청소년의 가벼운 심리적 고통을 위한 정신 건강 앱
2021년 9월 20일 업데이트: University of Lincoln
가벼운 심리적 고통을 보이는 청소년을 위한 정신 건강 모바일 애플리케이션 자조: 단일 사례 실험 설계
이 연구는 정신 건강 모바일 앱을 조사하여 청소년 사이에서 가벼운 수준의 심리적 고통을 감소시키는 효능을 이해합니다.
모든 참가자는 이미 공개 도메인에서 사용할 수 있는 앱을 제공받으며 가이드 셀프 헬프를 위해 앱을 사용하도록 요청받을 것입니다.
참가자의 절반은 매주 전화를 받고 나머지 절반은 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
앱 "Sanvello"의 구독 버전에는 인지 행동 치료(사고 스타일을 식별하고 도전하기 위한) 및 마음챙김 관행(현재 순간과 연결하기 위한)을 기반으로 하는 몇 가지 자조 운동이 있습니다. 참가자는 5주 동안 매일 이러한 연습을 완료해야 합니다.
앱에 대한 정보 또는 사용 근거를 제공하기 위해 참가자의 절반에게 매주 전화 통화가 제공됩니다. 이 전화 통화는 참여자에게 추가적인 개입이나 치료를 제공하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, 영국, LN5 7RZ
- Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제안된 연구는 "청소년"을 조사하는 것을 목표로 하므로 13-18세이어야 합니다.
- 참가자의 무결성을 보장하고 참가자의 최선의 이익을 우선시하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- Healthy Minds Lincolnshire 서비스의 입력을 기다리십시오. 모집 방법이 주어지면 예비 참가자는 지정된 서비스의 대기자 명단에 있게 됩니다.
- 연구 목적을 달성하기 위해 심리적 고통을 겪어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여로 인해 필요한 지원이 보류되지 않도록 하기 위해 위기 지원에 접근합니다.
- 그들은 앱 개입 및 조치(영어로 되어 있음)가 완료될 수 있도록 하기 위해 영어를 말하고 이해하지 못하므로 통역 없이 인터뷰가 진행될 수 있습니다.
- 그들은 스마트 기기, 인터넷 및 앱에 액세스하거나 사용할 수 없습니다. 매일 기기에 액세스할 수 있어야 하고 개입을 활용하기 위한 기술 지식이 있어야 하기 때문입니다.
- 13-15세의 경우: 참여하려면 부모 동의도 제공해야 합니다. 이것이 제공되지 않으면 참가할 수 없습니다. 만 16~18세는 스스로 동의할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 자기 안내
참가자는 5주 동안 앱을 사용하도록 요청받게 되며 앱 사용에 대한 근거를 제공하거나 앱 자체에 대한 정보를 제공하기 위해 연구원이 일주일에 한 번 전화로 연락합니다.
이것은 치료 개입을 제공하는 데 사용되지 않습니다.
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참가자에게 휴대폰은 제공되지 않지만 앱 구독은 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케슬러 10
기간: 연구 완료까지 평균 18주
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5개의 응답 범주(전혀 없음, 약간 있음, 가끔 있음, 대부분 있음, 항상 있음)로 구성된 심리적 고통의 10개 항목 자가 보고 척도.
점수 범위는 10에서 50까지입니다. 더 높은 점수는 더 많은 심리적 고통을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 18주
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인지 감정 조절 설문지 - 짧은
기간: 연구 완료까지 평균 18주
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감정을 조절하기 위한 인지 전략의 18개 항목 자기 보고 프로세스 측정은 5가지 반응 범주(거의 전혀, 드물게, 가끔, 자주, 거의 항상)로 이루어집니다.
이 척도에는 9개의 하위 척도가 있으며 각각 2개의 항목이 있습니다(자기 비난, 수용, 반추, 긍정적인 재집중, 계획에 대한 재집중, 긍정적인 재평가, 원근법에 넣기, 파국화, 타인 비난).
하위 척도당 점수 범위는 2에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 특정 인지 전략을 더 많이 사용함을 나타내며, 그 중 일부는 호의적이며 일부는 부정적인 사고 스타일을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 연구 완료까지 평균 18주
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5개의 응답 범주(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상)와 함께 웰빙에 대한 14개 항목의 자가 보고 척도.
점수 범위는 14에서 70까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 정신 건강을 나타내고 40점 미만의 점수는 낮은 건강을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 18주
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콤팩트-8
기간: 연구 완료까지 평균 18주
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심리적 유연성에 대한 8개 항목의 자가 보고식 척도는 6개의 응답 범주(전혀 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지도 않음, 약간 동의함, 보통 동의함, 매우 동의함)로 구성됩니다.
총점의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 심리적 유연성이 더 크다는 것을 의미합니다.
이 측정에는 세 가지 하위 척도가 있습니다. 경험에 대한 개방성(점수 범위: 0~18), 행동 인식(점수 범위: 0~12) 및 가치 있는 행동(점수 범위: 0~18); 전체 점수와 마찬가지로 하위 척도 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 18주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 설문지
기간: 연구 완료까지 평균 18주
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개인이 어떤 어려움을 해결하고 싶은지 각 참가자에게 질문하여 설정한 참가자 생성 목표.
각 참가자와 함께 10개의 항목이 설정됩니다(예: 증상, 기분, 특정 활동, 관계 또는 자존감에 중점을 두어).
10개 항목 각각은 7개의 응답 범주에 따라 등급이 매겨집니다.
점수의 범위는 10에서 70 사이이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 18주
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인터뷰 변경
기간: 최대 18주
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10가지 주요 질문에 대한 반구조화된 인터뷰에 따른 변화에 대한 참여자의 관점.
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최대 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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