슬로베니아 국가 COVID-19 보급 연구 (SLO-COVID-19)
조사관은 슬로베니아 인구에서 무작위로 선택된 3,000명의 주민 샘플에 대해 전국 COVID-19 유병률 조사를 수행하고 있습니다. 샘플은 연령, 성별 및 지리적 분포를 대표합니다.
주요 목표는 2020년 4월/5월 슬로베니아에서 COVID-19에 걸린 사람 수와 이전에 SARS-CoV-2에 감염된 사람 수를 평가하는 것입니다.
연구자들은 검증된 2표적 PCR 기반 상업적 분석을 통해 비인두 샘플에서 SARS-CoV-2 RNA를 직접 검출하고 있습니다. 병인에 대한 혈청학적 반응을 위해 검증된 상업적 분석법을 사용하여 혈장 샘플에서 IgG 및 IgA 항-SARS-CoV-2 항체를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 슬로베니아 인구에서 무작위로 선택한 3,000명의 주민 샘플에 대해 전국 COVID-19 유병률 조사를 실시하고 있습니다. 샘플은 연령, 성별 및 지리적 분포를 대표합니다.
주요 목표는 2020년 4월/5월 슬로베니아에서 COVID-19에 걸린 사람 수와 이전에 SARS-CoV-2에 감염된 사람 수를 평가하는 것입니다.
비인두 샘플에서 SARS-CoV-2 RNA의 직접 검출은 검증된 2표적 PCR 기반 상업적 분석으로 수행됩니다. 병인에 대한 혈청학적 반응을 위해 검증된 상업적 분석법을 사용하여 혈장 샘플에서 IgG 및 IgA 항-SARS-CoV-2 항체를 측정합니다.
이 연구의 주요 목표는 다음을 체계적이고 정확하게 평가하는 것입니다.
- 2020년 4월/5월 슬로베니아에서 SARS CoV-2에 활동적으로 감염된 사람은 몇 명입니까?
- 얼마나 많은 사람들이 무증상이며 자신이 감염되었는지 또는 감염되었는지조차 모릅니다.
- 2020년 5월 중순까지 슬로베니아에서 얼마나 많은 사람들이 SARS-CoV-2에 접촉했고 이미 COVID-19에 걸렸습니까?
이 연구는 류블랴나 대학의 미생물학 및 면역학 연구소에서 수행합니다. 이 연구소는 미생물학 및 면역학 연구를 위한 슬로베니아 최고의 기관입니다. 이 연구에는 IT 전문가, 데이터 과학자, 류블랴나 대학교 다른 부서의 통계학자로 구성된 팀이 참여했습니다.
연구 속도를 높이고 지원하기 위해 데이터 수집 및 관리를 위한 혁신적인 정보 인프라가 연구를 위해 의도적으로 개발되고 최적화되었습니다. 이 시스템은 오류 없는 데이터 수집, 인공 지능 접근 방식을 사용한 설문지 자동 처리를 촉진하고 민감한 임상 데이터에 대한 보안을 제공합니다.
모든 참가자는 한 달에 두 번 수동적으로 후속 조치를 취하고 등록 후 6개월 동안 혈장 샘플에서 항-SARS-CoV-2 항체의 존재 여부를 다시 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University of Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
서명된 사전 동의만 가능합니다.
제외 기준:
참여 거부, 연구 초대에 대한 응답 없음, 수집된 샘플 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일반 코호트
슬로베니아의 0~100세 일반 인구 코호트
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진단 테스트만 계획: 비인두 샘플의 SARS-CoV-2 RNA 및 혈액의 항-SARS-CoV-2 항체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비인두 샘플에서 SARS-CoV-2 RNA의 유병률
기간: 2020년 4월~5월
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비인두 샘플에서 SARS-CoV-2 RNA의 유병률
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2020년 4월~5월
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혈액 샘플 내 항-SARS-CoV-2 항체 유병률
기간: 2020년 4월~11월
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혈액 샘플 내 항-SARS-CoV-2 항체 유병률
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2020년 4월~11월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mario Poljak, MD, Univesity of Ljubljana, Slovenia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maver Vodicar P, Ostrbenk Valencak A, Zupan B, Avsic Zupanc T, Kurdija S, Korva M, Petrovec M, Demsar J, Knap N, Strumbelj E, Vehovar V, Poljak M. Low prevalence of active COVID-19 in Slovenia: a nationwide population study of a probability-based sample. Clin Microbiol Infect. 2020 Nov;26(11):1514-1519. doi: 10.1016/j.cmi.2020.07.013. Epub 2020 Jul 18.
- Poljak M, Ostrbenk Valencak A, Strumbelj E, Maver Vodicar P, Vehovar V, Resman Rus K, Korva M, Knap N, Seme K, Petrovec M, Zupan B, Demsar J, Kurdija S, Avsic Zupanc T. Seroprevalence of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 in Slovenia: results of two rounds of a nationwide population study on a probability-based sample, challenges and lessons learned. Clin Microbiol Infect. 2021 Jul;27(7):1039.e1-1039.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2021.03.009. Epub 2021 Apr 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ULMF2020-COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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