Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slovensk nasjonal COVID-19 prevalensstudie (SLO-COVID-19)

28. september 2021 oppdatert av: University of Ljubljana

Etterforskerne gjennomfører en nasjonal COVID-19-prevalensundersøkelse på et utvalg på 3000 innbyggere som ble tilfeldig valgt fra den slovenske befolkningen. Utvalget er representativt i alder, kjønn og geografisk fordeling.

Hovedmålet er å vurdere hvor mange mennesker i Slovenia som har covid-19 i april/mai 2020 og hvor mange som var smittet med SARS-CoV-2 tidligere.

Etterforskerne bruker en direkte påvisning av SARS-CoV-2 RNA i nasofaryngeale prøver med validert to-mål PCR-basert kommersiell analyse. For en serologisk respons på det etiologiske middelet, måles IgG- og IgA-anti-SARS-CoV-2-antistoffer i plasmaprøver ved bruk av en validert kommersiell analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomfører en nasjonal COVID-19-prevalensundersøkelse på et utvalg på 3000 innbyggere som vi har valgt tilfeldig fra den slovenske befolkningen. Utvalget er representativt i alder, kjønn og geografisk fordeling.

Hovedmålet er å vurdere hvor mange mennesker i Slovenia som har covid-19 i april/mai 2020 og hvor mange som var smittet med SARS-CoV-2 tidligere.

Direkte påvisning av SARS-CoV-2 RNA i nasofaryngeale prøver utføres med validert to-mål PCR-basert kommersiell analyse. For en serologisk respons på det etiologiske middelet, måles IgG- og IgA-anti-SARS-CoV-2-antistoffer i plasmaprøver ved bruk av en validert kommersiell analyse.

Hovedmålene med studien er å systematisk og nøyaktig vurdere:

  • Hvor mange mennesker i Slovenia er aktivt smittet med SARS CoV-2 i april/mai 2020?
  • Hvor mange er asymptomatiske og vet ikke engang at de er eller ble smittet?
  • Hvor mange mennesker i Slovenia har kontaktet SARS-CoV-2 og har allerede covid-19 frem til midten av mai 2020?

Studien er utført av Institutt for mikrobiologi og immunologi ved Universitetet i Ljubljana. Instituttet er Slovenias ledende institusjon for forskning på mikrobiologi og immunologi. Studien får selskap av et team av IT-spesialister, dataforskere og statistikere fra de andre avdelingene ved Universitetet i Ljubljana.

For å fremskynde og støtte studien, ble en innovativ informasjonsinfrastruktur for datainnsamling og administrasjon med hensikt utviklet og optimalisert for studien. Systemet fremmer feilfri datainnsamling, automatisk behandling av spørreskjemaer ved bruk av kunstig intelligens-tilnærminger, og gir sikkerhet for sensitive kliniske data.

Alle deltakerne vil bli passivt fulgt opp to ganger i måneden og testet på nytt for tilstedeværelse av anti-SARS-CoV-2 antistoffer i plasmaprøver seks måneder etter registrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University of Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3000 innbyggere tilfeldig valgt fra den slovenske generelle befolkningen. Utvalget er representativt i alder, kjønn og geografisk fordeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kun underskrevet informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Avvist deltakelse, ingen respons på studieinvitasjon, ingen prøver samlet inn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell kohort
Generell befolkningskohort i alderen 0-100 år fra Slovenia
Kun diagnostiske tester er planlagt: SARS-CoV-2 RNA i nasofaryngeale prøver og anti-SARS-CoV-2 antistoffer i blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av SARS-CoV-2 RNA i nasofaryngeale prøver
Tidsramme: April til mai 2020
Prevalens av SARS-CoV-2 RNA i nasofaryngeale prøver
April til mai 2020
Prevalens av anti-SARS-CoV-2 antistoffer i blodprøver
Tidsramme: April til november 2020
Prevalens av anti-SARS-CoV-2 antistoffer i blodprøver
April til november 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Poljak, MD, Univesity of Ljubljana, Slovenia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere