Mental Health-apper for mild psykisk lidelse blant ungdom
20. september 2021 oppdatert av: University of Lincoln
Mental Health Mobile Application Self-Hjelp for ungdommer som viser mild psykologisk plage: A Single Case Experimental Design
Denne studien undersøker mobilapper for mental helse for å forstå deres effektivitet i å redusere milde nivåer av psykiske plager blant ungdom.
Alle deltakere vil få en app som allerede er tilgjengelig i det offentlige domene, og vil bli bedt om å bruke appen for veiledet selvhjelp.
Halvparten av deltakerne vil motta en ukentlig telefonsamtale, mens den andre halvparten ikke vil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abonnementsversjonen av appen «Sanvello» har flere selvhjelpsøvelser basert på kognitiv atferdsterapi (for å identifisere og utfordre tankestilene deres) og Mindfulness-praksis (for å koble dem med nåtiden). Deltakerne vil bli bedt om å fullføre disse øvelsene på daglig basis i fem uker.
Telefonsamtaler vil bli gitt ukentlig til halvparten av deltakerne for å gi informasjon om appen, eller en begrunnelse for bruken. Denne telefonsamtalen vil ikke gi noen ekstra intervensjon eller terapi til deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Storbritannia, LN5 7RZ
- Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær i alderen 13-18 år, da den foreslåtte forskningen tar sikte på å undersøke "ungdom".
- Ha kapasitet til å gi informert samtykke, sikre deltakernes integritet og prioritere deres beste.
- Vent på innspill fra Healthy Minds Lincolnshire-tjenesten, gitt rekrutteringsmetoden vil potensielle deltakere stå på venteliste for den navngitte tjenesten.
- Oppleve psykiske plager for å oppfylle forskningsmålene.
Ekskluderingskriterier:
- Tilgang til krisestøtte, for å sikre at nødvendig støtte ikke holdes tilbake på grunn av forskningsdeltakelse.
- De snakker og forstår ikke engelsk, for å sikre at app-intervensjonen og tiltakene (som er på engelsk) kan fullføres, og intervjuer kan derfor gjennomføres uten en oversetter.
- De kan ikke få tilgang til eller bruke en smartenhet, internett og appen, siden de må ha tilgang til en enhet daglig og være teknologikyndige for å kunne bruke intervensjonen.
- For 13-15 åringer: foreldres samtykke må også gis for å delta. Hvis dette ikke er gitt, vil de ikke kunne delta. De i alderen 16-18 år kan selv gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Assistert selvveiledning
Deltakerne vil bli bedt om å bruke appen i fem uker og vil bli kontaktet via telefon en gang i uken av en forsker for å gi en begrunnelse for bruken av appen, eller for å gi informasjon om selve appen.
Dette vil ikke bli brukt til å gi terapeutisk intervensjon.
|
Mobiltelefoner vil ikke bli gitt til deltakerne, men app-abonnement vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kessler 10
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 uker
|
10 punkters selvrapporteringsmål på psykiske plager med fem responskategorier (ingen av tiden, litt av tiden, noe av tiden, mesteparten av tiden, hele tiden).
Poeng varierer fra 10 til 50; en høyere score indikerer mer psykologisk plage.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 uker
|
|
Kognitiv følelsesregulering spørreskjema-kort
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 uker
|
18-punkts selvrapporteringsprosessmål for kognitive strategier for å regulere følelser med fem responskategorier (nesten aldri, sjelden, av og til, ofte, nesten alltid).
Dette tiltaket har ni underskalaer, med to elementer hver (selvbebreidelse, aksept, drøvtygging, positiv refokusering, refokusering på planlegging, positiv revurdering, sette i perspektiv, katastrofale, annen skyld).
Poeng per underskala varierer fra 2 til 10; høyere skårer indikerer større bruk av spesifikke kognitive strategier, hvorav noen er gunstige og andre indikerer negative tankestiler.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh skala for mental velvære
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 uker
|
14 punkters selvrapporteringsmål på velvære med fem svarkategorier (ingen av tiden, sjelden, noen ganger, ofte, hele tiden).
Poeng varierer fra 14 til 70; en høyere skåre indikerer bedre mentalt velvære og skårer under et kuttpunkt på 40 indikerer lavt velvære.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 uker
|
|
CompACT-8
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 uker
|
8 punkts selvrapporteringsmål på psykologisk fleksibilitet med seks svarkategorier (helt uenig, middels uenig, litt uenig, verken enig eller uenig, litt enig, middels enig, helt enig).
Totalskåre varierer fra 0 til 48, med høyere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Dette tiltaket har tre underskalaer: åpenhet for opplevelse (skårespekter: 0 til 18), atferdsbevissthet (skåreområde: 0 til 12) og verdsatt handling (skårespekter: 0 til 18); som med den generelle skåren, indikerer høyere subskalaskår gunstige resultater.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 uker
|
Deltakergenererte mål, etablert ved å spørre hver enkelt deltaker hvilke vanskeligheter den enkelte ønsker å jobbe med.
Ti elementer etableres med hver deltaker (f.eks. med fokus på symptomer, humør, spesifikke aktiviteter, relasjoner eller selvfølelse).
Hvert av de ti punktene er rangert i henhold til syv svarkategorier (dette har plaget meg: ikke i det hele tatt, veldig lite, lite, moderat, betydelig, svært betydelig, maksimalt mulig).
Poengsummen varierer mellom 10 og 70, med høyere poengsum som indikerer større vanskeligheter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 uker
|
|
Endre intervju
Tidsramme: Inntil 18 uker
|
Deltakers syn på endring i henhold til et semistrukturert intervju med ti sentrale spørsmål.
|
Inntil 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .