Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Health Apps til mild psykisk lidelse blandt unge

20. september 2021 opdateret af: University of Lincoln

Mental Health Mobile Application Selvhjælp til teenagere, der udviser mild psykologisk lidelse: Et enkelt tilfælde Eksperimentelt design

Denne undersøgelse undersøger mobilapps til mental sundhed for at forstå deres effektivitet til at reducere milde niveauer af psykiske lidelser blandt unge. Alle deltagere vil blive forsynet med en app, som allerede er tilgængelig i det offentlige domæne, og vil blive bedt om at bruge appen til guidet selvhjælp. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage et ugentligt telefonopkald, mens den anden halvdel ikke vil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abonnementsversionen af ​​appen "Sanvello" har flere selvhjælpsøvelser baseret på kognitiv adfærdsterapi (for at identificere og udfordre deres tankestile) og Mindfulness-praksis (for at forbinde dem med nuet). Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre disse øvelser på daglig basis i fem uger.

Telefonopkald vil blive givet ugentligt til halvdelen af ​​deltagerne for at give oplysninger om appen eller en begrundelse for dens brug. Dette telefonopkald tjener ikke til at yde nogen ekstra intervention eller terapi til deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, LN5 7RZ
        • Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær i alderen 13-18 år, da den foreslåede forskning sigter mod at undersøge "unge".
  • Have kapacitet til at give informeret samtykke, sikre deltagernes integritet og prioritere deres bedste interesser.
  • Afvent input fra Healthy Minds Lincolnshire-tjenesten, givet rekrutteringsmetoden vil potentielle deltagere stå på en venteliste til den navngivne tjeneste.
  • Oplev psykologisk nød for at opfylde forskningsmålene.

Ekskluderingskriterier:

  • Adgang til krisestøtte for at sikre, at nødvendig støtte ikke tilbageholdes på grund af forskningsdeltagelse.
  • De taler og forstår ikke engelsk for at sikre, at app-interventionen og foranstaltningerne (som er på engelsk) kan gennemføres, og derfor kan interviews udføres uden en oversætter.
  • De er ude af stand til at få adgang til eller bruge en smartenhed, internettet og appen, da de skal kunne få adgang til en enhed dagligt og være teknologikyndige for at bruge interventionen.
  • For 13-15-årige: Der skal også gives forældresamtykke for at deltage. Hvis dette ikke er givet, vil de ikke kunne deltage. Personer i alderen 16-18 år kan selv give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Assisteret selvvejledning
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen i fem uger og vil blive kontaktet telefonisk en gang om ugen af ​​en forsker for at give en begrundelse for brugen af ​​appen eller for at tilbyde information om selve appen. Dette vil ikke blive brugt til at yde terapeutisk intervention.
Andet: Mental Health Mobile Application
Mobiltelefoner vil ikke blive udleveret til deltagere, men app-abonnementer vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kessler 10
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 uger
10 punkters selvrapporteringsmåling af psykisk lidelse med fem svarkategorier (ingen af ​​tiden, lidt af tiden, noget af tiden, det meste af tiden, hele tiden). Score varierer fra 10 til 50; en højere score indikerer mere psykisk lidelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 uger
Kognitiv følelsesregulering spørgeskema-kort
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 uger
18 punkters selvrapporteringsproces mål for kognitive strategier til at regulere følelser med fem responskategorier (næsten aldrig, sjældent, lejlighedsvis, ofte, næsten altid). Denne foranstaltning har ni underskalaer med to elementer hver (selvbebrejdelse, accept, drøvtygning, positiv genfokusering, genfokusering på planlægning, positiv omvurdering, perspektivering, katastrofalisering, anden bebrejdelse). Score pr. underskala varierer fra 2 til 10; højere score indikerer større brug af specifikke kognitive strategier, hvoraf nogle er gunstige og andre indikerer negative tankestile.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 uger
14 punkters selvrapporteringsmåling af trivsel med fem svarkategorier (ingen af ​​tiden, sjældent, nogle gange, ofte, hele tiden). Scorer spænder fra 14 til 70; en højere score indikerer bedre mentalt velvære og score under et cut point på 40 indikerer lavt velvære.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 uger
CompACT-8
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 uger
8 punkters selvrapportering mål for psykologisk fleksibilitet med seks svarkategorier (meget uenig, moderat uenig, lidt uenig, hverken enig eller uenig, lidt enig, moderat enig, meget enig). Samlede scorer varierer fra 0 til 48, hvor højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet. Dette mål har tre underskalaer: åbenhed over for oplevelse (scoreområde: 0 til 18), adfærdsbevidsthed (scoreområde: 0 til 12) og værdifuld handling (scoreområde: 0 til 18); som med den samlede score indikerer højere subskala-scores gunstige resultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personligt spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 uger
Deltagergenererede mål, etableret ved at spørge hver enkelt deltager, hvilke vanskeligheder den enkelte gerne vil arbejde med. Der etableres ti punkter med hver deltager (fx med fokus på symptomer, humør, specifikke aktiviteter, relationer eller selvværd). Hver af de ti punkter er bedømt efter syv svarkategorier (dette har generet mig: slet ikke, meget lidt, lidt, moderat, betydeligt, meget betydeligt, maksimalt muligt). Scorer varierer mellem 10 og 70, hvor højere score indikerer større vanskeligheder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 uger
Skift interview
Tidsramme: Op til 18 uger
Deltagerens syn på forandring ifølge et semistruktureret interview med ti nøglespørgsmål.
Op til 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lincoln

Samarbejdspartnere

Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studiestol: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Health Mobile Application

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner