このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スロベニアの全国的な新型コロナウイルス感染症流行調査 (SLO-COVID-19)

2021年9月28日 更新者:University of Ljubljana

研究者らは、スロベニア国民から無作為に抽出した住民3,000人のサンプルを対象に、全国規模の新型コロナウイルス感染症調査を実施している。 サンプルは、年齢、性別、地理的分布において代表的なものです。

主な目的は、2020 年 4 月から 5 月にかけてスロベニアで新型コロナウイルス感染症に感染した人の数と、以前に SARS-CoV-2 に感染した人の数を評価することです。

研究者らは、検証済みの2標的PCRベースの市販アッセイによる鼻咽頭サンプル中のSARS-CoV-2 RNAの直接検出を使用している。 病原体に対する血清学的反応については、検証済みの市販アッセイを使用して血漿サンプル中の IgG および IgA 抗 SARS-CoV-2 抗体を測定します。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、スロベニアの人口から無作為に抽出した3,000人の住民サンプルを対象に、全国規模の新型コロナウイルス感染症流行調査を実施している。 サンプルは、年齢、性別、地理的分布において代表的なものです。

主な目的は、2020 年 4 月から 5 月にかけてスロベニアで新型コロナウイルス感染症に感染した人の数と、以前に SARS-CoV-2 に感染した人の数を評価することです。

鼻咽頭サンプル中の SARS-CoV-2 RNA の直接検出は、検証済みの 2 ターゲット PCR ベースの市販アッセイを使用して実行されます。 病原体に対する血清学的反応については、検証済みの市販アッセイを使用して血漿サンプル中の IgG および IgA 抗 SARS-CoV-2 抗体を測定します。

この研究の主な目的は、以下を体系的かつ正確に評価することです。

  • 2020 年 4 月または 5 月にスロベニアで SARS CoV-2 に積極的に感染した人は何人ですか?
  • 無症状で、自分が感染していることや感染したことさえ知らない人は何人いるでしょうか?
  • 2020 年 5 月中旬までに、スロベニアで SARS-CoV-2 に接触し、すでに COVID-19 に感染した人は何人いますか?

この研究は、リュブリャナ大学の微生物学・免疫学研究所によって実施されました。 この研究所はスロベニアの微生物学と免疫学の研究をリードする機関です。 この研究には、リュブリャナ大学の他の学部からの IT 専門家、データ サイエンティスト、統計学者のチームが参加しています。

研究をスピードアップしてサポートするために、データ収集と管理のための革新的な情報インフラストラクチャが研究のために意図的に開発され、最適化されました。 このシステムは、エラーのないデータ収集、人工知能アプローチを使用したアンケートの自動処理を促進し、機密の臨床データのセキュリティを提供します。

すべての参加者は月に2回受動的追跡調査を受け、登録から6か月後に血漿サンプル中の抗SARS-CoV-2抗体の存在について再度検査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • University of Ljubljana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スロベニアの一般人口から無作為に選ばれた3,000人の住民。 サンプルは、年齢、性別、地理的分布において代表的なものです。

説明

包含基準:

署名されたインフォームドコンセントのみ。

除外基準:

参加の拒否、研究への招待に対する応答なし、サンプルの収集なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一般コホート
スロベニアの0歳から100歳までの一般人口コホート
診断検査のみが計画されています:鼻咽頭サンプル中のSARS-CoV-2 RNAと血液中の抗SARS-CoV-2抗体

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻咽頭サンプルにおける SARS-CoV-2 RNA の蔓延
時間枠:2020年4月から5月
鼻咽頭サンプルにおける SARS-CoV-2 RNA の蔓延
2020年4月から5月
血液サンプル中の抗 SARS-CoV-2 抗体の蔓延
時間枠:2020年4月~11月
血液サンプル中の抗 SARS-CoV-2 抗体の蔓延
2020年4月~11月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mario Poljak, MD、Univesity of Ljubljana, Slovenia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月20日

一次修了 (実際)

2020年11月15日

研究の完了 (実際)

2020年12月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月4日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する