Slovenian kansallinen COVID-19-esiintyvyystutkimus (SLO-COVID-19)
Tutkijat tekevät valtakunnallista COVID-19-esiintyvyystutkimusta 3 000 asukkaan otokselle, joka valittiin satunnaisesti Slovenian väestöstä. Otos edustaa ikää, sukupuolta ja maantieteellistä jakaumaa.
Päätavoitteena on arvioida, kuinka monella slovenialaisella on COVID-19 huhti-toukokuussa 2020 ja kuinka moni oli saanut SARS-CoV-2-tartunnan aiemmin.
Tutkijat käyttävät SARS-CoV-2 RNA:n suoraa havaitsemista nenänielun näytteistä validoidulla kahden kohteen PCR-pohjaisella kaupallisella määrityksellä. Serologisen vasteen saamiseksi etiologiselle tekijälle IgG- ja IgA-SARS-CoV-2-vasta-aineet mitataan plasmanäytteistä käyttäen validoitua kaupallista määritystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät valtakunnallista COVID-19-esiintyvyystutkimusta 3 000 asukkaan otokselle, jonka olemme satunnaisesti valinneet Slovenian väestöstä. Otos edustaa ikää, sukupuolta ja maantieteellistä jakaumaa.
Päätavoitteena on arvioida, kuinka monella slovenialaisella on COVID-19 huhti-toukokuussa 2020 ja kuinka moni oli saanut SARS-CoV-2-tartunnan aiemmin.
SARS-CoV-2 RNA:n suora havaitseminen nenänielun näytteistä suoritetaan validoidulla kahden kohteen PCR-pohjaisella kaupallisella määrityksellä. Serologisen vasteen saamiseksi etiologiselle tekijälle IgG- ja IgA-SARS-CoV-2-vasta-aineet mitataan plasmanäytteistä käyttäen validoitua kaupallista määritystä.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida systemaattisesti ja tarkasti:
- Kuinka monta ihmistä Sloveniassa on aktiivisesti saanut SARS CoV-2 -tartunnan huhti-toukokuussa 2020?
- Kuinka moni on oireettomia eivätkä edes tiedä, että he ovat tai ovat saaneet tartunnan?
- Kuinka moni slovenialainen on ottanut yhteyttä SARS-CoV-2:een ja heillä on jo COVID-19 toukokuun 2020 puoliväliin asti?
Tutkimuksen suorittaa Ljubljanan yliopiston mikrobiologian ja immunologian instituutti. Instituutti on Slovenian johtava mikrobiologian ja immunologian tutkimuslaitos. Tutkimukseen liittyy joukko IT-asiantuntijoita, datatieteilijöitä ja tilastotieteilijöitä Ljubljanan yliopiston muista laitoksista.
Tutkimuksen nopeuttamiseksi ja tukemiseksi tutkimusta varten kehitettiin ja optimoitiin innovatiivinen tiedonkeruu- ja -hallintainfrastruktuuri. Järjestelmä edistää virheetöntä tiedonkeruuta, kyselylomakkeiden automaattista käsittelyä tekoälymenetelmiä käyttäen ja turvaa arkaluontoiset kliiniset tiedot.
Kaikkia osallistujia seurataan passiivisesti kahdesti kuukaudessa ja testataan uudelleen anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyminen plasmanäytteissä kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University of Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Hylätty osallistuminen, ei vastausta tutkimuskutsuun, ei kerätty näytteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen kohortti
Yleinen 0-100-vuotiaat Sloveniasta kohortti
|
Suunnitteilla on vain diagnostiset testit: SARS-CoV-2 RNA nenänielun näytteissä ja anti-SARS-CoV-2 vasta-aineet veressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 RNA:n esiintyvyys nenänielun näytteissä
Aikaikkuna: Huhti-toukokuu 2020
|
SARS-CoV-2 RNA:n esiintyvyys nenänielun näytteissä
|
Huhti-toukokuu 2020
|
|
Anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyvyys verinäytteissä
Aikaikkuna: Huhtikuusta marraskuuhun 2020
|
Anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyvyys verinäytteissä
|
Huhtikuusta marraskuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Poljak, MD, Univesity of Ljubljana, Slovenia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maver Vodicar P, Ostrbenk Valencak A, Zupan B, Avsic Zupanc T, Kurdija S, Korva M, Petrovec M, Demsar J, Knap N, Strumbelj E, Vehovar V, Poljak M. Low prevalence of active COVID-19 in Slovenia: a nationwide population study of a probability-based sample. Clin Microbiol Infect. 2020 Nov;26(11):1514-1519. doi: 10.1016/j.cmi.2020.07.013. Epub 2020 Jul 18.
- Poljak M, Ostrbenk Valencak A, Strumbelj E, Maver Vodicar P, Vehovar V, Resman Rus K, Korva M, Knap N, Seme K, Petrovec M, Zupan B, Demsar J, Kurdija S, Avsic Zupanc T. Seroprevalence of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 in Slovenia: results of two rounds of a nationwide population study on a probability-based sample, challenges and lessons learned. Clin Microbiol Infect. 2021 Jul;27(7):1039.e1-1039.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2021.03.009. Epub 2021 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULMF2020-COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .