Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slovinská národní studie prevalence COVID-19 (SLO-COVID-19)

28. září 2021 aktualizováno: University of Ljubljana

Vyšetřovatelé provádějí národní průzkum prevalence COVID-19 na vzorku 3000 obyvatel, kteří byli náhodně vybráni ze slovinské populace. Vzorek je reprezentativní z hlediska věku, pohlaví a geografického rozložení.

Hlavním cílem je zhodnotit, kolik lidí ve Slovinsku mělo COVID-19 v dubnu/květnu 2020 a kolik bylo dříve infikováno SARS-CoV-2.

Vyšetřovatelé používají přímou detekci RNA SARS-CoV-2 ve vzorcích z nosohltanu s validovaným komerčním testem na bázi dvoucílové PCR. Pro sérologickou odpověď na etiologické agens jsou protilátky IgG a IgA anti-SARS-CoV-2 měřeny ve vzorcích plazmy pomocí validovaného komerčního testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí národní průzkum prevalence COVID-19 na vzorku 3 000 obyvatel, které jsme náhodně vybrali ze slovinské populace. Vzorek je reprezentativní z hlediska věku, pohlaví a geografického rozložení.

Hlavním cílem je zhodnotit, kolik lidí ve Slovinsku mělo COVID-19 v dubnu/květnu 2020 a kolik bylo dříve infikováno SARS-CoV-2.

Přímá detekce RNA SARS-CoV-2 ve vzorcích z nosohltanu se provádí validovaným komerčním testem na bázi dvoucílové PCR. Pro sérologickou odpověď na etiologické agens jsou protilátky IgG a IgA anti-SARS-CoV-2 měřeny ve vzorcích plazmy pomocí validovaného komerčního testu.

Hlavním cílem studie je systematicky a přesně hodnotit:

  • Kolik lidí ve Slovinsku bylo aktivně infikováno SARS CoV-2 v dubnu/květnu 2020?
  • Kolik z nich je asymptomatických a ani neví, že jsou nebo byli infikováni?
  • Kolik lidí ve Slovinsku kontaktovalo SARS-CoV-2 a již má COVID-19 do poloviny května 2020?

Studii provádí Ústav mikrobiologie a imunologie Univerzity v Lublani. Institut je přední slovinskou institucí pro výzkum mikrobiologie a imunologie. Ke studii se připojuje tým IT specialistů, datových vědců a statistiků z ostatních kateder Univerzity v Lublani.

Pro urychlení a podporu studie byla záměrně vyvinuta a optimalizována pro studii inovativní informační infrastruktura pro shromažďování a správu dat. Systém podporuje bezchybný sběr dat, automatické zpracování dotazníků pomocí přístupů umělé inteligence a poskytuje zabezpečení citlivých klinických dat.

Všichni účastníci budou pasivně sledováni dvakrát měsíčně a znovu testováni na přítomnost anti-SARS-CoV-2 protilátek ve vzorcích plazmy šest měsíců po zařazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University of Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

3 000 obyvatel náhodně vybraných ze slovinské obecné populace. Vzorek je reprezentativní z hlediska věku, pohlaví a geografického rozložení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pouze podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Odmítnutá účast, žádná odpověď na pozvání ke studii, žádné vzorky odebrané.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obecná kohorta
Obecná kohorta populace ve věku 0–100 let ze Slovinska
Diagnostický test: ŽÁDNÁ intervence není plánována vzhledem k designu observační studie – pouze diagnostické testování
V plánu jsou pouze diagnostické testy: SARS-CoV-2 RNA ve vzorcích z nosohltanu a anti-SARS-CoV-2 protilátky v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence SARS-CoV-2 RNA ve vzorcích nazofaryngu
Časové okno: Duben až květen 2020
Prevalence SARS-CoV-2 RNA ve vzorcích nazofaryngu
Duben až květen 2020
Prevalence protilátek proti SARS-CoV-2 ve vzorcích krve
Časové okno: Duben až listopad 2020
Prevalence protilátek proti SARS-CoV-2 ve vzorcích krve
Duben až listopad 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Poljak, MD, Univesity of Ljubljana, Slovenia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULMF2020-COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit