スロベニアの全国的な新型コロナウイルス感染症流行調査 (SLO-COVID-19)
研究者らは、スロベニア国民から無作為に抽出した住民3,000人のサンプルを対象に、全国規模の新型コロナウイルス感染症調査を実施している。 サンプルは、年齢、性別、地理的分布において代表的なものです。
主な目的は、2020 年 4 月から 5 月にかけてスロベニアで新型コロナウイルス感染症に感染した人の数と、以前に SARS-CoV-2 に感染した人の数を評価することです。
研究者らは、検証済みの2標的PCRベースの市販アッセイによる鼻咽頭サンプル中のSARS-CoV-2 RNAの直接検出を使用している。 病原体に対する血清学的反応については、検証済みの市販アッセイを使用して血漿サンプル中の IgG および IgA 抗 SARS-CoV-2 抗体を測定します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、スロベニアの人口から無作為に抽出した3,000人の住民サンプルを対象に、全国規模の新型コロナウイルス感染症流行調査を実施している。 サンプルは、年齢、性別、地理的分布において代表的なものです。
主な目的は、2020 年 4 月から 5 月にかけてスロベニアで新型コロナウイルス感染症に感染した人の数と、以前に SARS-CoV-2 に感染した人の数を評価することです。
鼻咽頭サンプル中の SARS-CoV-2 RNA の直接検出は、検証済みの 2 ターゲット PCR ベースの市販アッセイを使用して実行されます。 病原体に対する血清学的反応については、検証済みの市販アッセイを使用して血漿サンプル中の IgG および IgA 抗 SARS-CoV-2 抗体を測定します。
この研究の主な目的は、以下を体系的かつ正確に評価することです。
- 2020 年 4 月または 5 月にスロベニアで SARS CoV-2 に積極的に感染した人は何人ですか?
- 無症状で、自分が感染していることや感染したことさえ知らない人は何人いるでしょうか?
- 2020 年 5 月中旬までに、スロベニアで SARS-CoV-2 に接触し、すでに COVID-19 に感染した人は何人いますか?
この研究は、リュブリャナ大学の微生物学・免疫学研究所によって実施されました。 この研究所はスロベニアの微生物学と免疫学の研究をリードする機関です。 この研究には、リュブリャナ大学の他の学部からの IT 専門家、データ サイエンティスト、統計学者のチームが参加しています。
研究をスピードアップしてサポートするために、データ収集と管理のための革新的な情報インフラストラクチャが研究のために意図的に開発され、最適化されました。 このシステムは、エラーのないデータ収集、人工知能アプローチを使用したアンケートの自動処理を促進し、機密の臨床データのセキュリティを提供します。
すべての参加者は月に2回受動的追跡調査を受け、登録から6か月後に血漿サンプル中の抗SARS-CoV-2抗体の存在について再度検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University of Ljubljana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
署名されたインフォームドコンセントのみ。
除外基準:
参加の拒否、研究への招待に対する応答なし、サンプルの収集なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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一般コホート
スロベニアの0歳から100歳までの一般人口コホート
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診断検査のみが計画されています:鼻咽頭サンプル中のSARS-CoV-2 RNAと血液中の抗SARS-CoV-2抗体
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻咽頭サンプルにおける SARS-CoV-2 RNA の蔓延
時間枠:2020年4月から5月
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鼻咽頭サンプルにおける SARS-CoV-2 RNA の蔓延
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2020年4月から5月
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血液サンプル中の抗 SARS-CoV-2 抗体の蔓延
時間枠:2020年4月~11月
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血液サンプル中の抗 SARS-CoV-2 抗体の蔓延
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2020年4月~11月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mario Poljak, MD、Univesity of Ljubljana, Slovenia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maver Vodicar P, Ostrbenk Valencak A, Zupan B, Avsic Zupanc T, Kurdija S, Korva M, Petrovec M, Demsar J, Knap N, Strumbelj E, Vehovar V, Poljak M. Low prevalence of active COVID-19 in Slovenia: a nationwide population study of a probability-based sample. Clin Microbiol Infect. 2020 Nov;26(11):1514-1519. doi: 10.1016/j.cmi.2020.07.013. Epub 2020 Jul 18.
- Poljak M, Ostrbenk Valencak A, Strumbelj E, Maver Vodicar P, Vehovar V, Resman Rus K, Korva M, Knap N, Seme K, Petrovec M, Zupan B, Demsar J, Kurdija S, Avsic Zupanc T. Seroprevalence of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 in Slovenia: results of two rounds of a nationwide population study on a probability-based sample, challenges and lessons learned. Clin Microbiol Infect. 2021 Jul;27(7):1039.e1-1039.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2021.03.009. Epub 2021 Apr 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ULMF2020-COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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