- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04377022
Az aerob gyakorlatok hatása az egyensúlyra, a járáskapacitásra és az életminőségre szubakut stroke esetén.
A stroke a megbetegedések és halálozások egyik fő oka, valamint a fogyatékosság vezető oka a felnőttek körében világszerte. A stroke-túlélők számos neurológiai károsodást és hiányt szenvedhetnek, amelyek jelentős hatással vannak a betegek életminőségére, és növelik az egészségügyi és szociális szolgáltatások költségeit. A stroke után az ADL-ek és a funkcionális állapot romlása, az egészséggel összefüggő életminőség romlása látható.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az aerob gyakorlatok hatását az egyensúlyra, a járásképességre és az életminőségre szubakut stroke esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig.
- Stroke, amely az elmúlt 3 hónapban fordult elő.
- Aki tud önállóan vagy segédeszközzel járni.
- A Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) lábkárosodási pontszáma legalább 3, de kevesebb, mint 7.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárták a vizsgálatból, ha 3 hónapnál hosszabb ideig tartó stroke-juk volt.
- Ha a nyugalmi vérnyomás több mint 160/100 még gyógyszerszedés után is
- Az elmúlt 3 hónapban by-pass műtéten esett át.
- Egyéb mozgásszervi problémák, amelyek korlátozzák a páciens aerob tevékenységét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos terápia
Ebben a csoportban a betegek hagyományos terápiát kapnak napi 40 percig és egy héten 5 napig.
A képzési időszak a betegek toborzása után 5 hét volt.
|
|
KÍSÉRLETI: Kombinált terápia
Ebben a csoportban a betegek aerob edzést kapnak a hagyományos fizikoterápia mellett.
A betegek egy héten 3 napon keresztül 25 percig aerob edzésen vesznek részt.
Összesen 15 aerob edzés edzést kaptak a páciensek.
|
A vizsgálatnak két beavatkozási ága van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 perces séta teszt:
Időkeret: 5 hét
|
Az egyén stroke utáni fizikai teljesítményének mérésére.
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg Balance teszt és értékelési skála
Időkeret: 5 hét
|
A páciens egyensúlyának és stabilitásának mérésére szolgál.
A skála összpontszáma 56.
A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki.
|
5 hét
|
Stroke Impact skála
Időkeret: 5 hét
|
A stroke utáni károsodás és életminőség mérése.
A maximális pontszám 140.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyi stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve