Mental Health-appar för lindrig psykologisk ångest bland ungdomar
20 september 2021 uppdaterad av: University of Lincoln
Mental Health Mobile Application Självhjälp för ungdomar som uppvisar lindrig psykologisk ångest: Experimentell design i ett enda fall
Den här studien undersöker mobilappar för mental hälsa för att förstå deras effektivitet när det gäller att minska milda nivåer av psykisk ångest bland ungdomar.
Alla deltagare kommer att förses med en app som redan är tillgänglig i det offentliga området och kommer att bli ombedd att använda appen för guidad självhjälp.
Hälften av deltagarna kommer att få ett telefonsamtal varje vecka, medan den andra hälften inte får det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prenumerationsversionen av appen "Sanvello" har flera självhjälpsövningar baserade på kognitiv beteendeterapi (för att identifiera och utmana deras tankestilar) och Mindfulness-övningar (för att koppla dem till nuet). Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra dessa övningar dagligen i fem veckor.
Telefonsamtal kommer att ges varje vecka till hälften av deltagarna för att ge information om appen, eller en motivering för dess användning. Detta telefonsamtal kommer inte att ge deltagarna någon extra intervention eller terapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Storbritannien, LN5 7RZ
- Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var i åldern 13-18 år, eftersom den föreslagna forskningen syftar till att undersöka "ungdomar".
- Ha kapacitet att ge informerat samtycke, att säkerställa deltagarnas integritet och prioritera deras bästa.
- Vänta på input från Healthy Minds Lincolnshire-tjänsten, med tanke på rekryteringsmetoden kommer potentiella deltagare att stå på en väntelista för den namngivna tjänsten.
- Uppleva psykisk ångest för att uppfylla forskningsmålen.
Exklusions kriterier:
- Tillgång till krisstöd, för att säkerställa att nödvändigt stöd inte undanhålls på grund av forskningsdeltagande.
- De talar och förstår inte engelska, för att säkerställa att app-interventionen och åtgärderna (som är på engelska) kan slutföras, så att intervjuer kan genomföras utan översättare.
- De kan inte komma åt eller använda en smart enhet, internet och appen, eftersom de måste kunna komma åt en enhet dagligen och vara teknikkunniga för att kunna använda interventionen.
- För 13-15 åringar: föräldrarnas samtycke måste också lämnas för att delta. Om detta inte tillhandahålls kommer de inte att kunna delta. De i åldrarna 16-18 år kan själva lämna samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Assisterad självvägledning
Deltagarna kommer att bli ombedda att använda appen i fem veckor och kommer att kontaktas via telefon en gång i veckan av en forskare för att ge en motivering till att använda appen, eller för att ge någon information om själva appen.
Detta kommer inte att användas för att tillhandahålla terapeutisk intervention.
|
Mobiltelefoner kommer inte att tillhandahållas till deltagare, men app-prenumerationer kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kessler 10
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 18 veckor
|
10 punkters självrapporteringsmått på psykisk ångest med fem svarskategorier (ingen av tiden, lite av tiden, ibland, för det mesta, hela tiden).
Poäng varierar från 10 till 50; ett högre betyg indikerar mer psykiskt lidande.
|
Genom avslutad studie i snitt 18 veckor
|
|
Kognitiva känslor Reglering Questionnaire-Short
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 18 veckor
|
18 punkters självrapporteringsprocessmått på kognitiva strategier för att reglera känslor med fem svarskategorier (nästan aldrig, sällan, ibland, ofta, nästan alltid).
Detta mått har nio underskalor, med två poster vardera (självskuld, acceptans, idissling, positiv omfokusering, återfokusering på planering, positiv omvärdering, perspektivering, katastrofal, annan skuld).
Poäng per underskala sträcker sig från 2 till 10; högre poäng indikerar större användning av specifika kognitiva strategier, av vilka några är gynnsamma och andra indikerar negativa tankestilar.
|
Genom avslutad studie i snitt 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 18 veckor
|
14 punkters självrapporteringsmått på välbefinnande med fem svarskategorier (ingen av tiden, sällan, ibland, ofta, hela tiden).
Poäng varierar från 14 till 70; en högre poäng indikerar bättre mentalt välbefinnande och poäng under en cut point på 40 indikerar lågt välbefinnande.
|
Genom avslutad studie i snitt 18 veckor
|
|
CompACT-8
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 18 veckor
|
8 punkters självrapporteringsmått på psykologisk flexibilitet med sex svarskategorier (håller helt med, måttligt avvikande, måttligt avvikande, varken instämmer eller instämmer, måttligt, instämmer måttligt, håller helt med).
Totalpoäng varierar från 0 till 48, med högre poäng tyder på större psykologisk flexibilitet.
Detta mått har tre underskalor: öppenhet för erfarenhet (poängintervall: 0 till 18), beteendemedvetenhet (poängintervall: 0 till 12) och värderad handling (poängintervall: 0 till 18); som med det övergripande betyget indikerar högre subskalepoäng gynnsamma resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 18 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personligt frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 18 veckor
|
Deltagargenererade mål, fastställda genom att fråga varje deltagare vilka svårigheter individen skulle vilja arbeta med.
Tio punkter upprättas med varje deltagare (t.ex. med fokus på symtom, humör, specifika aktiviteter, relationer eller självkänsla).
Var och en av de tio artiklarna är betygsatta enligt sju svarskategorier (detta har stört mig: inte alls, väldigt lite, lite, måttligt, avsevärt, mycket, mycket, maximalt möjligt).
Poäng varierar mellan 10 och 70, med högre poäng tyder på större svårigheter.
|
Genom avslutad studie i snitt 18 veckor
|
|
Byt intervju
Tidsram: Upp till 18 veckor
|
Deltagarsyn på förändring enligt en semistrukturerad intervju med tio nyckelfrågor.
|
Upp till 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
14 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .