亜急性脳卒中におけるバランス、歩行能力、および生活の質に対する有酸素運動トレーニングの効果。
2020年7月16日 更新者：Ishtiaq Ahmed、Government College University Faisalabad
脳卒中は、世界中の成人の罹患率と死亡率の主な原因の 1 つであり、身体障害の主な原因です。 脳卒中の生存者は、患者の生活の質に重大な影響を与え、健康および社会サービスの費用を増加させる、いくつかの神経学的障害および赤字に苦しむ可能性があります。 脳卒中の後、ADLおよび機能状態の障害、健康関連の生活の質の低下が見られます。
この研究の目的は、有酸素運動トレーニングがバランス、歩行能力、および亜急性脳卒中の生活の質に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳まで。
- 最近 3 か月以内に発生した脳卒中。
- 自力または補助具を使用して歩行できる方。
- Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) の脚の障害スコアが 3 以上 7 未満であること。
除外基準:
- 脳卒中を発症してから 3 か月以上経過している患者は、研究から除外されました。
- 薬を飲んでも安静時血圧が160/100以上の場合
- -最近3か月以内にバイパス手術を受けています。
- 有酸素運動を行う患者の能力を制限するその他の筋骨格の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：従来療法
このグループでは、患者は毎日 40 分間、週に 5 日間、従来の治療を受けます。
研修期間は、患者募集後 5 週間であった。
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実験的：併用療法
このグループでは、患者は従来の理学療法に加えて有酸素運動トレーニングを受けます。
患者は有酸素運動トレーニングを 25 分間、週 3 日受けます。
合計 15 セッションの有酸素運動トレーニング セッションが患者に与えられました。
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この研究には2つの介入群があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分歩行テスト:
時間枠：5週間
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脳卒中後の個人の身体能力を測定する。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Berg Balance テストと評価尺度
時間枠：5週間
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患者のバランスと安定性を測定するために使用します。
スケールの合計スコアは 56 です。
スコアが 45 未満の場合、転倒のリスクが高い可能性があることを示します。
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5週間
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ストロークインパクトスケール
時間枠：5週間
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脳卒中後の機能障害と生活の質を測定する。
最高点は140点です。
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Awais bin Inam, MSOMPT、Government College University, Faislabad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年5月8日
研究の完了 (実際)
2020年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月16日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。