针对青少年轻度心理困扰的心理健康应用程序
2021年9月20日 更新者：University of Lincoln
针对表现出轻度心理困扰的青少年的心理健康移动应用自助服务：个案实验设计
本研究调查了心理健康移动应用程序，以了解它们在减少青少年轻度心理困扰方面的功效。
将向所有参与者提供一个已在公共领域可用的应用程序，并要求他们使用该应用程序进行有指导的自助。
一半的参与者将每周接到一次电话，而另一半则不会。
研究概览
详细说明
应用程序“Sanvello”的订阅版本有几个基于认知行为疗法（识别和挑战他们的思维方式）和正念练习（将他们与当下联系起来）的自助练习。 参与者将被要求在五周内每天完成这些练习。
每周将向一半参与者提供电话，以提供有关该应用程序的信息或使用该应用程序的理由。 此电话不会为参与者提供任何额外的干预或治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Lincolnshire
-
Lincoln、Lincolnshire、英国、LN5 7RZ
- Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 13-18 岁之间，因为拟议的研究旨在调查“青少年”。
- 有能力给予知情同意，确保参与者的完整性并优先考虑他们的最大利益。
- 正在等待 Healthy Minds Lincolnshire 服务的输入，鉴于招募方法，潜在参与者将在指定服务的等候名单上。
- 经历心理困扰，以完成研究目的。
排除标准：
- 获得危机支持，以确保不会因参与研究而拒绝提供必要的支持。
- 他们不会说也听不懂英语，以确保应用程序干预和措施（用英语）可以完成，因此采访可能在没有翻译的情况下进行。
- 他们无法访问或使用智能设备、互联网和应用程序，因为他们必须能够每天访问设备并且具备技术知识才能利用干预措施。
- 对于 13-15 岁的儿童：还必须提供父母同意才能参加。 如果不提供，他们将无法参与。 16-18 岁的人可以自行表示同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅助自导
参与者将被要求使用该应用程序五周，研究人员将每周通过电话联系一次，以提供使用该应用程序的理由，或提供有关该应用程序本身的任何信息。
这不会用于提供治疗干预。
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不会向参与者提供手机，但会提供应用程序订阅。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凯斯勒 10
大体时间：通过学习完成，平均 18 周
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心理困扰的 10 项自我报告测量，具有五个反应类别（没有时间、很少时间、有时、大部分时间、所有时间）。
分数范围从 10 到 50；分数越高表明心理压力越大。
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通过学习完成，平均 18 周
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认知情绪调节问卷-短版
大体时间：通过学习完成，平均 18 周
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18 项自我报告过程测量认知策略以调节情绪，具有五个反应类别（几乎从不、很少、偶尔、经常、几乎总是）。
该措施有九个分量表，每个分量表有两个项目（自责、接受、反省、积极重新聚焦、重新关注计划、积极重新评估、正确看待、灾难化、其他责备）。
每个分量表的分数范围从 2 到 10；较高的分数表示更多地使用特定的认知策略，其中一些是有利的，而另一些则表示消极的思维方式。
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通过学习完成，平均 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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华威-爱丁堡心理健康量表
大体时间：通过学习完成，平均 18 周
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14 项自我报告的幸福感测量值，具有五个响应类别（从来没有、很少、有时、经常、一直）。
分数范围从 14 到 70；较高的分数表示较好的心理健康，分数低于 40 分表示较低的幸福感。
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通过学习完成，平均 18 周
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CompACT-8
大体时间：通过学习完成，平均 18 周
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心理灵活性的 8 项自我报告测量，有 6 个反应类别（强烈不同意、中度不同意、轻微不同意、既不同意也不反对、轻微同意、适度同意、强烈同意）。
总分范围从 0 到 48，分数越高表明心理弹性越大。
该指标包含三个分量表：体验开放性（分数范围：0 至 18）、行为意识（分数范围：0 至 12）和重视行动（分数范围：0 至 18）；与总分一样，较高的子量表分数表示良好的结果。
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通过学习完成，平均 18 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人问卷
大体时间：通过学习完成，平均 18 周
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参与者生成的目标，通过询问每个参与者个人想要解决的困难来建立。
每个参与者都确定了十个项目（例如，重点关注症状、情绪、特定活动、人际关系或自尊）。
十个项目中的每一个都根据七个响应类别进行评级（这让我很困扰：一点也不，很少，很少，适度，相当大，非常大，最大可能）。
分数范围在 10 到 70 之间，分数越高表示难度越大。
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通过学习完成，平均 18 周
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换面试
大体时间：长达 18 周
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根据十个关键问题的半结构化访谈，参与者对变化的看法。
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长达 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David Dawson, DClinPsy、University of Lincoln
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年9月14日
研究注册日期
首次提交
2020年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20010
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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