- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377022
Влияние аэробных упражнений на равновесие, способность ходить и качество жизни при подостром инсульте.
Инсульт является одной из основных причин заболеваемости и смертности, а также основной причиной инвалидности среди взрослых во всем мире. Выжившие после инсульта могут страдать от ряда неврологических нарушений и нарушений, которые серьезно влияют на качество жизни пациентов и увеличивают расходы на медицинские и социальные услуги. После инсульта отмечаются нарушения активности и функционального состояния, ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
Целью данного исследования является определение влияния аэробных упражнений на равновесие, способность ходить и качество жизни при подостром инсульте.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 75 лет.
- Инсульт, произошедший в последние 3 мес.
- Кто может ходить самостоятельно или с помощью вспомогательного устройства.
- Иметь минимальный балл поражения ног по шкале Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) 3, но менее 7.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены из исследования, если у них был инсульт длительностью более 3 мес.
- Если артериальное давление в покое выше 160/100 даже после приема лекарств
- Перенес операцию шунтирования в последние 3 месяца.
- Другие проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые ограничивают способность пациента выполнять аэробные нагрузки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Традиционная терапия
В этой группе пациенты получают традиционную терапию по 40 минут ежедневно и 5 дней в неделю.
Период обучения составлял 5 недель после набора пациентов.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированная терапия
В этой группе пациенты получают аэробные упражнения в дополнение к обычной физиотерапии.
Пациенты проходят аэробные тренировки по 25 минут и 3 дня в неделю.
Всего пациенту было проведено 15 занятий аэробными упражнениями.
|
В исследовании есть две группы вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы:
Временное ограничение: 5 неделя
|
Измерить физическую работоспособность человека после инсульта.
|
5 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест баланса Берга и рейтинговая шкала
Временное ограничение: 5 неделя
|
Он используется для измерения баланса и стабильности пациента.
Общий балл по шкале 56.
Оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
|
5 неделя
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 5 неделя
|
Для измерения нарушений и качества жизни после инсульта.
Максимальный балл 140.
|
5 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .