Aplicativos de saúde mental para sofrimento psicológico leve entre adolescentes
20 de setembro de 2021 atualizado por: University of Lincoln
Autoajuda de aplicativo móvel de saúde mental para adolescentes com sofrimento psicológico leve: um projeto experimental de caso único
Este estudo investiga aplicativos móveis de saúde mental, para entender sua eficácia na redução de níveis leves de sofrimento psicológico entre adolescentes.
Todos os participantes receberão um aplicativo que já está disponível em domínio público e serão solicitados a usar o aplicativo para autoajuda guiada.
Metade dos participantes receberá um telefonema semanal, enquanto a outra metade não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A versão de assinatura do aplicativo "Sanvello" possui vários exercícios de autoajuda baseados em Terapia Cognitivo Comportamental (para identificar e desafiar seus estilos de pensamento) e práticas de Mindfulness (para conectá-los com o momento presente). Os participantes serão solicitados a completar esses exercícios diariamente por cinco semanas.
Ligações telefônicas serão realizadas semanalmente para metade dos participantes para fornecer informações sobre o aplicativo ou uma justificativa para seu uso. Este telefonema não servirá para fornecer nenhuma intervenção ou terapia extra aos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN5 7RZ
- Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade entre 13 a 18 anos, pois a proposta de pesquisa visa investigar “adolescentes”.
- Ter capacidade para dar consentimento informado, para garantir a integridade dos participantes e priorizar seus melhores interesses.
- Estar aguardando informações do serviço Healthy Minds Lincolnshire, dado o método de recrutamento, os participantes em potencial estarão em uma lista de espera para o serviço nomeado.
- Estar em sofrimento psíquico, para cumprir os objetivos da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Acessando o suporte de crise, para garantir que o suporte necessário não seja retido devido à participação na pesquisa.
- Eles não falam e não entendem inglês, para garantir que a aplicação-intervenção e as medidas (que são em inglês) possam ser realizadas, e assim as entrevistas podem ser realizadas sem um tradutor.
- Eles não podem acessar ou usar um dispositivo inteligente, a internet e o aplicativo, pois devem poder acessar um dispositivo diariamente e ser alfabetizados em tecnologia para utilizar a intervenção.
- Para jovens de 13 a 15 anos: o consentimento dos pais também deve ser fornecido para participar. Se isso não for fornecido, eles não poderão participar. Aqueles com idade entre 16 e 18 anos podem fornecer consentimento para si mesmos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Auto-orientação assistida
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo por cinco semanas e serão contatados por telefone uma vez por semana por um pesquisador para fornecer uma justificativa para o uso do aplicativo ou fornecer qualquer informação sobre o próprio aplicativo.
Isso não será usado para fornecer intervenção terapêutica.
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Não serão fornecidos telemóveis aos participantes, mas serão fornecidas assinaturas de aplicações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Kessler 10
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 semanas
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Medida de auto-relato de 10 itens de sofrimento psicológico com cinco categorias de resposta (nenhum tempo, um pouco do tempo, algum tempo, a maior parte do tempo, o tempo todo).
As pontuações variam de 10 a 50; uma pontuação mais alta indica mais sofrimento psicológico.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 semanas
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Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva - Curto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 semanas
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18 itens de medida do processo de autorrelato de estratégias cognitivas para regular as emoções com cinco categorias de resposta (quase nunca, raramente, ocasionalmente, frequentemente, quase sempre).
Essa medida possui nove subescalas, com dois itens cada (autoculpabilização, aceitação, ruminação, reorientação positiva, reorientação no planejamento, reavaliação positiva, colocar em perspectiva, catastrofização, culpar os outros).
As pontuações por subescala variam de 2 a 10; pontuações mais altas indicam maior uso de estratégias cognitivas específicas, algumas das quais são favoráveis e outras indicam estilos de pensamento negativos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 semanas
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Medida de auto-relato de 14 itens de bem-estar com cinco categorias de resposta (nenhuma das vezes, raramente, algumas vezes, frequentemente, o tempo todo).
As pontuações variam de 14 a 70; uma pontuação mais alta indica melhor bem-estar mental e pontuações abaixo de um ponto de corte de 40 indicam baixo bem-estar.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 semanas
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CompACT-8
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 semanas
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Medida de autorrelato de 8 itens de flexibilidade psicológica com seis categorias de resposta (discordo totalmente, discordo moderadamente, discordo ligeiramente, nem concordo nem discordo, concordo ligeiramente, concordo moderadamente, concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior flexibilidade psicológica.
Essa medida possui três subescalas: abertura à experiência (variação de pontuações: 0 a 18), consciência comportamental (variação de pontuações: 0 a 12) e ação valorizada (variação de pontuações: 0 a 18); assim como na pontuação geral, as pontuações mais altas nas subescalas indicam resultados favoráveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Pessoal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 semanas
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Objetivos gerados pelo participante, estabelecidos perguntando a cada participante quais dificuldades o indivíduo gostaria de trabalhar.
Dez itens são estabelecidos com cada participante (por exemplo, com foco nos sintomas, humor, atividades específicas, relacionamentos ou autoestima).
Cada um dos dez itens é classificado de acordo com sete categorias de resposta (isso tem me incomodado: nada, muito pouco, pouco, moderadamente, consideravelmente, consideravelmente, máximo possível).
As pontuações variam entre 10 e 70, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 semanas
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Alterar entrevista
Prazo: Até 18 semanas
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Visão do participante sobre a mudança de acordo com uma entrevista semiestruturada de dez questões-chave.
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Até 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
14 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .