Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slovensk national COVID-19-prævalensundersøgelse (SLO-COVID-19)

28. september 2021 opdateret af: University of Ljubljana

Efterforskerne gennemfører en national COVID-19-prævalensundersøgelse på en stikprøve på 3.000 indbyggere, der blev tilfældigt udvalgt fra den slovenske befolkning. Stikprøven er repræsentativ i alder, køn og geografisk fordeling.

Hovedformålet er at vurdere, hvor mange mennesker i Slovenien der har COVID-19 i april/maj 2020, og hvor mange der tidligere var inficeret med SARS-CoV-2.

Efterforskerne bruger en direkte påvisning af SARS-CoV-2 RNA i nasopharyngeale prøver med valideret to-target PCR-baseret kommerciel analyse. For en serologisk respons på det ætiologiske middel måles IgG- og IgA-anti-SARS-CoV-2-antistoffer i plasmaprøver ved hjælp af et valideret kommercielt assay.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemfører en national COVID-19-prævalensundersøgelse på et stikprøve på 3.000 indbyggere, som vi har tilfældigt udvalgt fra den slovenske befolkning. Stikprøven er repræsentativ i alder, køn og geografisk fordeling.

Hovedformålet er at vurdere, hvor mange mennesker i Slovenien der har COVID-19 i april/maj 2020, og hvor mange der tidligere var inficeret med SARS-CoV-2.

Direkte påvisning af SARS-CoV-2 RNA i nasopharyngeale prøver udføres med valideret to-target PCR-baseret kommerciel analyse. For en serologisk respons på det ætiologiske middel måles IgG- og IgA-anti-SARS-CoV-2-antistoffer i plasmaprøver ved hjælp af et valideret kommercielt assay.

Hovedformålet med undersøgelsen er systematisk og præcist at vurdere:

  • Hvor mange mennesker i Slovenien er aktivt smittet med SARS CoV-2 i april/maj 2020?
  • Hvor mange er asymptomatiske og ved ikke engang, at de er eller var smittet?
  • Hvor mange mennesker i Slovenien har kontaktet SARS-CoV-2 og har allerede COVID-19 indtil midten af ​​maj 2020?

Undersøgelsen er udført af Institut for Mikrobiologi og Immunologi ved Universitetet i Ljubljana. Instituttet er Sloveniens førende institution for mikrobiologi og immunologisk forskning. Undersøgelsen får selskab af et team af it-specialister, dataforskere og statistikere fra de andre afdelinger på universitetet i Ljubljana.

For at fremskynde og understøtte undersøgelsen blev en innovativ informationsinfrastruktur til dataindsamling og -styring med vilje udviklet og optimeret til undersøgelsen. Systemet fremmer fejlfri dataindsamling, automatisk behandling af spørgeskemaer ved hjælp af kunstig intelligens-tilgange og giver sikkerhed for følsomme kliniske data.

Alle deltagere vil blive passivt fulgt op to gange om måneden og testet igen for tilstedeværelsen af ​​anti-SARS-CoV-2 antistoffer i plasmaprøver seks måneder efter tilmelding.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University of Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3.000 indbyggere tilfældigt udvalgt fra den slovenske almindelige befolkning. Stikprøven er repræsentativ i alder, køn og geografisk fordeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kun underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Afvist deltagelse, intet svar på undersøgelsesinvitation, ingen prøver indsamlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel kohorte
Generel befolkningskohorte i alderen 0-100 år fra Slovenien
Kun en diagnostisk test er planlagt: SARS-CoV-2 RNA i nasopharyngeale prøver og anti-SARS-CoV-2 antistoffer i blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af SARS-CoV-2 RNA i nasopharyngeale prøver
Tidsramme: April til maj 2020
Prævalens af SARS-CoV-2 RNA i nasopharyngeale prøver
April til maj 2020
Forekomst af anti-SARS-CoV-2 antistoffer i blodprøver
Tidsramme: April til november 2020
Forekomst af anti-SARS-CoV-2 antistoffer i blodprøver
April til november 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Poljak, MD, Univesity of Ljubljana, Slovenia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner