- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377022
Efeito do treinamento de exercícios aeróbicos no equilíbrio, na capacidade de caminhar e na qualidade de vida no AVC subagudo.
O AVC é uma das principais causas de morbidade e mortalidade e a principal causa de incapacidade em adultos em todo o mundo. Os sobreviventes de AVC podem sofrer vários prejuízos e défices neurológicos que têm um impacto importante na qualidade de vida do doente e que aumentam os custos para os serviços de saúde e sociais. Após o AVC, pode-se observar prejuízos nas AVDs e no estado funcional, deterioração na qualidade de vida relacionada à saúde.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento aeróbico no equilíbrio, na capacidade de caminhar e na qualidade de vida no AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 75 anos de idade.
- AVC ocorrido nos últimos 3 meses.
- Quem pode andar de forma independente ou usando dispositivo auxiliar.
- Ter uma pontuação mínima de comprometimento da perna Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) de 3, mas inferior a 7.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem um AVC que ocorresse há mais de 3 meses.
- Se a pressão arterial em repouso for superior a 160/100, mesmo depois de tomar medicamentos
- Fez cirurgia de bypass nos últimos 3 meses.
- Outros problemas músculo-esqueléticos que restringem a capacidade do paciente de realizar atividades aeróbicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Terapia convencional
Neste grupo, os pacientes recebem terapia convencional por 40 minutos diários e 5 dias na semana.
O período de treinamento foi de 5 semanas após o recrutamento dos pacientes.
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EXPERIMENTAL: Terapia Combinada
Neste grupo, os pacientes recebem treinamento de exercícios aeróbicos além da fisioterapia convencional.
Os pacientes são submetidos a treinamento de exercícios aeróbicos por 25 minutos e 3 dias por semana.
Um total de 15 sessões de treinamento de exercícios aeróbicos foi dado ao paciente.
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Existem dois braços de intervenção no estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos:
Prazo: 5 semanas
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Medir o desempenho físico do indivíduo após o AVC.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de equilíbrio de Berg e escala de classificação
Prazo: 5 semanas
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É usado para medir o equilíbrio e a estabilidade do paciente.
A pontuação total da escala é 56.
Uma pontuação < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda.
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5 semanas
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: 5 semanas
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Medir o comprometimento e a qualidade de vida após o AVC.
A pontuação máxima é 140.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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