Estudio Nacional de Prevalencia de COVID-19 en Eslovenia (SLO-COVID-19)
Los investigadores están realizando una encuesta nacional de prevalencia de COVID-19 en una muestra de 3.000 habitantes que fueron seleccionados al azar de la población eslovena. La muestra es representativa en edad, género y distribución geográfica.
El objetivo principal es evaluar cuántas personas en Eslovenia tienen COVID-19 en abril/mayo de 2020 y cuántas estaban infectadas con SARS-CoV-2 anteriormente.
Los investigadores están utilizando una detección directa de ARN del SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas con un ensayo comercial validado basado en PCR de dos objetivos. Para una respuesta serológica al agente etiológico, los anticuerpos IgG e IgA anti-SARS-CoV-2 se miden en muestras de plasma utilizando un ensayo comercial validado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores están realizando una encuesta nacional de prevalencia de COVID-19 en una muestra de 3.000 habitantes que hemos seleccionado aleatoriamente de la población eslovena. La muestra es representativa en edad, género y distribución geográfica.
El objetivo principal es evaluar cuántas personas en Eslovenia tienen COVID-19 en abril/mayo de 2020 y cuántas estaban infectadas con SARS-CoV-2 anteriormente.
La detección directa del ARN del SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas se realiza con un ensayo comercial validado basado en PCR de dos objetivos. Para una respuesta serológica al agente etiológico, los anticuerpos IgG e IgA anti-SARS-CoV-2 se miden en muestras de plasma utilizando un ensayo comercial validado.
Los objetivos principales del estudio son evaluar de forma sistemática y precisa:
- ¿Cuántas personas en Eslovenia están infectadas activamente con el SARS CoV-2 en abril/mayo de 2020?
- ¿Cuántos son asintomáticos y ni siquiera saben que están o estuvieron infectados?
- ¿Cuántas personas en Eslovenia se han puesto en contacto con el SARS-CoV-2 y ya tienen COVID-19 hasta mediados de mayo de 2020?
El estudio lo lleva a cabo el Instituto de Microbiología e Inmunología de la Universidad de Ljubljana. El Instituto es la principal institución eslovena de investigación en microbiología e inmunología. Al estudio se une un equipo de especialistas en TI, científicos de datos y estadísticos de otros departamentos de la Universidad de Ljubljana.
Para acelerar y respaldar el estudio, se desarrolló y optimizó una infraestructura de información innovadora para la recopilación y gestión de datos. El sistema fomenta la recopilación de datos sin errores, el procesamiento automático de cuestionarios utilizando enfoques de inteligencia artificial y brinda seguridad para datos clínicos confidenciales.
A todos los participantes se les hará un seguimiento pasivo dos veces al mes y se les hará una prueba nuevamente para detectar la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en muestras de plasma seis meses después de la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University of Ljubljana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Solo consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
Participación rechazada, sin respuesta a la invitación del estudio, no se recolectaron muestras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte general
Cohorte de población general de 0 a 100 años de Eslovenia
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Solo están previstas unas pruebas diagnósticas: ARN del SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas y anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de ARN del SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas
Periodo de tiempo: Abril a Mayo 2020
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Prevalencia de ARN del SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas
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Abril a Mayo 2020
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Prevalencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en muestras de sangre
Periodo de tiempo: Abril a Noviembre 2020
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Prevalencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en muestras de sangre
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Abril a Noviembre 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Poljak, MD, Univesity of Ljubljana, Slovenia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maver Vodicar P, Ostrbenk Valencak A, Zupan B, Avsic Zupanc T, Kurdija S, Korva M, Petrovec M, Demsar J, Knap N, Strumbelj E, Vehovar V, Poljak M. Low prevalence of active COVID-19 in Slovenia: a nationwide population study of a probability-based sample. Clin Microbiol Infect. 2020 Nov;26(11):1514-1519. doi: 10.1016/j.cmi.2020.07.013. Epub 2020 Jul 18.
- Poljak M, Ostrbenk Valencak A, Strumbelj E, Maver Vodicar P, Vehovar V, Resman Rus K, Korva M, Knap N, Seme K, Petrovec M, Zupan B, Demsar J, Kurdija S, Avsic Zupanc T. Seroprevalence of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 in Slovenia: results of two rounds of a nationwide population study on a probability-based sample, challenges and lessons learned. Clin Microbiol Infect. 2021 Jul;27(7):1039.e1-1039.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2021.03.009. Epub 2021 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULMF2020-COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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