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斯洛文尼亚全国 COVID-19 流行率研究 (SLO-COVID-19)

2021年9月28日 更新者:University of Ljubljana

调查人员正在对从斯洛文尼亚人口中随机抽取的 3,000 名居民样本进行全国 COVID-19 流行率调查。 样本在年龄、性别和地域分布方面具有代表性。

主要目标是评估 2020 年 4 月/5 月斯洛文尼亚有多少人感染了 COVID-19,以及之前有多少人感染过 SARS-CoV-2。

研究人员正在使用经过验证的基于双靶点 PCR 的商业化验直接检测鼻咽样本中的 SARS-CoV-2 RNA。 对于对病原体的血清学反应,IgG 和 IgA 抗 SARS-CoV-2 抗体是使用经过验证的商业测定法在血浆样本中测量的。

研究概览

详细说明

调查人员正在对我们从斯洛文尼亚人口中随机选择的 3,000 名居民样本进行全国 COVID-19 流行率调查。 样本在年龄、性别和地域分布方面具有代表性。

主要目标是评估 2020 年 4 月/5 月斯洛文尼亚有多少人感染了 COVID-19,以及之前有多少人感染过 SARS-CoV-2。

鼻咽样本中 SARS-CoV-2 RNA 的直接检测是使用经过验证的基于双靶点 PCR 的商业化验进行的。 对于对病原体的血清学反应,IgG 和 IgA 抗 SARS-CoV-2 抗体是使用经过验证的商业测定法在血浆样本中测量的。

该研究的主要目的是系统和准确地评估:

  • 2020 年 4 月/5 月,斯洛文尼亚有多少人感染了 SARS CoV-2?
  • 有多少人没有症状,甚至不知道自己已被感染或曾被感染?
  • 在 2020 年 5 月中旬之前,斯洛文尼亚有多少人接触过 SARS-CoV-2 并且已经感染了 COVID-19?

该研究由卢布尔雅那大学微生物学和免疫学研究所进行。 该研究所是斯洛文尼亚领先的微生物学和免疫学研究机构。 该研究由来自卢布尔雅那大学其他院系的 IT 专家、数据科学家和统计学家组成的团队参与。

为了加快和支持研究,专门为研究开发和优化了用于数据收集和管理的创新信息基础设施。 该系统促进无差错的数据收集,使用人工智能方法自动处理问卷,并为敏感的临床数据提供安全保障。

所有参与者将每月接受两次被动随访,并在入组六个月后再次检测血浆样本中是否存在抗 SARS-CoV-2 抗体。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • University of Ljubljana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

从斯洛文尼亚总人口中随机抽取 3,000 名居民。 样本在年龄、性别和地理分布方面具有代表性。

描述

纳入标准:

仅签署知情同意书。

排除标准:

拒绝参与,对研究邀请没有回应,没有收集样本。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一般队列
斯洛文尼亚 0-100 岁的一般人口队列
仅计划进行诊断测试:鼻咽样本中的 SARS-CoV-2 RNA 和血液中的抗 SARS-CoV-2 抗体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 RNA 在鼻咽样本中的流行率
大体时间:2020年4月至5月
SARS-CoV-2 RNA 在鼻咽样本中的流行率
2020年4月至5月
血液样本中抗 SARS-CoV-2 抗体的流行
大体时间:2020年4月至11月
血液样本中抗 SARS-CoV-2 抗体的流行
2020年4月至11月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mario Poljak, MD、Univesity of Ljubljana, Slovenia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月20日

初级完成 (实际的)

2020年11月15日

研究完成 (实际的)

2020年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月4日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月28日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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