci budou požádáni, aby tato cvičení absolvovali denně po dobu pěti týdnů.

Polovině účastníků budou týdně poskytovány telefonické hovory s informacemi o aplikaci nebo zdůvodněním jejího použití. Tento telefonát nebude sloužit k poskytnutí žádné extra intervence nebo terapie účastníkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN5 7RZ
        • Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 13-18 let, protože navrhovaný výzkum má za cíl prozkoumat „adolescenty“.
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas, zajistit integritu účastníků a upřednostnit jejich nejlepší zájmy.
  • Vzhledem k metodě náboru budou potenciální účastníci na čekací listině pro uvedenou službu čekat na informace od služby Healthy Minds Lincolnshire.
  • Prožívejte psychickou tíseň, abyste splnili výzkumné cíle.

Kritéria vyloučení:

  • Přístup k krizové podpoře, aby se zajistilo, že nezbytná podpora nebude odepřena kvůli účasti na výzkumu.
  • Nemluví a nerozumí anglicky, aby bylo zajištěno, že zásah do aplikace a opatření (která jsou v angličtině) mohou být dokončeny, a tak mohou být rozhovory vedeny bez překladatele.
  • Nemohou přistupovat k chytrému zařízení, internetu a aplikaci ani je používat, protože musí mít k zařízení denně přístup a být technologicky gramotní, aby mohli zásah využít.
  • Pro děti ve věku 13–15 let: K účasti je třeba poskytnout také souhlas rodičů. Pokud to nebude poskytnuto, nebudou se moci zúčastnit. Osoby ve věku 16-18 let mohou poskytnout souhlas za sebe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Asistované samonavádění
Účastníci budou požádáni, aby aplikaci používali po dobu pěti týdnů, a jednou týdně je bude telefonicky kontaktovat výzkumný pracovník, aby zdůvodnil používání aplikace nebo nabídl jakékoli informace o aplikaci samotné. Toto nebude použito k poskytnutí terapeutické intervence.
Jiný: Mobilní aplikace pro duševní zdraví
Účastníkům nebudou poskytovány mobilní telefony, ale předplatné aplikací bude poskytnuto.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kessler 10
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
10 položek self-report měření psychické tísně s pěti kategoriemi odpovědí (žádný čas, málo času, občas, většinu času, pořád). Skóre se pohybuje od 10 do 50; vyšší skóre znamená větší psychickou zátěž.
Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
Dotazník regulace kognitivních emocí-krátký
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
18 položek self-report proces měření kognitivních strategií k regulaci emocí s pěti kategoriemi odpovědí (téměř nikdy, zřídka, příležitostně, často, téměř vždy). Toto opatření má devět dílčích škál, každá se dvěma položkami (sebeobviňování, přijímání, ruminace, pozitivní nové zaměření, nové zaměření na plánování, pozitivní přehodnocení, uvádění do perspektivy, katastrofa, cizí vina). Skóre na subškálu se pohybuje od 2 do 10; vyšší skóre ukazuje na větší využívání specifických kognitivních strategií, z nichž některé jsou příznivé a jiné ukazují na negativní styly myšlení.
Po dokončení studia v průměru 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
14 položek self-report míra blahobytu s pěti kategoriemi odpovědí (nikdy, zřídka, někdy, často, pořád). Skóre se pohybuje od 14 do 70; vyšší skóre znamená lepší duševní pohodu a skóre pod hranicí 40 znamená nízkou pohodu.
Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
CompACT-8
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
8 položek self-report míra psychologické flexibility se šesti kategoriemi odpovědí (zcela nesouhlasím, spíše nesouhlasím, mírně nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, mírně souhlasím, středně souhlasím, zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou flexibilitu. Toto měřítko má tři dílčí škály: otevřenost vůči zkušenosti (rozsah skóre: 0 až 18), povědomí o chování (rozsah skóre: 0 až 12) a oceňovaná akce (rozsah skóre: 0 až 18); stejně jako u celkového skóre, vyšší skóre subškály ukazuje na příznivé výsledky.
Po dokončení studia v průměru 18 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní dotazník
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
Cíle generované účastníky, které byly stanoveny tak, že se každého účastníka zeptali, na kterých obtížích by jednotlivec chtěl pracovat. S každým účastníkem je stanoveno deset položek (např. se zaměřením na symptomy, náladu, konkrétní aktivity, vztahy nebo sebeúctu). Každá z deseti položek je hodnocena podle sedmi kategorií odpovědí (to mi vadilo: vůbec ne, velmi málo, málo, středně, značně, velmi výrazně, maximálně možné). Skóre se pohybuje mezi 10 a 70, přičemž vyšší skóre znamená větší potíže.
Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
Změna rozhovoru
Časové okno: Až 18 týdnů
Účastnický pohled na změnu podle polostrukturovaného rozhovoru o deseti klíčových otázkách.
Až 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lincoln

Spolupracovníci

Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Mobilní aplikace pro duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit