Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slovenska nationella COVID-19-prevalensstudien (SLO-COVID-19)

28 september 2021 uppdaterad av: University of Ljubljana

Utredarna genomför en nationell prevalensundersökning av covid-19 på ett urval av 3 000 invånare som valdes slumpmässigt ut från den slovenska befolkningen. Urvalet är representativt i ålder, kön och geografisk fördelning.

Huvudsyftet är att bedöma hur många personer i Slovenien som har covid-19 i april/maj 2020 och hur många som tidigare har smittats med SARS-CoV-2.

Utredarna använder en direkt detektion av SARS-CoV-2 RNA i nasofaryngeala prover med validerad två-mål PCR-baserad kommersiell analys. För ett serologiskt svar på det etiologiska medlet, mäts IgG- och IgA-anti-SARS-CoV-2-antikroppar i plasmaprover med hjälp av en validerad kommersiell analys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomför en nationell prevalensundersökning av covid-19 på ett urval av 3 000 invånare som vi har slumpmässigt valt ut från den slovenska befolkningen. Urvalet är representativt i ålder, kön och geografisk fördelning.

Huvudsyftet är att bedöma hur många personer i Slovenien som har covid-19 i april/maj 2020 och hur många som tidigare har smittats med SARS-CoV-2.

Direkt detektering av SARS-CoV-2 RNA i nasofaryngeala prover utförs med validerad två-mål PCR-baserad kommersiell analys. För ett serologiskt svar på det etiologiska medlet, mäts IgG- och IgA-anti-SARS-CoV-2-antikroppar i plasmaprover med hjälp av en validerad kommersiell analys.

Huvudsyftet med studien är att systematiskt och noggrant bedöma:

  • Hur många människor i Slovenien är aktivt infekterade med SARS CoV-2 i april/maj 2020?
  • Hur många är asymtomatiska och vet inte ens att de är eller var smittade?
  • Hur många personer i Slovenien har kontaktat SARS-CoV-2 och har redan covid-19 fram till mitten av maj 2020?

Studien utförs av Institutet för mikrobiologi och immunologi vid universitetet i Ljubljana. Institutet är Sloveniens ledande institution för mikrobiologi och immunologisk forskning. Studien får sällskap av ett team av IT-specialister, datavetare och statistiker från de andra avdelningarna vid universitetet i Ljubljana.

För att påskynda och stödja studien har en innovativ informationsinfrastruktur för datainsamling och hantering avsiktligt utvecklats och optimerats för studien. Systemet främjar felfri datainsamling, automatisk bearbetning av frågeformulär med hjälp av artificiell intelligens och ger säkerhet för känslig klinisk data.

Alla deltagare kommer att passivt följas upp två gånger i månaden och testas igen för närvaron av anti-SARS-CoV-2-antikroppar i plasmaprov sex månader efter inskrivningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University of Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

3 000 invånare slumpmässigt utvalda från den slovenska allmänna befolkningen. Urvalet är representativt i ålder, kön och geografisk fördelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Endast undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Avböjt deltagande, inget svar på studieinbjudan, inga prover insamlade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allmän kohort
Allmän befolkningskohort i åldern 0-100 år från Slovenien
Endast ett diagnostiskt test är planerat: SARS-CoV-2 RNA i nasofaryngeala prover och anti-SARS-CoV-2 antikroppar i blod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av SARS-CoV-2 RNA i nasofaryngeala prover
Tidsram: April till maj 2020
Prevalens av SARS-CoV-2 RNA i nasofaryngeala prover
April till maj 2020
Prevalens av anti-SARS-CoV-2-antikroppar i blodprover
Tidsram: April till november 2020
Prevalens av anti-SARS-CoV-2-antikroppar i blodprover
April till november 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mario Poljak, MD, Univesity of Ljubljana, Slovenia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera