- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377022
Effekt av aerob trening på balanse, gangkapasitet og livskvalitet ved subakutt hjerneslag.
Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet og den ledende årsaken til funksjonshemming hos voksne over hele verden. Slagoverlevere kan lide av flere nevrologiske svekkelser og mangler som har en viktig innvirkning på pasientens livskvalitet og som øker kostnadene for helse- og sosialtjenester. Etter hjerneslag, svekkelser i ADL og funksjonsstatus, kan forverring av helserelatert livskvalitet sees.
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av aerob treningstrening på balanse, gangkapasitet og livskvalitet ved subakutt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 75 år.
- Hjerneslag som har oppstått de siste 3 månedene.
- Som kan gå selvstendig eller ved hjelp av hjelpemidler.
- Ha en minimumsscore for Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) bensvikt på 3, men mindre enn 7.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de har et hjerneslag som inntreffer mer enn 3 måneder.
- Hvis hvileblodtrykket er mer enn 160/100 selv etter å ha tatt medisiner
- Har hatt bypass-operasjon de siste 3 månedene.
- Andre muskel- og skjelettplager som begrenser pasientens evne til aerobic aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell terapi
I denne gruppen får pasienter konvensjonell terapi i 40 minutter daglig og 5 dager i uken.
Opplæringsperioden var 5 uker etter rekruttering av pasienter.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinert terapi
I denne gruppen får pasientene aerob trening i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Pasienter gjennomgår aerob trening i 25 minutter og 3 dager i uken.
Totalt 15 økter med aerob treningsøkt ble gitt til pasienten.
|
Det er to intervensjonsarmer i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangetest:
Tidsramme: 5 uker
|
For å måle den fysiske ytelsen til individet etter hjerneslag.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanse test og vurderingsskala
Tidsramme: 5 uker
|
Det brukes til å måle balansen og stabiliteten til pasienten.
Total poengsum på skalaen er 56.
En score på <45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle.
|
5 uker
|
|
Slag Impact skala
Tidsramme: 5 uker
|
For å måle svekkelse og livskvalitet etter hjerneslag.
Maksimal poengsum er 140.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .