- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377022
Efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre el equilibrio, la capacidad para caminar y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad y la principal causa de discapacidad en adultos en todo el mundo. Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares pueden sufrir varias deficiencias y deficiencias neurológicas que tienen un impacto importante en la calidad de vida del paciente y que aumentan los costos de los servicios sociales y de salud. Después del accidente cerebrovascular, se pueden observar alteraciones en las AVD y el estado funcional, así como deterioro en la calidad de vida relacionada con la salud.
El propósito de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre el equilibrio, la capacidad de caminar y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 75 años de edad.
- Accidente cerebrovascular ocurrido en los últimos 3 meses.
- Quién puede caminar de forma independiente o utilizando un dispositivo de asistencia.
- Tener un puntaje mínimo de deterioro de la pierna de Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) de 3 pero menos de 7.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del estudio si tienen un accidente cerebrovascular que ocurre más de 3 meses.
- Si la presión arterial en reposo es superior a 160/100 incluso después de tomar medicamentos
- Tener cirugía de by-pass en los últimos 3 meses.
- Otros problemas musculoesqueléticos que restringen la capacidad del paciente para realizar actividad aeróbica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Terapia convencional
En este grupo, los pacientes reciben terapia convencional durante 40 minutos diarios y 5 días a la semana.
El período de entrenamiento fue de 5 semanas después del reclutamiento de pacientes.
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EXPERIMENTAL: Terapia Combinada
En este grupo, los pacientes reciben entrenamiento con ejercicios aeróbicos además de la fisioterapia convencional.
Los pacientes se someten a un entrenamiento de ejercicios aeróbicos durante 25 minutos y 3 días a la semana.
Se le dio al paciente un total de 15 sesiones de entrenamiento con ejercicios aeróbicos.
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Hay dos brazos de intervención en el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos:
Periodo de tiempo: 5 semana
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Para medir el rendimiento físico del individuo después de un accidente cerebrovascular.
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5 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de equilibrio de Berg y escala de calificación
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se utiliza para medir el Equilibrio y la estabilidad del paciente.
La puntuación total de la escala es 56.
Una puntuación de <45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas.
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5 semana
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Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: 5 semana
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Medir el deterioro y la calidad de vida tras un ictus.
La puntuación máxima es 140.
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5 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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