Apps voor geestelijke gezondheid voor lichte psychische problemen bij adolescenten
20 september 2021 bijgewerkt door: University of Lincoln
Mobiele applicatie voor geestelijke gezondheid Zelfhulp voor adolescenten die milde psychische problemen vertonen: een experimenteel ontwerp voor één geval
Deze studie onderzoekt mobiele apps voor de geestelijke gezondheidszorg, om hun doeltreffendheid te begrijpen bij het verminderen van milde niveaus van psychische problemen bij adolescenten.
Alle deelnemers krijgen een app die al beschikbaar is in het publieke domein en worden gevraagd om de app te gebruiken voor begeleide zelfhulp.
De helft van de deelnemers krijgt wekelijks een telefoontje, de andere helft niet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De abonnementsversie van de app "Sanvello" heeft verschillende zelfhulpoefeningen op basis van cognitieve gedragstherapie (om hun denkstijlen te identificeren en uit te dagen) en mindfulness-oefeningen (om ze te verbinden met het huidige moment). Deelnemers wordt gevraagd deze oefeningen gedurende vijf weken dagelijks uit te voeren.
De helft van de deelnemers zal wekelijks worden gebeld om informatie over de app of een reden voor het gebruik ervan te geven. Dit telefoontje dient niet om extra interventie of therapie aan de deelnemers te geven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, LN5 7RZ
- Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-18 jaar oud zijn, aangezien het voorgestelde onderzoek gericht is op het onderzoeken van "adolescenten".
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, om de integriteit van deelnemers te waarborgen en hun belangen voorop te stellen.
- Wacht op input van de Healthy Minds Lincolnshire-service, gezien de methode van werving, zullen potentiële deelnemers op een wachtlijst staan voor de genoemde service.
- Ervaar psychische problemen om de onderzoeksdoelen te bereiken.
Uitsluitingscriteria:
- Toegang tot crisisondersteuning, om ervoor te zorgen dat noodzakelijke ondersteuning niet wordt onthouden vanwege onderzoeksdeelname.
- Ze spreken en verstaan geen Engels, om ervoor te zorgen dat de app-interventie en maatregelen (die in het Engels zijn) kunnen worden voltooid, en dus kunnen interviews zonder vertaler worden afgenomen.
- Ze hebben geen toegang tot of gebruik van een slim apparaat, internet en de app, omdat ze dagelijks toegang moeten hebben tot een apparaat en technologisch onderlegd moeten zijn om de interventie te gebruiken.
- Voor 13-15-jarigen: toestemming van de ouders is ook vereist om deel te nemen. Als dit niet wordt verstrekt, kunnen ze niet deelnemen. Personen van 16-18 jaar kunnen zelf toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ondersteunde zelfsturing
Deelnemers wordt gevraagd de app vijf weken te gebruiken en wordt één keer per week telefonisch gecontacteerd door een onderzoeker om een reden voor het gebruik van de app te geven of om informatie over de app zelf te geven.
Dit zal niet worden gebruikt om therapeutische interventie te bieden.
|
Mobiele telefoons worden niet verstrekt aan deelnemers, maar app-abonnementen worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kessel 10
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 18 weken
|
10-item zelfrapportagemeting van psychisch leed met vijf antwoordcategorieën (geen van de tijd, een beetje van de tijd, soms, meestal, de hele tijd).
Scores variëren van 10 tot 50; een hogere score duidt op meer psychisch leed.
|
Door afronding studie gemiddeld 18 weken
|
|
Cognitieve Emotie Regulatie Vragenlijst-Short
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 18 weken
|
Zelfgerapporteerde procesmaatstaf van 18 items van cognitieve strategieën om emoties te reguleren met vijf antwoordcategorieën (bijna nooit, zelden, af en toe, vaak, bijna altijd).
Deze maatstaf heeft negen subschalen, met elk twee items (zelfverwijt, acceptatie, herkauwen, positief heroriënteren, heroriënteren op plannen, positieve herwaardering, relativeren, catastroferen, ander de schuld geven).
Scores per subschaal variëren van 2 tot 10; hogere scores duiden op meer gebruik van specifieke cognitieve strategieën, waarvan sommige gunstig zijn en andere wijzen op negatieve denkstijlen.
|
Door afronding studie gemiddeld 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 18 weken
|
14 item zelfgerapporteerde maatstaf voor welzijn met vijf antwoordcategorieën (nooit, zelden, soms, vaak, altijd).
Scores variëren van 14 tot 70; een hogere score duidt op een beter mentaal welzijn en scores onder een afkappunt van 40 duiden op een laag welzijn.
|
Door afronding studie gemiddeld 18 weken
|
|
CompACT-8
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 18 weken
|
8-item zelfrapportagemeting van psychologische flexibiliteit met zes antwoordcategorieën (helemaal mee oneens, matig mee oneens, enigszins mee oneens, noch mee eens, noch mee oneens, enigszins mee eens, redelijk mee eens, helemaal mee eens).
De totaalscores variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
Deze maatstaf heeft drie subschalen: openheid voor ervaring (scorebereik: 0 tot 18), gedragsbewustzijn (scorebereik: 0 tot 12) en gewaardeerd handelen (scorebereik: 0 tot 18); net als bij de algemene score duiden hogere subschaalscores op gunstige uitkomsten.
|
Door afronding studie gemiddeld 18 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 18 weken
|
Door de deelnemer gegenereerde doelen, vastgesteld door elke deelnemer te vragen aan welke moeilijkheden de persoon zou willen werken.
Met elke deelnemer worden tien items vastgesteld (bijvoorbeeld met een focus op symptomen, stemming, specifieke activiteiten, relaties of zelfrespect).
Elk van de tien items wordt gescoord volgens zeven antwoordcategorieën (hier heb ik last van gehad: helemaal niet, heel weinig, weinig, matig, behoorlijk, heel erg, maximaal mogelijk).
Scores variëren tussen 10 en 70, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden.
|
Door afronding studie gemiddeld 18 weken
|
|
Wisselgesprek wijzigen
Tijdsspanne: Tot 18 weken
|
De kijk van de deelnemer op verandering volgens een semi-gestructureerd interview met tien sleutelvragen.
|
Tot 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .