Słoweńskie krajowe badanie rozpowszechnienia COVID-19 (SLO-COVID-19)
Śledczy przeprowadzają ogólnokrajowe badanie rozpowszechnienia COVID-19 na próbie 3000 mieszkańców wybranych losowo z populacji Słowenii. Próba jest reprezentatywna pod względem wieku, płci i rozmieszczenia geograficznego.
Głównym celem jest ocena, ile osób w Słowenii miało COVID-19 w kwietniu/maju 2020 r. i ile osób było wcześniej zakażonych SARS-CoV-2.
Badacze wykorzystują bezpośrednie wykrywanie RNA SARS-CoV-2 w próbkach nosogardzieli za pomocą zwalidowanego komercyjnego testu PCR z dwoma celami. W celu uzyskania odpowiedzi serologicznej na czynnik etiologiczny przeciwciała IgG i IgA anty-SARS-CoV-2 oznacza się w próbkach osocza za pomocą zwalidowanego testu komercyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Śledczy przeprowadzają ogólnokrajowe badanie rozpowszechnienia COVID-19 na próbie 3000 mieszkańców, których losowo wybraliśmy z populacji Słowenii. Próba jest reprezentatywna pod względem wieku, płci i rozmieszczenia geograficznego.
Głównym celem jest ocena, ile osób w Słowenii miało COVID-19 w kwietniu/maju 2020 r. i ile osób było wcześniej zakażonych SARS-CoV-2.
Bezpośrednie wykrywanie RNA SARS-CoV-2 w próbkach z jamy nosowo-gardłowej przeprowadza się za pomocą zwalidowanego komercyjnego testu PCR z dwoma celami. W celu uzyskania odpowiedzi serologicznej na czynnik etiologiczny przeciwciała IgG i IgA anty-SARS-CoV-2 oznacza się w próbkach osocza za pomocą zwalidowanego testu komercyjnego.
Głównym celem badania jest systematyczna i dokładna ocena:
- Ile osób w Słowenii jest aktywnie zakażonych SARS CoV-2 w kwietniu/maju 2020 r.?
- Ilu jest bezobjawowych i nawet nie wie, że jest lub było zarażonych?
- Ile osób w Słowenii miało kontakt z SARS-CoV-2 i ma już COVID-19 do połowy maja 2020 r.?
Badanie jest prowadzone przez Instytut Mikrobiologii i Immunologii Uniwersytetu w Lublanie. Instytut jest wiodącą instytucją w Słowenii zajmującą się badaniami mikrobiologicznymi i immunologicznymi. Do badania dołącza zespół informatyków, analityków danych i statystyków z innych wydziałów Uniwersytetu w Lublanie.
Aby przyspieszyć i wesprzeć badanie, celowo opracowano i zoptymalizowano innowacyjną infrastrukturę informacyjną do gromadzenia danych i zarządzania nimi. System sprzyja bezbłędnemu gromadzeniu danych, automatycznemu przetwarzaniu kwestionariuszy z wykorzystaniem metod sztucznej inteligencji oraz zapewnia bezpieczeństwo wrażliwych danych klinicznych.
Wszyscy uczestnicy będą biernie obserwowani dwa razy w miesiącu i ponownie testowani na obecność przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w próbkach osocza sześć miesięcy po przyjęciu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University of Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tylko podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Odmowa udziału, brak odpowiedzi na zaproszenie do badania, brak pobranych próbek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta ogólna
Kohorta populacji ogólnej w wieku 0-100 lat ze Słowenii
|
Planowane są tylko badania diagnostyczne: RNA SARS-CoV-2 w próbkach z nosogardzieli i przeciwciała anty-SARS-CoV-2 we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie RNA SARS-CoV-2 w próbkach z jamy nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: Od kwietnia do maja 2020 r
|
Występowanie RNA SARS-CoV-2 w próbkach z jamy nosowo-gardłowej
|
Od kwietnia do maja 2020 r
|
|
Prewalencja przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w próbkach krwi
Ramy czasowe: Od kwietnia do listopada 2020 r
|
Prewalencja przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w próbkach krwi
|
Od kwietnia do listopada 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Poljak, MD, Univesity of Ljubljana, Slovenia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maver Vodicar P, Ostrbenk Valencak A, Zupan B, Avsic Zupanc T, Kurdija S, Korva M, Petrovec M, Demsar J, Knap N, Strumbelj E, Vehovar V, Poljak M. Low prevalence of active COVID-19 in Slovenia: a nationwide population study of a probability-based sample. Clin Microbiol Infect. 2020 Nov;26(11):1514-1519. doi: 10.1016/j.cmi.2020.07.013. Epub 2020 Jul 18.
- Poljak M, Ostrbenk Valencak A, Strumbelj E, Maver Vodicar P, Vehovar V, Resman Rus K, Korva M, Knap N, Seme K, Petrovec M, Zupan B, Demsar J, Kurdija S, Avsic Zupanc T. Seroprevalence of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 in Slovenia: results of two rounds of a nationwide population study on a probability-based sample, challenges and lessons learned. Clin Microbiol Infect. 2021 Jul;27(7):1039.e1-1039.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2021.03.009. Epub 2021 Apr 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULMF2020-COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .