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Psychische Gesundheits-Apps für leichte psychische Belastungen bei Jugendlichen

20. September 2021 aktualisiert von: University of Lincoln

Psychische Gesundheit Mobile Anwendung Selbsthilfe für Jugendliche mit leichter psychischer Belastung: Ein experimentelles Design für einen Einzelfall

Diese Studie untersucht mobile Apps für psychische Gesundheit, um ihre Wirksamkeit bei der Verringerung leichter psychischer Belastungen bei Jugendlichen zu verstehen. Alle Teilnehmenden erhalten eine bereits öffentlich verfügbare App und werden gebeten, die App zur geführten Selbsthilfe zu nutzen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält einen wöchentlichen Telefonanruf, die andere Hälfte nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Abonnementversion der App "Sanvello" enthält mehrere Selbsthilfeübungen, die auf kognitiver Verhaltenstherapie (um ihre Denkstile zu identifizieren und herauszufordern) und Achtsamkeitspraktiken (um sie mit dem gegenwärtigen Moment zu verbinden) basieren. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Übungen fünf Wochen lang täglich zu absolvieren.

Die Hälfte der Teilnehmer erhalten wöchentlich Telefonanrufe, um Informationen über die App oder eine Begründung für ihre Verwendung zu erhalten. Dieses Telefonat dient nicht dazu, den Teilnehmern zusätzliche Interventionen oder Therapien anzubieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, LN5 7RZ
        • Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-18 Jahre alt sein, da die vorgeschlagene Forschung darauf abzielt, „Jugendliche“ zu untersuchen.
  • Fähigkeit haben, eine informierte Einwilligung zu erteilen, die Integrität der Teilnehmer zu gewährleisten und ihre besten Interessen zu priorisieren.
  • Warten Sie auf Eingaben vom Healthy Minds Lincolnshire-Dienst, da potenzielle Teilnehmer aufgrund der Rekrutierungsmethode auf einer Warteliste für den genannten Dienst stehen.
  • Psychische Belastung erfahren, um die Forschungsziele zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Zugang zu Krisenunterstützung, um sicherzustellen, dass notwendige Unterstützung nicht aufgrund von Forschungsbeteiligungen vorenthalten wird.
  • Sie sprechen und verstehen kein Englisch, um sicherzustellen, dass die App-Intervention und Maßnahmen (die auf Englisch sind) durchgeführt werden können, und daher können Interviews ohne Übersetzer durchgeführt werden.
  • Sie sind nicht in der Lage, auf ein intelligentes Gerät, das Internet und die App zuzugreifen oder diese zu verwenden, da sie täglich auf ein Gerät zugreifen können und technisch versiert sein müssen, um die Intervention nutzen zu können.
  • Für 13- bis 15-Jährige: Für die Teilnahme muss auch die Zustimmung der Eltern vorliegen. Wird diese nicht bereitgestellt, können sie nicht teilnehmen. Personen im Alter von 16 bis 18 Jahren können die Einwilligung selbst erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Unterstützte Selbstführung
Die Teilnehmer werden gebeten, die App fünf Wochen lang zu verwenden, und werden einmal pro Woche von einem Forscher telefonisch kontaktiert, um eine Begründung für die Verwendung der App zu liefern oder Informationen über die App selbst anzubieten. Diese werden nicht für therapeutische Interventionen verwendet.
Sonstiges: Mobile Anwendung für psychische Gesundheit
Mobiltelefone werden den Teilnehmern nicht zur Verfügung gestellt, aber App-Abonnements werden bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keßler 10
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Wochen
10-Item-Selbstberichte zur Messung der psychischen Belastung mit fünf Antwortkategorien (keine Zeit, ein wenig Zeit, einige Zeit, meistens, die ganze Zeit). Die Werte reichen von 10 bis 50; eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere psychische Belastung hin.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Wochen
Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation – kurz
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Wochen
18-Item-Selbstberichtsprozess Maß für kognitive Strategien zur Regulierung von Emotionen mit fünf Antwortkategorien (fast nie, selten, gelegentlich, häufig, fast immer). Dieses Maß hat neun Subskalen mit jeweils zwei Items (Selbstbeschuldigung, Akzeptanz, Grübeln, positive Neuausrichtung, Neuorientierung auf Planung, positive Neubewertung, Relativierung, Katastrophierung, Fremdbeschuldigung). Die Werte pro Subskala reichen von 2 bis 10; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Verwendung spezifischer kognitiver Strategien hin, von denen einige günstig sind und andere auf negative Denkstile hinweisen.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Wochen
14-Punkte-Selbstauskunft zur Messung des Wohlbefindens mit fünf Antwortkategorien (niemals, selten, manchmal, oft, immer). Die Werte reichen von 14 bis 70; Ein höherer Wert weist auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hin, und Werte unter einem Schnittpunkt von 40 weisen auf ein geringes Wohlbefinden hin.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Wochen
CompACT-8
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Wochen
8-Item-Selbstberichtsmessung der psychologischen Flexibilität mit sechs Antwortkategorien (stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme etwas nicht zu, stimme weder zu noch nicht zu, stimme etwas zu, stimme mäßig zu, stimme stark zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48, wobei höhere Punktzahlen eine größere psychologische Flexibilität anzeigen. Dieses Maß hat drei Subskalen: Offenheit für Erfahrung (Wertebereich: 0 bis 18), Verhaltensbewusstsein (Wertebereich: 0 bis 12) und Wertvolles Handeln (Wertebereich: 0 bis 18); Wie bei der Gesamtpunktzahl weisen höhere Subskalenpunktzahlen auf günstige Ergebnisse hin.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönlicher Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Wochen
Von den Teilnehmern generierte Ziele, die festgelegt werden, indem jeder Teilnehmer gefragt wird, an welchen Schwierigkeiten er arbeiten möchte. Mit jedem Teilnehmer werden zehn Items festgelegt (z. B. mit Fokus auf Symptome, Stimmung, bestimmte Aktivitäten, Beziehungen oder Selbstwertgefühl). Jedes der zehn Items wird nach sieben Antwortkategorien bewertet (was mich gestört hat: überhaupt nicht, sehr wenig, wenig, mäßig, erheblich, sehr stark, maximal möglich). Die Werte liegen zwischen 10 und 70, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten anzeigen.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Wochen
Vorstellungsgespräch ändern
Zeitfenster: Bis zu 18 Wochen
Teilnehmersicht auf Veränderung gemäß einem halbstrukturierten Interview mit zehn Schlüsselfragen.
Bis zu 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lincoln

Mitarbeiter

Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienstuhl: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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