- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377022
Aerobisen harjoittelun vaikutus tasapainoon, kävelykykyyn ja elämänlaatuun subakuuteissa aivohalvauksessa.
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajista ja yleisin vammaisuuden syy aikuisilla kaikkialla maailmassa. Aivohalvauksesta selviytyneet voivat kärsiä useista neurologisista vammoista ja puutteista, joilla on merkittävä vaikutus potilaan elämänlaatuun ja jotka lisäävät terveys- ja sosiaalipalvelujen kustannuksia. Aivohalvauksen jälkeen on havaittavissa ADL-arvojen ja toimintatilan heikkenemistä sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää aerobisen harjoittelun vaikutus tasapainoon, kävelykykyyn ja elämänlaatuun subakuutissa aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuoden iässä.
- Aivohalvaus, joka tapahtui viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kuka osaa kävellä itsenäisesti tai apuvälineellä.
- Sinulla on vähintään Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) -säärivamman pistemäärä 3 mutta alle 7.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli yli 3 kuukautta kestänyt aivohalvaus.
- Jos lepoverenpaine yli 160/100 lääkkeiden ottamisen jälkeenkin
- Sinulla on ohitusleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Muut tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka rajoittavat potilaan kykyä harjoittaa aerobista toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen terapia
Tässä ryhmässä potilaat saavat perinteistä hoitoa 40 minuuttia päivittäin ja 5 päivää viikossa.
Koulutusjakso oli 5 viikkoa potilaiden rekrytoinnin jälkeen.
|
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty terapia
Tässä ryhmässä potilaat saavat aerobista harjoittelua perinteisen fysioterapian lisäksi.
Potilaat käyvät aerobista harjoittelua 25 minuuttia ja 3 päivää viikossa.
Potilaalle annettiin yhteensä 15 aerobista harjoittelua.
|
Tutkimuksessa on kaksi interventiohaaraa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti:
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittaa henkilön fyysistä suorituskykyä aivohalvauksen jälkeen.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg Balance -testi ja luokitusasteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sitä käytetään potilaan tasapainon ja vakauden mittaamiseen.
Asteikon kokonaispistemäärä on 56.
Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua.
|
5 viikkoa
|
|
Stroke Impact -asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Aivohalvauksen jälkeisen heikentymisen ja elämänlaadun mittaamiseen.
Maksimipistemäärä on 140.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .