- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377022
Effekt av aerob träning på balans, gångförmåga och livskvalitet vid subakut stroke.
Stroke är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet och den vanligaste orsaken till funktionshinder hos vuxna över hela världen. Strokeöverlevande kan drabbas av flera neurologiska funktionsnedsättningar och brister som har en viktig inverkan på patientens livskvalitet och som ökar kostnaderna för vård och omsorg. Efter stroke, försämringar av ADL och funktionsstatus kan försämring av hälsorelaterad livskvalitet ses.
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av aerob träning på balans, gångkapacitet och livskvalitet vid subakut stroke.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 75 år.
- Stroke som inträffat under de senaste 3 månaderna.
- Som kan gå självständigt eller med hjälp av hjälpmedel.
- Ha ett minimumpoäng för Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) bennedsättning på 3 men mindre än 7.
Exklusions kriterier:
- Patienter uteslöts från studien om de har en stroke som inträffar mer än 3 månader.
- Om viloblodtrycket överstiger 160/100 även efter att ha tagit mediciner
- Har by-pass operation de senaste 3 månaderna.
- Andra muskuloskeletala problem som begränsar patientens förmåga att utföra aerob aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Konventionell terapi
I denna grupp får patienterna konventionell terapi i 40 minuter dagligen och 5 dagar i veckan.
Utbildningsperioden var 5 veckor efter rekryteringen av patienter.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Kombinerad terapi
I denna grupp får patienterna aerob träning utöver konventionell sjukgymnastik.
Patienterna genomgår aerob träning i 25 minuter och 3 dagar i veckan.
Totalt 15 sessioner av aerob träningspass gavs till patienten.
|
Det finns två interventionsgrenar i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest:
Tidsram: 5 veckor
|
För att mäta individens fysiska prestation efter stroke.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balanstest och betygsskala
Tidsram: 5 veckor
|
Det används för att mäta balansen och stabiliteten hos patienten.
Totalpoängen på skalan är 56.
En poäng på < 45 indikerar att individer kan löpa större risk att falla.
|
5 veckor
|
|
Slagpåverkansskala
Tidsram: 5 veckor
|
För att mäta försämringen och livskvaliteten efter stroke.
Maxpoängen är 140.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .