Estudo Nacional Esloveno de Prevalência de COVID-19 (SLO-COVID-19)
Os investigadores estão realizando uma pesquisa nacional de prevalência de COVID-19 em uma amostra de 3.000 habitantes selecionados aleatoriamente da população eslovena. A amostra é representativa em idade, gênero e distribuição geográfica.
O principal objetivo é avaliar quantas pessoas na Eslovênia têm COVID-19 em abril/maio de 2020 e quantas foram infectadas com SARS-CoV-2 anteriormente.
Os investigadores estão usando uma detecção direta do RNA do SARS-CoV-2 em amostras nasofaríngeas com um ensaio comercial validado baseado em PCR de dois alvos. Para uma resposta sorológica ao agente etiológico, os anticorpos IgG e IgA anti-SARS-CoV-2 são medidos em amostras de plasma usando um ensaio comercial validado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão conduzindo uma pesquisa nacional de prevalência de COVID-19 em uma amostra de 3.000 habitantes que selecionamos aleatoriamente da população eslovena. A amostra é representativa em idade, gênero e distribuição geográfica.
O principal objetivo é avaliar quantas pessoas na Eslovênia têm COVID-19 em abril/maio de 2020 e quantas foram infectadas com SARS-CoV-2 anteriormente.
A detecção direta do RNA do SARS-CoV-2 em amostras nasofaríngeas é realizada com um ensaio comercial validado baseado em PCR de dois alvos. Para uma resposta sorológica ao agente etiológico, os anticorpos IgG e IgA anti-SARS-CoV-2 são medidos em amostras de plasma usando um ensaio comercial validado.
Os principais objetivos do estudo são avaliar de forma sistemática e precisa:
- Quantas pessoas na Eslovênia estão ativamente infectadas com SARS CoV-2 em abril/maio de 2020?
- Quantos são assintomáticos e nem sabem que estão ou foram infectados?
- Quantas pessoas na Eslovênia entraram em contato com SARS-CoV-2 e já têm COVID-19 até meados de maio de 2020?
O estudo é realizado pelo Instituto de Microbiologia e Imunologia da Universidade de Ljubljana. O Instituto é a principal instituição da Eslovênia para pesquisa em microbiologia e imunologia. O estudo é acompanhado por uma equipe de especialistas em TI, cientistas de dados e estatísticos de outros departamentos da Universidade de Ljubljana.
Para acelerar e apoiar o estudo, uma infraestrutura de informação inovadora para coleta e gerenciamento de dados foi propositadamente desenvolvida e otimizada para o estudo. O sistema promove coleta de dados sem erros, processamento automático de questionários usando abordagens de inteligência artificial e fornece segurança para dados clínicos sensíveis.
Todos os participantes serão acompanhados passivamente duas vezes por mês e testados novamente quanto à presença de anticorpos anti-SARS-CoV-2 em amostras de plasma seis meses após a inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University of Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Consentimento informado assinado apenas.
Critério de exclusão:
Participação recusada, sem resposta no convite do estudo, sem amostras coletadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte geral
Coorte da população geral de 0 a 100 anos da Eslovênia
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Apenas testes diagnósticos estão planejados: RNA SARS-CoV-2 em amostras nasofaríngeas e anticorpos anti-SARS-CoV-2 no sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de RNA do SARS-CoV-2 em amostras nasofaríngeas
Prazo: Abril a maio de 2020
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Prevalência de RNA do SARS-CoV-2 em amostras nasofaríngeas
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Abril a maio de 2020
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Prevalência de anticorpos anti-SARS-CoV-2 em amostras de sangue
Prazo: Abril a novembro de 2020
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Prevalência de anticorpos anti-SARS-CoV-2 em amostras de sangue
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Abril a novembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Poljak, MD, Univesity of Ljubljana, Slovenia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maver Vodicar P, Ostrbenk Valencak A, Zupan B, Avsic Zupanc T, Kurdija S, Korva M, Petrovec M, Demsar J, Knap N, Strumbelj E, Vehovar V, Poljak M. Low prevalence of active COVID-19 in Slovenia: a nationwide population study of a probability-based sample. Clin Microbiol Infect. 2020 Nov;26(11):1514-1519. doi: 10.1016/j.cmi.2020.07.013. Epub 2020 Jul 18.
- Poljak M, Ostrbenk Valencak A, Strumbelj E, Maver Vodicar P, Vehovar V, Resman Rus K, Korva M, Knap N, Seme K, Petrovec M, Zupan B, Demsar J, Kurdija S, Avsic Zupanc T. Seroprevalence of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 in Slovenia: results of two rounds of a nationwide population study on a probability-based sample, challenges and lessons learned. Clin Microbiol Infect. 2021 Jul;27(7):1039.e1-1039.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2021.03.009. Epub 2021 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULMF2020-COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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