Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Словенское национальное исследование распространенности COVID-19 (SLO-COVID-19)

28 сентября 2021 г. обновлено: University of Ljubljana

Исследователи проводят общенациональное исследование распространенности COVID-19 в выборке из 3000 жителей, которые были случайным образом выбраны из населения Словении. Выборка репрезентативна по возрасту, полу и географическому распределению.

Основная цель — оценить, сколько людей в Словении болели COVID-19 в апреле/мае 2020 года и сколько было ранее инфицировано SARS-CoV-2.

Исследователи используют прямое обнаружение РНК SARS-CoV-2 в образцах носоглотки с помощью проверенного коммерческого анализа на основе ПЦР с двумя мишенями. Для серологического ответа на этиологический агент антитела IgG и IgA против SARS-CoV-2 измеряются в образцах плазмы с использованием проверенного коммерческого анализа.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи проводят общенациональное исследование распространенности COVID-19 в выборке из 3000 жителей, которых мы случайным образом выбрали из населения Словении. Выборка репрезентативна по возрасту, полу и географическому распределению.

Основная цель — оценить, сколько людей в Словении болели COVID-19 в апреле/мае 2020 года и сколько было ранее инфицировано SARS-CoV-2.

Прямое обнаружение РНК SARS-CoV-2 в образцах носоглотки осуществляется с помощью валидированного коммерческого анализа на основе ПЦР с двумя мишенями. Для серологического ответа на этиологический агент антитела IgG и IgA против SARS-CoV-2 измеряются в образцах плазмы с использованием проверенного коммерческого анализа.

Основными целями исследования являются систематическая и точная оценка:

  • Сколько людей в Словении активно инфицированы SARS CoV-2 в апреле/мае 2020 г.?
  • Сколько из них бессимптомны и даже не знают, что они инфицированы или были инфицированы?
  • Сколько людей в Словении контактировали с SARS-CoV-2 и уже заражены COVID-19 до середины мая 2020 года?

Исследование проводится Институтом микробиологии и иммунологии Люблянского университета. Институт является ведущим учреждением Словении по исследованиям в области микробиологии и иммунологии. К исследованию присоединилась группа ИТ-специалистов, специалистов по данным и статистиков из других факультетов Люблянского университета.

Для ускорения и поддержки исследования была специально разработана и оптимизирована инновационная информационная инфраструктура для сбора данных и управления ими. Система способствует безошибочному сбору данных, автоматической обработке анкет с использованием подходов искусственного интеллекта и обеспечивает безопасность конфиденциальных клинических данных.

Все участники будут пассивно наблюдаться два раза в месяц и снова проверяться на наличие антител против SARS-CoV-2 в образцах плазмы через шесть месяцев после зачисления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

3000 жителей, выбранных случайным образом из населения Словении. Выборка репрезентативна по возрасту, полу и географическому распределению.

Описание

Критерии включения:

Только подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

Отказ от участия, отсутствие ответа на приглашение к исследованию, отсутствие образцов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Общая когорта
Когорта населения в возрасте 0-100 лет из Словении
Планируются только диагностические тесты: РНК SARS-CoV-2 в образцах из носоглотки и антитела к SARS-CoV-2 в крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность РНК SARS-CoV-2 в образцах из носоглотки
Временное ограничение: С апреля по май 2020 г.
Распространенность РНК SARS-CoV-2 в образцах из носоглотки
С апреля по май 2020 г.
Распространенность антител к SARS-CoV-2 в образцах крови
Временное ограничение: С апреля по ноябрь 2020 г.
Распространенность антител к SARS-CoV-2 в образцах крови
С апреля по ноябрь 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mario Poljak, MD, Univesity of Ljubljana, Slovenia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться