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Applications de santé mentale pour la détresse psychologique légère chez les adolescents

20 septembre 2021 mis à jour par: University of Lincoln

Application mobile de santé mentale d'auto-assistance pour les adolescents présentant une détresse psychologique légère : un modèle expérimental de cas unique

Cette étude examine les applications mobiles de santé mentale, afin de comprendre leur efficacité à réduire les niveaux légers de détresse psychologique chez les adolescents. Tous les participants recevront une application qui est déjà disponible dans le domaine public et seront invités à utiliser l'application pour une auto-assistance guidée. La moitié des participants recevra un appel téléphonique hebdomadaire, tandis que l'autre moitié ne le recevra pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La version d'abonnement de l'application "Sanvello" propose plusieurs exercices d'auto-assistance basés sur la thérapie cognitivo-comportementale (pour identifier et défier leurs styles de pensée) et les pratiques de pleine conscience (pour les connecter au moment présent). Les participants seront invités à effectuer ces exercices quotidiennement pendant cinq semaines.

Des appels téléphoniques seront fournis chaque semaine à la moitié des participants pour fournir des informations sur l'application ou une justification de son utilisation. Cet appel téléphonique ne servira pas à fournir une intervention ou une thérapie supplémentaire aux participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Royaume-Uni, LN5 7RZ
        • Lincolshire Partnership NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 13 à 18 ans, car la recherche proposée vise à enquêter sur les "adolescents".
  • Avoir la capacité de donner un consentement éclairé, d'assurer l'intégrité des participants et de prioriser leurs meilleurs intérêts.
  • Attendez les commentaires du service Healthy Minds Lincolnshire, compte tenu de la méthode de recrutement, les participants potentiels seront sur une liste d'attente pour le service nommé.
  • Être en détresse psychologique, pour répondre aux objectifs de la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Accéder au soutien de crise, pour s'assurer que le soutien nécessaire n'est pas retenu en raison de la participation à la recherche.
  • Ils ne parlent et ne comprennent pas l'anglais, afin de garantir que l'intervention de l'application et les mesures (qui sont en anglais) peuvent être complétées, et ainsi les entretiens peuvent être menés sans traducteur.
  • Ils ne peuvent pas accéder ou utiliser un appareil intelligent, Internet et l'application, car ils doivent pouvoir accéder à un appareil quotidiennement et maîtriser la technologie pour utiliser l'intervention.
  • Pour les 13-15 ans : une autorisation parentale doit également être fournie pour participer. Si cela n'est pas fourni, ils ne pourront pas participer. Les personnes âgées de 16 à 18 ans peuvent donner elles-mêmes leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Autoguidage assisté
Les participants seront invités à utiliser l'application pendant cinq semaines et seront contactés par téléphone une fois par semaine par un chercheur pour fournir une justification de l'utilisation de l'application ou pour offrir des informations sur l'application elle-même. Cela ne sera pas utilisé pour fournir une intervention thérapeutique.
Autre: Application mobile de santé mentale
Les téléphones portables ne seront pas fournis aux participants, mais des abonnements aux applications seront fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kesler 10
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 semaines
Mesure autodéclarée en 10 items de la détresse psychologique avec cinq catégories de réponse (jamais, peu de temps, parfois, la plupart du temps, tout le temps). Les scores vont de 10 à 50 ; un score plus élevé indique plus de détresse psychologique.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 semaines
Questionnaire sur la régulation des émotions cognitives - Court
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 semaines
Mesure du processus d'auto-évaluation de 18 items des stratégies cognitives pour réguler les émotions avec cinq catégories de réponse (presque jamais, rarement, occasionnellement, fréquemment, presque toujours). Cette mesure comporte neuf sous-échelles de deux items chacune (auto-blâme, acceptation, rumination, recentrage positif, recentrage sur la planification, réévaluation positive, mise en perspective, catastrophisme, autre-blâme). Les scores par sous-échelle vont de 2 à 10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de stratégies cognitives spécifiques, dont certaines sont favorables et d'autres indiquent des styles de pensée négatifs.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 semaines
Mesure autodéclarée de 14 items du bien-être avec cinq catégories de réponse (jamais, rarement, parfois, souvent, tout le temps). Les scores vont de 14 à 70 ; un score plus élevé indique un meilleur bien-être mental et des scores inférieurs à 40 indiquent un faible bien-être.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 semaines
CompACT-8
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 semaines
Mesure autodéclarée de 8 items de la flexibilité psychologique avec six catégories de réponses (fortement en désaccord, modérément en désaccord, légèrement en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, légèrement d'accord, modérément d'accord, fortement d'accord). Les scores totaux vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant une plus grande flexibilité psychologique. Cette mesure comporte trois sous-échelles : ouverture à l'expérience (gamme de scores : 0 à 18), conscience comportementale (gamme de scores : 0 à 12) et action valorisée (gamme de scores : 0 à 18) ; comme pour le score global, des scores de sous-échelle plus élevés indiquent des résultats favorables.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire personnel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 semaines
Objectifs générés par les participants, établis en demandant à chaque participant sur quelles difficultés l'individu aimerait travailler. Dix items sont établis avec chaque participant (par exemple, en mettant l'accent sur les symptômes, l'humeur, les activités spécifiques, les relations ou l'estime de soi). Chacun des dix items est noté selon sept catégories de réponses (cela m'a dérangé : pas du tout, très peu, peu, moyennement, considérablement, très considérablement, maximum possible). Les scores varient entre 10 et 70, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 semaines
Entrevue de changement
Délai: Jusqu'à 18 semaines
Vision participante du changement selon un entretien semi-directif de dix questions clés.
Jusqu'à 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lincoln

Collaborateurs

Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: David Dawson, DClinPsy, University of Lincoln

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (RÉEL)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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