Приложения для психического здоровья при легком психологическом стрессе у подростков
20 сентября 2021 г. обновлено: University of Lincoln
Мобильное приложение по психическому здоровью Самопомощь для подростков, испытывающих легкий психологический стресс: план эксперимента в одном случае
В этом исследовании исследуются мобильные приложения для психического здоровья, чтобы понять их эффективность в снижении мягкого уровня психологического стресса среди подростков.
Всем участникам будет предоставлено приложение, которое уже доступно в открытом доступе, и им будет предложено использовать приложение для самопомощи.
Половина участников будет получать еженедельный телефонный звонок, а другая половина - нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В подписной версии приложения «Sanvello» есть несколько упражнений для самопомощи, основанных на когнитивно-поведенческой терапии (чтобы определить и бросить вызов их стилям мышления) и практиках осознанности (чтобы связать их с настоящим моментом). Участникам будет предложено выполнять эти упражнения ежедневно в течение пяти недель.
Еженедельно половине участников будут звонить по телефону, чтобы предоставить информацию о приложении или обоснование его использования. Этот телефонный звонок не будет служить для предоставления участникам какого-либо дополнительного вмешательства или терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство, LN5 7RZ
- Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 13-18 лет, так как предлагаемое исследование направлено на изучение «подростков».
- Обладать способностью давать информированное согласие, обеспечивать честность участников и расставлять приоритеты в их интересах.
- Ожидайте отзывов от службы Healthy Minds в Линкольншире, учитывая метод найма, потенциальные участники будут внесены в список ожидания для указанной службы.
- Испытывать психологический стресс, чтобы выполнить цели исследования.
Критерий исключения:
- Доступ к кризисной поддержке, чтобы гарантировать, что в необходимой поддержке не будет отказано из-за участия в исследованиях.
- Они не говорят и не понимают по-английски, чтобы гарантировать, что вмешательство приложения и меры (которые на английском языке) могут быть завершены, и поэтому интервью могут проводиться без переводчика.
- Они не могут получить доступ или использовать интеллектуальное устройство, Интернет и приложение, поскольку они должны иметь возможность ежедневного доступа к устройству и быть технически грамотными, чтобы использовать вмешательство.
- Для детей 13-15 лет: для участия необходимо согласие родителей. Если это не предусмотрено, они не смогут участвовать. Лица в возрасте 16-18 лет могут дать согласие на себя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вспомогательное самоуправление
Участникам будет предложено использовать приложение в течение пяти недель, и раз в неделю исследователь свяжется с ними по телефону, чтобы объяснить обоснование использования приложения или предоставить любую информацию о самом приложении.
Это не будет использоваться для обеспечения терапевтического вмешательства.
|
Мобильные телефоны участникам предоставляться не будут, но будет предоставлена подписка на приложения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кесслер 10
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 18 недель
|
10 пунктов самоотчета о психологическом дистрессе с пятью категориями ответов (никогда, немного времени, некоторое время, большую часть времени, все время).
Баллы варьируются от 10 до 50; более высокий балл указывает на большее психологическое расстройство.
|
Через завершение обучения, в среднем 18 недель
|
|
Опросник когнитивной регуляции эмоций — короткий
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 18 недель
|
Процесс самоотчета из 18 пунктов измеряет когнитивные стратегии регулирования эмоций с пятью категориями ответов (почти никогда, редко, время от времени, часто, почти всегда).
Этот показатель состоит из девяти подшкал, по два пункта в каждой (самобвинение, принятие, размышления, переориентация на позитив, переориентация на планирование, позитивная переоценка, рассмотрение в перспективе, катастрофизация, обвинение других).
Баллы по каждой подшкале варьируются от 2 до 10; более высокие баллы указывают на более широкое использование конкретных когнитивных стратегий, некоторые из которых являются благоприятными, а другие указывают на негативные стили мышления.
|
Через завершение обучения, в среднем 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 18 недель
|
Измерение самочувствия по 14 пунктам с пятью категориями ответов (никогда, редко, иногда, часто, постоянно).
Баллы варьируются от 14 до 70; более высокий балл указывает на лучшее психическое благополучие, а баллы ниже порогового значения 40 указывают на низкое благополучие.
|
Через завершение обучения, в среднем 18 недель
|
|
КомпАКТ-8
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 18 недель
|
Самоотчет из 8 пунктов для измерения психологической гибкости с шестью категориями ответов (полностью не согласен, умеренно не согласен, слегка не согласен, ни согласен, ни не согласен, частично согласен, умеренно согласен, полностью согласен).
Сумма баллов варьируется от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
Этот показатель имеет три подшкалы: открытость опыту (диапазон баллов: от 0 до 18), поведенческая осведомленность (диапазон баллов: 0–12) и ценностное действие (диапазон баллов: 0–18); как и в случае с общим баллом, более высокие баллы по подшкалам указывают на благоприятные результаты.
|
Через завершение обучения, в среднем 18 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Личная анкета
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 18 недель
|
Цели, созданные участниками, устанавливаются путем опроса каждого участника, над какими трудностями он хотел бы поработать.
С каждым участником устанавливаются десять пунктов (например, с упором на симптомы, настроение, конкретные действия, отношения или самооценку).
Каждый из десяти пунктов оценивается по семи категориям ответов (это меня смущало: совсем нет, очень мало, мало, умеренно, значительно, очень значительно, максимально возможно).
Баллы варьируются от 10 до 70, причем более высокие баллы указывают на большие трудности.
|
Через завершение обучения, в среднем 18 недель
|
|
Изменить интервью
Временное ограничение: До 18 недель
|
Взгляд участников на изменения согласно полуструктурированному интервью из десяти ключевых вопросов.
|
До 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .