Effect van aerobe training op balans, loopvermogen en kwaliteit van leven bij subacute beroerte.
16 juli 2020 bijgewerkt door: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen over de hele wereld. Overlevenden van een beroerte kunnen verschillende neurologische stoornissen en tekorten hebben die een belangrijke invloed hebben op de levenskwaliteit van de patiënt en die de kosten voor gezondheidszorg en sociale diensten verhogen. Na een beroerte kunnen stoornissen in ADL's en functionele status, verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden waargenomen.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van aërobe training op balans, loopvermogen en kwaliteit van leven bij subacute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 75 jaar.
- Beroerte die zich in de afgelopen 3 maanden heeft voorgedaan.
- Die zelfstandig of met behulp van een hulpmiddel kan lopen.
- Een minimale Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) beenstoornisscore hebben van 3 maar minder dan 7.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze een beroerte kregen die langer dan 3 maanden aanhield.
- Als de bloeddruk in rust hoger is dan 160/100, zelfs na het innemen van medicijnen
- Heb de afgelopen 3 maanden een bypass-operatie ondergaan.
- Andere musculoskeletale problemen die het vermogen van de patiënt om aërobe activiteit uit te oefenen beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele therapie
In deze groep krijgen patiënten conventionele therapie gedurende 40 minuten per dag en 5 dagen per week.
De trainingsperiode was 5 weken na de werving van patiënten.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Gecombineerde therapie
In deze groep krijgen patiënten naast conventionele fysiotherapie aerobe training.
Patiënten ondergaan aerobe training gedurende 25 minuten en 3 dagen per week.
Een totaal van 15 sessies aerobe oefensessies werd aan de patiënt gegeven.
|
Er zijn twee interventiearmen in het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten:
Tijdsspanne: 5 weken
|
Om de fysieke prestatie van een individu na een beroerte te meten.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balanstest en beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het is gebruik om de balans en stabiliteit van de patiënt te meten.
De totaalscore van de schaal is 56.
Een score van < 45 geeft aan dat personen een groter risico lopen om te vallen.
|
5 weken
|
|
Beroerte Impact schaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Om de stoornis en kwaliteit van leven na een beroerte te meten.
De maximale score is 140.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .