Aplicaciones de salud mental para la angustia psicológica leve entre los adolescentes
20 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Lincoln
Aplicación Móvil de Salud Mental Autoayuda para Adolescentes que Presentan Malestar Psicológico Ligero: Un Diseño Experimental de Caso Único
Este estudio investiga las aplicaciones móviles de salud mental para comprender su eficacia en la reducción de los niveles leves de angustia psicológica entre los adolescentes.
A todos los participantes se les proporcionará una aplicación que ya está disponible en el dominio público y se les pedirá que usen la aplicación para la autoayuda guiada.
La mitad de los participantes recibirá una llamada telefónica semanal, mientras que la otra mitad no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La versión de suscripción de la aplicación "Sanvello" tiene varios ejercicios de autoayuda basados en Terapia Cognitivo Conductual (para identificar y desafiar sus estilos de pensamiento) y prácticas de Mindfulness (para conectarlos con el momento presente). Se les pedirá a los participantes que completen estos ejercicios diariamente durante cinco semanas.
Se proporcionarán llamadas telefónicas semanales a la mitad de los participantes para proporcionar información sobre la aplicación o una justificación para su uso. Esta llamada telefónica no servirá para proporcionar ninguna intervención o terapia adicional a los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN5 7RZ
- Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 13 y 18 años, ya que la investigación propuesta tiene como objetivo investigar "adolescentes".
- Tener capacidad para otorgar consentimiento informado, para garantizar la integridad de los participantes y priorizar su interés superior.
- Esté esperando información del servicio Healthy Minds Lincolnshire, dado el método de reclutamiento, los posibles participantes estarán en una lista de espera para el servicio mencionado.
- Estar experimentando malestar psicológico, para el cumplimiento de los objetivos de la investigación.
Criterio de exclusión:
- Acceder al apoyo de crisis, para garantizar que no se retenga el apoyo necesario debido a la participación en la investigación.
- No hablan ni entienden inglés, para garantizar que se puedan completar la intervención y las medidas de la aplicación (que están en inglés), y así las entrevistas se pueden realizar sin un traductor.
- No pueden acceder o usar un dispositivo inteligente, Internet y la aplicación, ya que deben poder acceder a un dispositivo diariamente y tener conocimientos de tecnología para utilizar la intervención.
- Para niños de 13 a 15 años: también se debe proporcionar el consentimiento de los padres para participar. Si esto no se proporciona, no podrán participar. Los mayores de 16 a 18 años pueden dar su consentimiento por sí mismos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Autoguiado asistido
Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación durante cinco semanas y un investigador los contactará por teléfono una vez a la semana para brindarles una justificación para usar la aplicación o para ofrecer cualquier información sobre la aplicación en sí.
Esto no se utilizará para proporcionar una intervención terapéutica.
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No se proporcionarán teléfonos móviles a los participantes, pero se proporcionarán suscripciones a aplicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kessler 10
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 18 semanas
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Medida de angustia psicológica de autoinforme de 10 ítems con cinco categorías de respuesta (nunca, un poco de tiempo, algunas veces, la mayor parte del tiempo, todo el tiempo).
Las puntuaciones van de 10 a 50; una puntuación más alta indica más angustia psicológica.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 18 semanas
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Cuestionario de Regulación Cognitiva de las Emociones-Corto
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 18 semanas
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Medida de proceso de autoinforme de 18 ítems de estrategias cognitivas para regular las emociones con cinco categorías de respuesta (casi nunca, rara vez, ocasionalmente, frecuentemente, casi siempre).
Esta medida tiene nueve subescalas, con dos ítems cada una (autoculpa, aceptación, rumiación, reenfoque positivo, reenfoque en la planificación, reevaluación positiva, puesta en perspectiva, catastrofismo, culpa a los demás).
Las puntuaciones por subescala oscilan entre 2 y 10; puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias cognitivas específicas, algunas de las cuales son favorables y otras indican estilos de pensamiento negativos.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 18 semanas
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Medida de bienestar de autoinforme de 14 ítems con cinco categorías de respuesta (nunca, rara vez, algunas veces, a menudo, todo el tiempo).
Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70; una puntuación más alta indica un mejor bienestar mental y las puntuaciones por debajo de un punto de corte de 40 indican un bajo bienestar.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 18 semanas
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Compacto-8
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 18 semanas
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Medida de autoinforme de 8 ítems de flexibilidad psicológica con seis categorías de respuesta (totalmente en desacuerdo, moderadamente en desacuerdo, levemente en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, levemente de acuerdo, moderadamente de acuerdo, totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48, y las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
Esta medida tiene tres subescalas: apertura a la experiencia (rango de puntajes: 0 a 18), conciencia conductual (rango de puntajes: 0 a 12) y acción valorada (rango de puntajes: 0 a 18); Al igual que con el puntaje general, los puntajes más altos en las subescalas indican resultados favorables.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 18 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Personal
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 18 semanas
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Metas generadas por los participantes, establecidas preguntando a cada participante en qué dificultades le gustaría trabajar.
Se establecen diez ítems con cada participante (por ejemplo, con un enfoque en síntomas, estado de ánimo, actividades específicas, relaciones o autoestima).
Cada uno de los diez ítems se califica de acuerdo con siete categorías de respuesta (esto me ha molestado: nada, muy poco, poco, moderadamente, bastante, mucho, lo máximo posible).
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 70, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 18 semanas
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Cambiar Entrevista
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas
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Opinión del participante sobre el cambio según una entrevista semiestructurada de diez preguntas clave.
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Hasta 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .